Clomipramina

Anafranil · Codice ATC N06AA04

Noto anche come: Clomipramin, Clomipramine, Klomipramin

Scheda
Principio attivo
Clomipramina (INN: clomipramine)
Codice ATC
N06AA04
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La clomipramina è un antidepressivo triciclico. Secondo questa scheda tecnica statunitense (FDA, capsule), è usata per trattare ossessioni e compulsioni nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

A cosa serve

  • Trattamento di ossessioni e compulsioni nel DOC che causano marcato disagio, richiedono molto tempo o interferiscono significativamente con il funzionamento sociale o lavorativo
  • Nei bambini e negli adolescenti è approvata solo per il DOC

Posologia

  • Adulti: iniziare con 25 mg al giorno, aumentando in base alla tollerabilità fino a circa 100 mg nelle prime 2 settimane; poi gradualmente fino a un massimo di 250 mg al giorno
  • Bambini e adolescenti: iniziare con 25 mg al giorno; nelle prime 2 settimane fino a 3 mg/kg o 100 mg, a seconda di quale sia inferiore; successivamente fino a 3 mg/kg o 200 mg, a seconda di quale sia inferiore
  • Durante la titolazione somministrare in dosi frazionate ai pasti; in seguito la dose totale può essere data una volta al giorno al momento di coricarsi
  • Lo stato stazionario può richiedere da 2 a 3 settimane dopo una modifica della dose; mantenere la dose minima efficace e rivalutare periodicamente

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla clomipramina o ad altri antidepressivi triciclici
  • IMAO per disturbi psichiatrici in concomitanza o nei 14 giorni precedenti (rischio di sindrome serotoninergica)
  • Inizio della clomipramina in pazienti trattati con linezolid o blu di metilene endovenoso
  • Fase di recupero acuto dopo un infarto miocardico

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare attentamente il peggioramento clinico
  • Le convulsioni sono state identificate come il rischio più significativo; la dose sembra esserne un fattore predittivo
  • Sindrome serotoninergica, in particolare con altri farmaci serotoninergici
  • La midriasi può scatenare attacchi di glaucoma ad angolo chiuso in pazienti con angoli anatomicamente stretti

Effetti collaterali

  • Osservati comunemente: secchezza delle fauci, stipsi, nausea, dispepsia, anoressia
  • Sonnolenza, tremore, capogiri, nervosismo, mioclono
  • Alterazioni della libido, mancata eiaculazione, impotenza, disturbi della minzione
  • Affaticamento, sudorazione, aumento dell'appetito, aumento di peso, alterazioni visive

Interazioni

  • IMAO, linezolid, blu di metilene e altri farmaci serotoninergici (ad es. triptani, tramadolo, litio, iperico): sindrome serotoninergica
  • L'aloperidolo aumenta i livelli plasmatici; gli inibitori enzimatici (ad es. cimetidina, fluoxetina) possono aumentare e gli induttori (ad es. barbiturici, fenitoina) ridurre i livelli
  • I farmaci metabolizzati dal CYP2D6 o che lo inibiscono possono aumentare i livelli dei triciclici
  • Può bloccare gli effetti di guanetidina o clonidina; può aumentare i livelli di fenobarbital

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: usare solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio per il feto; sono stati segnalati sintomi da astinenza neonatale
  • Allattamento: rilevata nel latte materno; decidere se interrompere l'allattamento o il farmaco

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AnafranilAlfasigma S.P.A. · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • AnafranilEssential Pharma (M) Limited, Pharmaand Gmbh · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Anafranil RetardEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
  • Clomipramin Retard NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AnafranilTEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • AnafranilSpecGx LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Clomipramine Hydrochloride (Northstar Rx LLC.) – Prescribing Information, 2022-11-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b1809cb2-c6a8-451a-b692-506456c4efc3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.