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Durvalumab

Imfinzi · Codice ATC L01XC28

Scheda
Principio attivo
Durvalumab
Codice ATC
L01XC28
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AstraZeneca AB
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Durvalumab (Imfinzi) è un anticorpo monoclonale anti-PD-L1 (inibitore del checkpoint immunitario). È usato nel carcinoma polmonare, nel carcinoma delle vie biliari, nel carcinoma epatocellulare e in altri tumori.

A cosa serve

  • NSCLC resecabile ad alto rischio di recidiva: neoadiuvante con chemioterapia a base di platino, poi adiuvante in monoterapia
  • NSCLC localmente avanzato, non resecabile, con espressione di PD-L1 dopo chemioradioterapia a base di platino
  • NSCLC metastatico senza alterazioni di EGFR/ALK: prima linea con tremelimumab e chemioterapia
  • Carcinoma polmonare a piccole cellule: stadio limitato dopo chemioradioterapia; stadio esteso in prima linea con etoposide e platino
  • Carcinoma delle vie biliari non resecabile o metastatico con gemcitabina e cisplatino; carcinoma epatocellulare
  • Ulteriori indicazioni (tra cui il carcinoma dell'endometrio) nell'RCP completo

Posologia

  • Infusione endovenosa della durata di 1 ora; avviata e supervisionata da un medico esperto nel trattamento oncologico
  • NSCLC localmente avanzato: 10 mg/kg ogni 2 settimane o 1.500 mg ogni 4 settimane, fino a 12 mesi
  • LS-SCLC: 1.500 mg ogni 4 settimane, fino a 24 mesi; HCC: 1.500 mg ogni 4 settimane
  • Gli schemi di associazione (ad es. con tremelimumab o chemioterapia) hanno posologie proprie, vedi l'RCP completo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Reazioni avverse immuno-mediate (ad es. pneumonite): sospendere temporaneamente o interrompere definitivamente in base alla gravità; avviare corticosteroidi o terapia endocrina
  • Ridurre gradualmente i corticosteroidi nell'arco di almeno 1 mese dopo il miglioramento
  • Registrare nome commerciale e numero di lotto per la tracciabilità

Effetti collaterali

  • Monoterapia, più comuni: tosse (18,1%), diarrea (15,1%), eruzione cutanea (15,0%), piressia (12,5%), artralgia (12,4%), ipotiroidismo (11,6%), prurito (11,1%)
  • Reazioni gravi: polmonite (3,4%), aumento delle transaminasi (2,5%)
  • Cause più comuni di interruzione: pneumonite (1,1%) e polmonite (0,8%)

Interazioni

  • Corticosteroidi sistemici o immunosoppressori prima dell'inizio non raccomandati (tranne dosi fisiologiche); possono essere usati dopo l'inizio per trattare le reazioni immuno-correlate
  • Non sono attese interazioni farmacologiche di tipo metabolico

Gravidanza e allattamento

  • Donne in età fertile: contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose
  • Nessun dato in donne in gravidanza; in base al meccanismo d'azione può compromettere il mantenimento della gravidanza

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • ImfinziAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004771

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • ImfinziASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Imfinzi
Liechtenstein
Imfinzi
Norvegia
Imfinzi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Imfinzi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imfinzi-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.