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Prasugrel

Efient · Codice ATC B01AC22

Nomi commerciali: Efient, Drullub, Prafsia, Prasugrel Teva, Prasugrel Hcs, Prasugrel Ratiopharm, Prasulan, Prasillt, Prasugrel Accord, Prasugrel Al, Prasugrel Beta, Prasugrel Heumann, Prasugrel Puren, Prasugrel Vivanta, Prasugrel Zentiva …

Scheda
Principio attivo
Prasugrel
Codice ATC
B01AC22
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Substipharm
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il prasugrel (Efient) è un inibitore dell'aggregazione piastrinica (inibitore del P2Y12). Co-somministrato con acido acetilsalicilico, previene gli eventi aterotrombotici nella sindrome coronarica acuta trattata con intervento coronarico percutaneo (PCI).

A cosa serve

  • Prevenzione degli eventi aterotrombotici negli adulti con sindrome coronarica acuta (angina instabile/NSTEMI o STEMI) sottoposti a PCI primaria o differita, insieme ad ASA

Posologia

  • Singola dose di carico di 60 mg, poi 10 mg una volta al giorno, con ASA giornaliero (da 75 mg a 325 mg)
  • AI/NSTEMI con coronarografia entro 48 ore dal ricovero: dose di carico solo al momento della PCI
  • Peso corporeo < 60 kg: dopo la dose di carico di 60 mg, 5 mg una volta al giorno; 10 mg non raccomandati
  • Pazienti ≥ 75 anni: generalmente non raccomandato; se ritenuto necessario, mantenimento con 5 mg dopo una dose di carico di 60 mg
  • Trattamento raccomandato fino a 12 mesi; l'interruzione prematura aumenta il rischio di trombosi, infarto miocardico o morte
  • Nessun aggiustamento della dose in caso di compromissione renale o di compromissione epatica da lieve a moderata

Controindicazioni

  • Sanguinamento patologico in atto
  • Anamnesi di ictus o di attacco ischemico transitorio (TIA)
  • Compromissione epatica grave (classe C di Child Pugh)
  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Aumento del rischio di sanguinamenti maggiori e minori, in particolare a età ≥ 75 anni, peso corporeo < 60 kg, tendenza al sanguinamento o farmaci concomitanti che aumentano il sanguinamento
  • Sospendere almeno 7 giorni prima di un intervento chirurgico elettivo se non si desidera un effetto antipiastrinico; più sanguinamenti con CABG entro 7 giorni dalla sospensione
  • Reazioni di ipersensibilità incluso angioedema, anche in pazienti con pregressa ipersensibilità al clopidogrel
  • È stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT)

Effetti collaterali

  • Il sanguinamento è la reazione avversa più comune; il tratto gastrointestinale è la sede più comune di sanguinamento spontaneo, il sito di puntura arteriosa quella di sanguinamento provocato
  • Gravi: sanguinamenti potenzialmente fatali e fatali, angioedema, PTT

Interazioni

  • Warfarin o altre cumarine: aumento del rischio di sanguinamento, usare con cautela
  • FANS cronici (inclusi gli inibitori della COX-2): aumento del rischio di sanguinamento, usare con cautela
  • Morfina e altri oppioidi: esposizione ritardata e ridotta, efficacia ridotta
  • Altri agenti che aumentano il rischio di sanguinamento: anticoagulanti orali, clopidogrel, fibrinolitici

Gravidanza e allattamento

  • Nessuno studio clinico; usare in gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto
  • L'uso durante l'allattamento non è raccomandato

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • DrullubS.F. Group Srl · 1 voce di registro
  • PrafsiaPharmathen S.A. · 1 voce di registro
  • Prasugrel TevaTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Prasugrel HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
  • Prasugrel RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
  • PrasulanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • PrafsiaPharmathen S.A. · 1 voce di registro
  • PrasilltTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Prasugrel AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
  • Prasugrel AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Prasugrel BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Prasugrel HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
  • Prasugrel PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Prasugrel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
  • Prasugrel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
  • Prasugrel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Prasugrelhydrobromid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • UgramelZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • EffientER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SugvidaCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei
Belgio
Prasugrel Krka
Bulgaria
Eлискардиа, Бевим, Празугрел Тева, Тозинал, Флуидоро
Cechia
Eliskardia
Croazia
Eliskardia, Prasugrel Pliva, Tosynal
Danimarca
Prafsia, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
Estonia
Eliskardia, Prasugrel Alembic
Francia
Prafsia, Prasugrel Arrow, Prasugrel Bgr, Prasugrel Cristers, Prasugrel Eg, Prasugrel Krka, Prasugrel Teva, Prasugrel Zentiva, Prasugrel Zydus
Grecia
Prafsia, Prasugrel Vocate
Irlanda
Prasugrel Accord, Prasugrel Krka
Islanda
Efient, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
Liechtenstein
Efient, Prasugrel Viatris
Lituania
Eliskardia
Malta
Prasugrel Vocate
Norvegia
Efient, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
Paesi Bassi
Prasugrel Ratiopharm, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
Polonia
Bewim, Sigrada, Ugramel
Portogallo
Prasugrel Pentafarma, Prasugrel Tecnigen, Prasugrel Vivanta
Romania
Eliskardia
Slovacchia
Bewim, Sigrada
Slovenia
Eliskardia, Tosynal
Spagna
Prafsia, Prasugrel Combix, Prasugrel Krka, Prasugrel Qualigen, Prasugrel Stadafarma, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
Svezia
Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
Ungheria
Bewim, Eliskardia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Efient – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efient-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.