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Depemokimab

Exdensur · Codice ATC R03DX12

Noto anche come: Dépémokimab

Scheda
Principio attivo
Depemokimab
Codice ATC
R03DX12
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Depemokimab (Exdensur) è un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione diretto contro l'interleuchina-5, usato come terapia aggiuntiva nell'asma eosinofilico severo e nella rinosinusite cronica severa con poliposi nasale.

A cosa serve

  • Trattamento di mantenimento aggiuntivo dell'asma severo con infiammazione di tipo 2 (eosinofili ematici elevati) negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni non adeguatamente controllati nonostante corticosteroidi inalatori ad alte dosi più un altro farmaco di controllo dell'asma.
  • Terapia aggiuntiva ai corticosteroidi intranasali negli adulti con rinosinusite cronica severa con poliposi nasale (CRSwNP) quando corticosteroidi sistemici e/o chirurgia non forniscono un controllo adeguato.

Posologia

  • Asma (a partire da 12 anni) e CRSwNP (adulti): 100 mg per via sottocutanea una volta ogni 6 mesi.
  • Trattamento a lungo termine; decidere almeno una volta all'anno se proseguire.
  • Somministrare una dose dimenticata il prima possibile; se il ritardo è di 1 mese o più, riprendere lo schema ogni 6 mesi a partire da quella data.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione renale o epatica.
  • È possibile l'autoiniezione dopo adeguato addestramento (addome o coscia).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Reazioni di ipersensibilità come anafilassi e angioedema, talvolta ritardate (giorni).
  • Non indicato per i sintomi acuti dell'asma o per le riacutizzazioni acute.
  • Non sospendere bruscamente i corticosteroidi o altri trattamenti di fondo; ridurli gradualmente sotto controllo medico.
  • Trattare le elmintiasi preesistenti prima di iniziare la terapia.

Effetti collaterali

  • Più comuni: reazioni locali in sede di iniezione (2%).
  • Comuni: prurito, reazioni sistemiche non allergiche correlate alla somministrazione, reazioni in sede di iniezione.

Interazioni

  • Nessuno studio di interazione; il potenziale di interazioni è considerato basso.

Gravidanza e allattamento

  • A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • ExdensurGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006446

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Exdensur
Liechtenstein
Exdensur
Norvegia
Exdensur

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Exdensur – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exdensur-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.