Eptinezumab
Vyepti · Codice ATC N02CD
Noto anche come: Eptinézumab
- Scheda
- Principio attivo
- Eptinezumab
- Codice ATC
- N02CD
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- H. Lundbeck A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
L'eptinezumab (Vyepti) è un anticorpo monoclonale diretto contro il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), somministrato per infusione endovenosa per la profilassi dell'emicrania negli adulti.
A cosa serve
- Profilassi dell'emicrania negli adulti con almeno 4 giorni di emicrania al mese.
Posologia
- 100 mg per infusione endovenosa ogni 12 settimane; alcuni pazienti possono trarre beneficio da 300 mg ogni 12 settimane.
- La necessità di aumentare la dose va valutata entro 12 settimane dall'inizio; un nuovo regime posologico inizia alla successiva data di somministrazione programmata.
- Il beneficio complessivo va valutato 6 mesi dopo l'inizio.
- Somministrato solo dopo diluizione, come infusione della durata di circa 30 minuti; non come iniezione in bolo. Le infusioni sono avviate e supervisionate da un operatore sanitario.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione renale o epatica.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Reazioni di ipersensibilità gravi, compresa l'anafilassi, possono svilupparsi entro pochi minuti dall'infusione; in caso di reazione grave l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
- Dati di sicurezza limitati nei pazienti con malattia cardiovascolare significativa o fattori di rischio cardiovascolare, poiché tali pazienti sono stati esclusi dagli studi.
- Dati limitati nei pazienti con malattie neurologiche o disturbi psichiatrici non controllati/non trattati.
Effetti collaterali
- Comuni: reazioni di ipersensibilità, reazioni correlate all'infusione, stanchezza.
- Non comune: reazione anafilattica.
- Gli eventi in sede di infusione sono stati infrequenti (< 1%).
Interazioni
- Non metabolizzato dagli enzimi del citocromo P450; le interazioni con substrati, induttori o inibitori dei CYP sono considerate improbabili.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale è preferibile evitarne l'uso in gravidanza; le IgG umane attraversano la placenta.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- VyeptiH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/005287
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
- Islanda
- Vyepti
- Norvegia
- Vyepti
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Vyepti – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyepti-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.