Galcanezumab

Emgality · Codice ATC N02CD02

Noto anche come: Galkanezumab, Galcanézumab

Scheda
Principio attivo: Galcanezumab
Codice ATC: N02CD02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly Nederland B.V.
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il galcanezumab (Emgality) è un anticorpo monoclonale diretto contro il CGRP. È usato per la profilassi dell'emicrania negli adulti con almeno 4 giorni di emicrania al mese.

A cosa serve

Profilassi dell'emicrania negli adulti con almeno 4 giorni di emicrania al mese

Posologia

120 mg per via sottocutanea una volta al mese, con una dose di carico di 240 mg come dose iniziale
Iniettare una dose dimenticata il prima possibile, poi riprendere la somministrazione mensile
Valutare il beneficio entro 3 mesi dall'inizio; in seguito rivalutare regolarmente la necessità di proseguire
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti anziani o nell'insufficienza renale o epatica da lieve a moderata
Autoiniezione nell'addome, nella coscia, nella parte posteriore del braccio o nella regione glutea dopo addestramento
Sicurezza ed efficacia in bambini e adolescenti non stabilite

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Ipersensibilità grave (anafilassi, angioedema, orticaria), anche a insorgenza ritardata fino a 4 settimane dopo la somministrazione; sospendere immediatamente
I pazienti con alcune malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi; nessun dato di sicurezza
Registrare nome e numero di lotto del medicinale biologico

Effetti collaterali

Dolore nel sito di iniezione (10,1%/11,6% per 120 mg/240 mg) e reazioni nel sito di iniezione (9,9%/14,5%)
Vertigini, stipsi, prurito, orticaria
Rari: anafilassi, angioedema
La maggior parte delle reazioni lieve o moderata

Interazioni

Non sono attese interazioni farmacocinetiche

Gravidanza e allattamento

Dati limitati; a scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso in gravidanza
Allattamento: un rischio non può essere escluso nei primi giorni dopo il parto; in seguito considerare solo se clinicamente necessario

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

EmgalityEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004648

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

EmgalityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Emgality
Liechtenstein: Emgality
Norvegia: Emgality

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Emgality – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emgality-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.