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Tezepelumab

Tezspire · Codice ATC R03DX11

Noto anche come: Tézépelumab

Scheda
Principio attivo
Tezepelumab
Codice ATC
R03DX11
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AstraZeneca AB
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Tezepelumab (Tezspire) è un anticorpo monoclonale diretto contro la linfopoietina stromale timica (TSLP) utilizzato come terapia aggiuntiva per l'asma grave e la rinosinusite cronica grave con poliposi nasale.

A cosa serve

  • Trattamento aggiuntivo di mantenimento negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con asma grave non adeguatamente controllato nonostante corticosteroidi inalatori ad alto dosaggio associati a un altro medicinale di mantenimento.
  • Terapia aggiuntiva ai corticosteroidi intranasali negli adulti con rinosinusite cronica grave con poliposi nasale (CRSwNP) quando i corticosteroidi sistemici e/o la chirurgia non forniscono un controllo adeguato.

Posologia

  • Asma (da 12 anni in su) e CRSwNP (adulti): 210 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane.
  • Trattamento a lungo termine; valutare almeno una volta all'anno se proseguire.
  • Somministrare una dose dimenticata il prima possibile; non raddoppiare la dose.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale o epatica.
  • È possibile l'autoiniezione nella coscia o nell'addome dopo adeguato addestramento.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Non indicato per le esacerbazioni acute dell'asma.
  • Non interrompere bruscamente i corticosteroidi; ridurli gradualmente sotto controllo medico.
  • Reazioni di ipersensibilità (ad es. anafilassi, eruzione cutanea), talvolta ritardate.
  • Trattare le infezioni gravi prima di iniziare; sospendere la terapia durante un'infezione grave.
  • Squilibrio numerico negli eventi cardiaci gravi in uno studio a lungo termine (nessuna relazione causale stabilita); considerare le infezioni da elminti.

Effetti collaterali

  • Asma: più comuni artralgia (3,8%) e faringite (4,1%); CRSwNP: faringite (5,4%).
  • Comuni: eruzione cutanea, reazioni in sede di iniezione; ipersensibilità, inclusa anafilassi (frequenza non nota).

Interazioni

  • Nessuno studio di interazione; evitare i vaccini vivi attenuati.
  • I comuni medicinali per l'asma non influenzano la clearance di tezepelumab.

Gravidanza e allattamento

  • A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso in gravidanza, a meno che il beneficio atteso superi il possibile rischio per il feto.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • TezspireAstraZeneca AB · EMEA/H/C/005588

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • TezspireASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Tezspire
Liechtenstein
Tezspire
Norvegia
Tezspire

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Tezspire – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.