Atezolizumab
Tecentriq · Codice ATC L01XC32
Noto anche come: Atézolizumab
- Scheda
- Principio attivo
- Atezolizumab
- Codice ATC
- L01XC32
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Roche Registration GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Atezolizumab è un anticorpo monoclonale anti-PD-L1 (inibitore del checkpoint immunitario). Si usa in diversi tumori, tra cui il carcinoma uroteliale e il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
A cosa serve
- Carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico negli adulti (monoterapia, dopo chemioterapia contenente platino o se non candidabili a cisplatino con PD-L1 ≥ 5%)
- Trattamento adiuvante del NSCLC in stadio precoce dopo resezione completa e chemioterapia a base di platino, ad alto rischio di recidiva, PD-L1 ≥ 50% (non EGFR mutato/ALK positivo)
- Prima linea del NSCLC non squamoso metastatico in associazione con bevacizumab, paclitaxel e carboplatino, o con nab-paclitaxel e carboplatino
- Ulteriori indicazioni (tra cui il carcinoma mammario triplo negativo) sono nel testo completo
Posologia
- Endovena (Tecentriq 840 mg/1.200 mg concentrato): 840 mg ogni 2 settimane, oppure 1.200 mg ogni 3 settimane, oppure 1.680 mg ogni 4 settimane
- Sottocute (Tecentriq 1.875 mg soluzione iniettabile): 1.875 mg ogni 3 settimane; i pazienti possono passare dalla via endovenosa alla sottocutanea e viceversa
- Durata secondo l'indicazione: fino a progressione della malattia o tossicità non gestibile; NSCLC adiuvante per 1 anno
- Nella terapia di associazione atezolizumab si somministra per primo nello stesso giorno; gli schemi dei farmaci associati sono nel testo completo
- Selezione dei pazienti in base all'espressione di PD-L1 con un test validato quando l'indicazione lo richiede
Controindicazioni
- Ipersensibilità ad atezolizumab o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Reazioni avverse immunomediate, che possono interessare più di un apparato e manifestarsi dopo l'ultima dose; sospendere e somministrare corticosteroidi in base alla gravità
- Interrompere definitivamente in caso di reazioni immunomediate di grado 3 ricorrenti e di qualsiasi reazione di grado 4 (eccetto endocrinopatie controllate con ormoni sostitutivi)
- Ridurre gradualmente i corticosteroidi in ≥ 1 mese dopo il miglioramento a grado ≤ 1
- Tracciabilità: registrare il nome del prodotto e il numero di lotto
Effetti collaterali
- Monoterapia, i più comuni: stanchezza (29,3%), diminuzione dell'appetito, eruzione cutanea, nausea, tosse, diarrea, piressia, dispnea, artralgia
- In associazione, i più comuni: anemia (36,8%), neutropenia, nausea, stanchezza, alopecia, trombocitopenia, neuropatia periferica
- Forma sottocutanea, in aggiunta: reazioni in sede di iniezione (4,5%)
- Reazioni avverse immunomediate (ad es. polmonite interstiziale, epatite, colite, endocrinopatie)
Interazioni
- Non sono attese interazioni farmacologiche metaboliche (eliminato per catabolismo)
- Evitare corticosteroidi sistemici o immunosoppressori prima dell'inizio; possono essere usati successivamente per trattare le reazioni immunomediate
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato in donne in gravidanza; il meccanismo d'azione suggerisce un potenziale danno fetale, inclusi tassi aumentati di aborto o di natimortalità
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per 5 mesi dopo
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- TecentriqRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004143
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- TecentriqROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Tecentriq
- Liechtenstein
- Tecentriq
- Norvegia
- Tecentriq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Tecentriq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecentriq-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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