Selexipag
Uptravi · Codice ATC B01AC27
Noto anche come: Seleksipag, Sélexipag · Nomi commerciali: Uptravi, Selexipag Accord, Selexipag Eg, Selexipag Ratiopharm, Selexipag Beta, Selegri, Selpenza
- Scheda
- Principio attivo
- Selexipag
- Codice ATC
- B01AC27
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Janssen Cilag International NV
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Selexipag è un agonista selettivo orale del recettore della prostaciclina (IP). È utilizzato per il trattamento a lungo termine dell'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento a lungo termine dell'IAP negli adulti in classe funzionale OMS II–III: come terapia di associazione in caso di controllo insufficiente con un antagonista del recettore dell'endotelina e/o un inibitore della PDE-5, oppure in monoterapia nei pazienti che non sono candidati a queste terapie.
Posologia
- Uptravi (compresse rivestite con film): dose iniziale 200 microgrammi due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza; aumentare di 200 microgrammi due volte al giorno, di solito a intervalli settimanali, fino alla dose più alta tollerata individualmente (massimo 1.600 microgrammi due volte al giorno).
- All'inizio e a ogni step di titolazione, assumere la prima dose la sera; se una dose non è tollerata, ridurre al livello di dose precedente.
- Se il trattamento viene saltato per 3 giorni o più, ricominciare con una dose più bassa; sospendere gradualmente mentre si introduce una terapia alternativa.
- Inibitori moderati del CYP2C8 (ad es. clopidogrel, deferasirox, teriflunomide): dimezzare la dose giornaliera totale.
- Compromissione epatica moderata (Child-Pugh B): dose iniziale 100 microgrammi due volte al giorno; compromissione epatica severa: non usare. Compromissione renale severa: titolare con cautela; non per pazienti in dialisi.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Coronaropatia severa o angina instabile; infarto miocardico negli ultimi 6 mesi; insufficienza cardiaca scompensata se non sotto stretto controllo medico; aritmie severe.
- Eventi cerebrovascolari (ad es. TIA, ictus) negli ultimi 3 mesi; difetti valvolari congeniti o acquisiti con disturbi clinicamente rilevanti della funzione miocardica non correlati all'ipertensione polmonare.
- Uso concomitante di inibitori potenti del CYP2C8 (ad es. gemfibrozil).
Avvertenze importanti
- Gli effetti vasodilatatori possono ridurre la pressione arteriosa; cautela con antipertensivi, ipotensione a riposo, ipovolemia o grave ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro.
- È stato osservato ipertiroidismo; controllare la funzionalità tiroidea se compaiono sintomi.
- In caso di edema polmonare, considerare la malattia veno-occlusiva polmonare; interrompere se confermata.
- Esperienza limitata oltre i 75 anni di età – usare con cautela.
Effetti collaterali
- Più comuni: cefalea, diarrea, nausea e vomito, dolore alla mandibola, mialgia, dolore alle estremità, artralgia e vampate – soprattutto durante la titolazione, per lo più da lievi a moderati.
- Altri: anemia, ipertiroidismo, riduzione dell'appetito, calo ponderale, tachicardia sinusale.
Interazioni
- Gli inibitori potenti del CYP2C8 (ad es. gemfibrozil) sono controindicati; gli inibitori moderati del CYP2C8 richiedono il dimezzamento della dose.
- Farmacocinetica non influenzata dal warfarin; per altre interazioni vedi testo completo.
Gravidanza e allattamento
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace; non raccomandato in gravidanza o in assenza di contraccezione.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- UptraviJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/003774
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Selexipag AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Selexipag EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Selexipag RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Selexipag BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- SelegriABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- SelpenzaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- UptraviJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 9 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei
- Cipro
- Selexipag Accord
- Croazia
- Seleksipag Accord
- Danimarca
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- Estonia
- Selexipag Stada
- Grecia
- Xipeno
- Irlanda
- Selexipag Accord, Selexipag Clonmel
- Islanda
- Selexipag Stada, Uptravi
- Lettonia
- Selexipag Stada
- Liechtenstein
- Uptravi
- Lituania
- Selexipag Stada
- Malta
- Selexipag Clonmel, Selexipag Rontis
- Norvegia
- Selexipag Accord, Selexipag Stada, Uptravi
- Paesi Bassi
- Seleksipag Accord, Selexipag Abdi, Selexipag Accord, Selexipag Stada, Selexipag Synthon, Selexipag Teva, Xipeno
- Polonia
- Selexipag, Selexipagum Teva
- Portogallo
- Selexipag Accord, Selexipag Teva
- Spagna
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- Svezia
- Selexipag
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Uptravi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/uptravi-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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