Fremanezumab
Ajovy · Codice ATC N02CD03
Noto anche come: Frémanezumab
- Scheda
- Principio attivo
- Fremanezumab
- Codice ATC
- N02CD03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Teva GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Fremanezumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che lega il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). È usato per la profilassi dell'emicrania negli adulti.
A cosa serve
- Profilassi dell'emicrania negli adulti che hanno almeno 4 giorni di emicrania al mese.
Posologia
- Ajovy (siringa o penna preriempita da 225 mg): due opzioni posologiche – 225 mg una volta al mese o 675 mg ogni tre mesi, per via sottocutanea.
- Nel passaggio da uno schema all'altro, somministrare la prima dose del nuovo schema alla successiva data prevista dello schema precedente.
- Il beneficio del trattamento deve essere valutato entro 3 mesi dall'inizio; successivamente la necessità di proseguire deve essere rivalutata regolarmente.
- Dose dimenticata: riprendere il prima possibile; non somministrare una dose doppia.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione renale o epatica da lieve a moderata. Iniettare nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio; autoiniezione possibile dopo addestramento.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Raramente sono state segnalate reazioni anafilattiche, perlopiù entro 24 ore, alcune ritardate; non proseguire il trattamento dopo una reazione di ipersensibilità grave.
- I pazienti con alcune malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici; non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
- Il nome e il numero di lotto del medicinale biologico devono essere registrati.
Effetti collaterali
- Molto comuni: reazioni in sede di iniezione – dolore (24%), indurimento (17%), eritema (16%); comune prurito in sede di iniezione (2%).
- Non comuni: reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, prurito, orticaria e tumefazione. Rara: reazione anafilattica.
Interazioni
- Non sono attese interazioni farmacocinetiche; i trattamenti acuti dell'emicrania (analgesici, ergotaminici, triptani) e altri farmaci preventivi non hanno influenzato la farmacocinetica di fremanezumab.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso durante la gravidanza.
- Allattamento: nei primi giorni dopo il parto non si può escludere un rischio; successivamente considerare solo se clinicamente necessario.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AjovyTeva GmbH · EMEA/H/C/004833
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- AjovyTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Ajovy
- Liechtenstein
- Ajovy
- Norvegia
- Ajovy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Ajovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ajovy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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