Eptifibatide
Eptifibatide Accord · Codice ATC B01AC16
Noto anche come: Eptifibatid, Eptifibatida
- Scheda
- Principio attivo
- Eptifibatide
- Codice ATC
- B01AC16
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'eptifibatide è un inibitore endovenoso della glicoproteina IIb/IIIa che inibisce l'aggregazione piastrinica. È usato in ospedale insieme ad acido acetilsalicilico ed eparina non frazionata nelle sindromi coronariche acute.
A cosa serve
- Prevenzione dell'infarto miocardico precoce negli adulti con angina instabile o infarto miocardico non-Q, con ultimo episodio di dolore toracico entro 24 ore, alterazioni dell'ECG e/o enzimi cardiaci elevati.
- Da usare con acido acetilsalicilico ed eparina non frazionata.
Posologia
- Eptifibatide Accord soluzione iniettabile (bolo) e soluzione per infusione si usano insieme: bolo endovenoso di 180 microgrammi/kg il prima possibile dopo la diagnosi, seguito da infusione continua di 2 microgrammi/kg/min.
- Infusione fino a 72 ore, fino all'intervento di CABG o fino alla dimissione; se si esegue una PCI, proseguire per 20-24 ore dopo la PCI, per un massimo complessivo di 96 ore.
- Insufficienza renale moderata (clearance della creatinina ≥ 30 - < 50 ml/min): bolo di 180 microgrammi/kg, poi infusione di 1,0 microgrammi/kg/min. Insufficienza renale più grave: controindicato.
- Interrompere immediatamente l'infusione se è necessario un intervento cardiochirurgico d'urgenza. Solo per uso ospedaliero, da parte di medici specialisti.
Controindicazioni
- Ipersensibilità; sanguinamento gastrointestinale, genitourinario macroscopico o altro sanguinamento anomalo attivo nei 30 giorni precedenti; diatesi emorragica.
- Ictus entro 30 giorni o qualsiasi anamnesi di ictus emorragico; patologia intracranica (neoplasia, malformazione arterovenosa, aneurisma); chirurgia maggiore o trauma grave nelle ultime 6 settimane.
- Trombocitopenia (< 100.000 cellule/mm3); tempo di protrombina > 1,2 volte il controllo o INR ≥ 2,0; ipertensione grave (sistolica > 200 mm Hg o diastolica > 110 mm Hg in trattamento).
- Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) o dialisi; compromissione epatica clinicamente significativa; uso concomitante di un altro inibitore parenterale della GP IIb/IIIa.
Avvertenze importanti
- Sanguinamento: osservare attentamente i pazienti, soprattutto nelle sedi di accesso arterioso; rischio maggiore nelle donne, negli anziani, nei pazienti con basso peso corporeo e con insufficienza renale moderata.
- Può verificarsi trombocitopenia immunomediata: monitorare le piastrine prima del trattamento, entro 6 ore e successivamente almeno una volta al giorno.
- Prima di iniziare, controllare PT, aPTT, creatinina sierica, conta piastrinica, emoglobina ed ematocrito.
- Contiene sodio.
Effetti collaterali
- Molto comune: sanguinamento (maggiore e minore, ad es. sede di accesso femorale, gastrointestinale, genitourinario, retroperitoneale, intracranico).
- Comuni: arresto cardiaco, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, insufficienza cardiaca congestizia, blocco atrioventricolare, fibrillazione atriale, shock, ipotensione, flebite (in gran parte correlati alla malattia di base).
- Non comuni: trombocitopenia, ischemia cerebrale.
Interazioni
- Warfarin e dipiridamolo non sono sembrati aumentare il rischio di sanguinamento.
- Trombolitici: dati limitati; il rischio di sanguinamento è sembrato aumentato con la streptochinasi – vedi testo completo.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza se non chiaramente necessario.
- Si raccomanda di interrompere l'allattamento durante il trattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Eptifibatide Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004104
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Eptifibatide AlidaAlida Pharmaceuticals S.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- EptifibatidAltamedics Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- EpticardVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 11 Paesi europei
- Bulgaria
- Ептифибатид Ромфарм
- Danimarca
- Eptifibatide "ctruz"
- Finlandia
- Eptifibatide Ctruz
- Irlanda
- Eptifibatide Jed
- Islanda
- Eptifibatide Accord
- Liechtenstein
- Eptifibatide Accord
- Norvegia
- Eptifibatide Accord, Eptifibatide Ctruz
- Paesi Bassi
- Eptifibatide Aftpharm
- Romania
- Eptifibatidă Rompharm
- Svezia
- Eptifibatide Ctruz
- Ungheria
- Eptifibatide Rompharm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Eptifibatide Accord – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eptifibatide-accord-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.