Erenumab
Aimovig · Codice ATC N02CD01
Noto anche come: Érénumab
- Scheda
- Principio attivo
- Erenumab
- Codice ATC
- N02CD01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novartis Europharm Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
L'erenumab è un anticorpo monoclonale umano diretto contro il recettore del CGRP. È usato per la profilassi dell'emicrania negli adulti con almeno 4 giorni di emicrania al mese.
A cosa serve
- Profilassi dell'emicrania negli adulti con almeno 4 giorni di emicrania al mese (Aimovig).
Posologia
- Dose raccomandata 70 mg ogni 4 settimane per via sottocutanea; alcuni pazienti possono trarre beneficio da 140 mg ogni 4 settimane (un'iniezione da 140 mg o due iniezioni da 70 mg).
- Considerare la sospensione in assenza di risposta dopo 3 mesi; successivamente valutare regolarmente la necessità di proseguire.
- Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale o epatica lieve-moderata; non studiato negli anziani, ma non è necessario alcun aggiustamento.
- Autoiniezione dopo addestramento nell'addome, nella coscia o (da parte di un'altra persona) nella parte superiore del braccio; alternare le sedi di iniezione.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- I pazienti con alcune malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi; non sono disponibili dati di sicurezza.
- Reazioni di ipersensibilità gravi (eruzione cutanea, angioedema, anafilassi), talvolta oltre una settimana dopo il trattamento; in tal caso sospendere.
- La stipsi è comune; casi post-marketing con complicanze gravi, inclusi ricovero e intervento chirurgico. Rischio maggiore in caso di anamnesi di stipsi o di medicinali che riducono la motilità intestinale.
- Nel post-marketing è stata segnalata ipertensione. Per ulteriori avvertenze vedi testo completo.
Effetti collaterali
- Per 70 mg/140 mg: reazioni in sede di iniezione (5,6%/4,5%), stipsi (1,3%/3,2%), spasmi muscolari (0,1%/2,0%) e prurito (0,7%/1,8%); per lo più lievi o moderati.
- Anche le reazioni di ipersensibilità sono comuni; frequenza non nota: lesioni del cavo orale, alopecia, eruzione cutanea.
Interazioni
- Non è atteso alcun effetto sull'esposizione ai medicinali co-somministrati; non è stata osservata alcuna interazione con contraccettivi orali o sumatriptan.
Gravidanza e allattamento
- Dati limitati; a scopo precauzionale evitarne l'uso in gravidanza.
- Allattamento: nei primi giorni dopo il parto non si può escludere un rischio; in seguito solo se clinicamente necessario.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AimovigNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004447
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- KuzelvaFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Aimovig
- Liechtenstein
- Aimovig
- Norvegia
- Aimovig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Aimovig – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aimovig-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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