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Mepolizumab

Nucala · Codice ATC R03DX09

Noto anche come: Mépolizumab

Scheda
Principio attivo
Mepolizumab
Codice ATC
R03DX09
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il mepolizumab (Nucala) è un anticorpo monoclonale che agisce sulla via dell'interleuchina-5. È usato come terapia aggiuntiva per l'asma eosinofilico grave e altre malattie eosinofile.

A cosa serve

  • Asma eosinofilico refrattario grave negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni (terapia aggiuntiva)
  • Rinosinusite cronica grave con poliposi nasale negli adulti, in aggiunta ai corticosteroidi intranasali
  • BPCO non controllata con eosinofili ematici elevati negli adulti in terapia con ICS/LABA/LAMA
  • Granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) dai 6 anni
  • Sindrome ipereosinofila non adeguatamente controllata negli adulti

Posologia

  • Asma: dai 12 anni in su 100 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane; bambini da 6 a 11 anni 40 mg ogni 4 settimane
  • CRSwNP e BPCO (adulti): 100 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane
  • EGPA: dai 12 anni in su 300 mg ogni 4 settimane; bambini da 6 a 11 anni ≥ 40 kg 200 mg, < 40 kg 100 mg ogni 4 settimane
  • Sindrome ipereosinofila (adulti): 300 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane
  • Trattamento a lungo termine; rivalutarne la necessità almeno una volta all'anno; nella CRSwNP considerare alternative in assenza di risposta dopo 24 settimane

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Non per il trattamento delle esacerbazioni acute di asma o BPCO
  • Non sospendere bruscamente i corticosteroidi dopo l'inizio; ridurli gradualmente sotto supervisione medica
  • Reazioni sistemiche acute e ritardate incluse reazioni di ipersensibilità (anafilassi, orticaria, angioedema), possibili anche dopo un trattamento prolungato
  • Trattare le infezioni da elminti preesistenti prima di iniziare la terapia
  • Registrare nome del prodotto e numero di lotto per la tracciabilità

Effetti collaterali

  • Asma: cefalea (20%), reazioni in sede di iniezione (8%), mal di schiena (6%)
  • EGPA: cefalea (32%), reazioni in sede di iniezione (15%), mal di schiena (13%); reazioni allergiche sistemiche nel 4%
  • Comuni: infezione delle basse vie respiratorie, infezione delle vie urinarie, faringite, reazioni di ipersensibilità
  • Rari: anafilassi

Interazioni

  • Nessuno studio di interazione; potenziale di interazioni considerato basso

Gravidanza e allattamento

  • Dati limitati; a scopo precauzionale è preferibile evitarlo in gravidanza, da considerare solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio
  • Nessun dato sull'escrezione nel latte materno

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • NucalaGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/003860

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • NucalaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Nucala
Liechtenstein
Nucala
Norvegia
Nucala

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Nucala – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nucala-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.