Panitumumab
Vectibix · Codice ATC L01XC08
- Scheda
- Principio attivo
- Panitumumab
- Codice ATC
- L01XC08
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Amgen Europe B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Panitumumab è un anticorpo monoclonale diretto contro il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), utilizzato per il trattamento del carcinoma colorettale metastatico RAS wild-type negli adulti (Vectibix, infusione endovenosa).
A cosa serve
- Carcinoma colorettale metastatico RAS wild-type negli adulti: in prima linea con FOLFOX o FOLFIRI.
- In seconda linea con FOLFIRI dopo chemioterapia di prima linea a base di fluoropirimidine (escluso irinotecan).
- In monoterapia dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan.
Posologia
- Lo stato RAS wild-type (KRAS e NRAS) deve essere confermato con metodi di analisi validati prima di iniziare.
- Vectibix: 6 mg/kg di peso corporeo una volta ogni due settimane in infusione endovenosa mediante pompa per infusione, non come iniezione rapida o in bolo.
- Tempo di infusione circa 60 minuti; se tollerata, le infusioni successive in 30-60 minuti; dosi superiori a 1.000 mg in circa 90 minuti.
- In caso di reazioni cutanee gravi (≥ grado 3) sospendere 1 o 2 dosi; se migliorate, proseguire al 100%, alla seconda insorgenza all'80% e alla terza al 60% della dose iniziale; sospendere definitivamente alla quarta insorgenza.
- Non studiato nella compromissione renale o epatica.
Controindicazioni
- Anamnesi di ipersensibilità grave o potenzialmente letale al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Polmonite interstiziale o fibrosi polmonare.
- Associazione con chemioterapia contenente oxaliplatino nel mCRC con RAS mutato o con stato RAS non noto.
Avvertenze importanti
- Reazioni cutanee in circa il 94% dei pazienti, gravi (grado 3) nel 23%; possono verificarsi complicanze infettive, tra cui sepsi e fascite necrotizzante. Si raccomandano l'uso di protezione solare e la limitazione dell'esposizione al sole.
- Ipomagnesiemia fino al grado 4 e ipocalcemia: monitorare prima dell'inizio e periodicamente fino a 8 settimane dopo il trattamento.
- Reazioni correlate all'infusione, anche gravi.
- Malattia polmonare interstiziale, inclusi casi fatali.
- Cheratite ulcerativa, che può portare a perforazione corneale.
Effetti collaterali
- Reazioni cutanee in circa il 94% dei pazienti (per lo più da lievi a moderate).
- Molto comuni (≥ 20%): diarrea (46%), nausea (39%), vomito (26%), stipsi (23%), dolore addominale (23%), stanchezza (35%), piressia (21%), appetito ridotto (30%), paronichia (20%), eruzione cutanea (47%), dermatite acneiforme (39%), prurito (36%), eritema (33%) e cute secca (21%).
Interazioni
- Non deve essere somministrato con chemioterapia IFL (elevata incidenza di diarrea grave) o con chemioterapia contenente bevacizumab (aumento della tossicità e dei decessi).
- Irinotecan non altera la farmacocinetica di panitumumab e viceversa.
Gravidanza e allattamento
- Può causare danni al feto; le donne in età fertile devono usare misure contraccettive durante il trattamento e per 2 mesi dopo.
- Non allattare durante il trattamento e per 2 mesi dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- VectibixAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000741
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- VectibixAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
- Islanda
- Vectibix
- Norvegia
- Vectibix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Vectibix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vectibix-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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