Imipramina
Tofranil · Codice ATC N06AA02
Noto anche come: Imipramin, Imipramine, İmipramin
- Scheda
- Principio attivo
- Imipramina (INN: imipramine)
- Codice ATC
- N06AA02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'imipramina è un antidepressivo triciclico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata per alleviare i sintomi della depressione e come terapia aggiuntiva temporanea dell'enuresi nei bambini dai 6 anni in su.
A cosa serve
- Sollievo dei sintomi della depressione; possono essere necessarie da una a tre settimane per l'effetto ottimale
- Terapia aggiuntiva temporanea dell'enuresi nei bambini dai 6 anni in su, dopo aver escluso cause organiche
Posologia
- Iniziare con dosi basse e aumentare gradualmente; dosi più basse per pazienti anziani, adolescenti e pazienti ambulatoriali
- Pazienti ospedalizzati: inizialmente 100 mg/die in dosi frazionate, aumentati a 200 mg/die secondo necessità; se nessuna risposta dopo due settimane, da 250 a 300 mg/die
- Pazienti ambulatoriali: inizialmente 75 mg/die aumentati a 150 mg/die; oltre 200 mg/die non raccomandato; mantenimento da 50 a 150 mg/die
- Pazienti adolescenti e geriatrici: inizialmente da 30 a 40 mg/die, in genere senza superare 100 mg/die
- Enuresi: 25 mg/die un'ora prima di coricarsi; dopo una settimana si può aumentare a 50 mg (sotto i 12 anni) o fino a 75 mg (sopra i 12 anni); non superare 2,5 mg/kg/die
- Ridurre gradualmente anziché interrompere bruscamente
Controindicazioni
- Inibitori delle monoamino ossidasi concomitanti; lasciare almeno 14 giorni di intervallo
- Fase acuta di recupero dopo infarto miocardico
- Ipersensibilità nota; possibile sensibilità crociata con altre dibenzazepine
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare tutti i pazienti per peggioramento e suicidalità; non approvata per pazienti pediatrici
- Eseguire uno screening per il disturbo bipolare prima del trattamento (rischio di episodi misti/maniacali)
- Estrema cautela in caso di malattia cardiovascolare (disturbi della conduzione, aritmie), ritenzione urinaria, glaucoma ad angolo stretto, ipertiroidismo e anamnesi di convulsioni
- Può abbassare la soglia convulsiva
- Nei bambini non superare 2,5 mg/kg/die; segnalate alterazioni ECG al doppio di questa dose
Effetti collaterali
- Cardiovascolari: ipotensione ortostatica, tachicardia, aritmie, blocco cardiaco, alterazioni ECG
- Anticolinergici: secchezza delle fauci, visione offuscata, stipsi, ritenzione urinaria
- Psichiatrici e neurologici: confusione (soprattutto negli anziani), irrequietezza, insonnia, tremore, convulsioni
- Allergici ed ematologici: eruzione cutanea, fotosensibilizzazione, depressione midollare inclusa agranulocitosi
Interazioni
- Inibitori delle MAO: possono verificarsi crisi iperpiretiche e convulsioni gravi
- Inibitori del P450 2D6 come chinidina, cimetidina e SSRI (es. fluoxetina, sertralina, paroxetina): i livelli di imipramina possono aumentare
- Guanetidina, clonidina: i loro effetti possono essere bloccati
- Alcol: aumento degli effetti depressivi sul SNC; farmaci tiroidei: tossicità cardiovascolare
Gravidanza e allattamento
- Sono state segnalate malformazioni congenite, nesso causale non stabilito; usare solo se la condizione clinica giustifica chiaramente il potenziale rischio per il feto
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Germania
- Imipramin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- TofranilASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 11 Paesi europei
- Belgio
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- Imipramine Remedica
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Imipramine Hydrochloride (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=490263ce-b4d2-428a-87da-fcd07f85499a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.