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Rimegepant

Vydura · Codice ATC N02CD06

Noto anche come: Rimégépant

Scheda
Principio attivo
Rimegepant
Codice ATC
N02CD06
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il rimegepant è un antagonista del recettore del CGRP (gepante; Vydura liofilizzato orale). È usato negli adulti per il trattamento acuto dell'emicrania e per la prevenzione dell'emicrania episodica.

A cosa serve

  • Trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura negli adulti
  • Trattamento preventivo dell'emicrania episodica negli adulti con almeno 4 attacchi di emicrania al mese

Posologia

  • Trattamento acuto: 75 mg al bisogno, una volta al giorno
  • Profilassi: 75 mg a giorni alterni o ogni giorno, personalizzando in base a efficacia e tollerabilità
  • Massimo 75 mg al giorno; porre il liofilizzato sulla o sotto la lingua, non serve liquido
  • Con inibitori moderati del CYP3A4 o inibitori potenti della P-gp, evitare un'altra dose entro 48 ore
  • Nessun aggiustamento in caso di compromissione renale o di compromissione epatica da lieve a moderata; evitare nella malattia renale allo stadio terminale e nella compromissione epatica grave

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Reazioni di ipersensibilità, incluse dispnea ed eruzione cutanea grave, che possono manifestarsi giorni dopo la somministrazione
  • Inibitori potenti del CYP3A4 e induttori potenti o moderati del CYP3A4 non sono raccomandati
  • Cautela con l'uso frequente in caso di compromissione renale grave

Effetti collaterali

  • Trattamento acuto: più comune la nausea (1,2%), per lo più lieve o moderata
  • Profilassi: più comuni nausea e stipsi
  • Non comuni: ipersensibilità, incluse dispnea ed eruzione cutanea grave; segnalate reazioni anafilattiche

Interazioni

  • Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. claritromicina, itraconazolo, ritonavir): non raccomandati; l'itraconazolo ha aumentato l'AUC di 4 volte
  • Gli inibitori moderati del CYP3A4 (ad es. diltiazem, eritromicina, fluconazolo) possono aumentare l'esposizione
  • Gli induttori del CYP3A4 (ad es. fenobarbital, rifampicina, erba di San Giovanni, bosentan, efavirenz, modafinil) riducono i livelli; non raccomandati

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: dati limitati; a scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso
  • Allattamento: concentrazioni minime nel latte materno; valutare benefici e rischi

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • VyduraPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005725

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • Nurtec PfizerPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Vydura
Liechtenstein
Vydura
Norvegia
Vydura

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Vydura – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.