Clomipramina
Anafranil · Codice ATC N06AA04
Noto anche come: Clomipramin, Clomipramine, Klomipramin
- Scheda
- Principio attivo
- Clomipramina (INN: clomipramine)
- Codice ATC
- N06AA04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La clomipramina è un antidepressivo triciclico. Secondo questa scheda tecnica statunitense (FDA, capsule), è usata per trattare ossessioni e compulsioni nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
A cosa serve
- Trattamento di ossessioni e compulsioni nel DOC che causano marcato disagio, richiedono molto tempo o interferiscono significativamente con il funzionamento sociale o lavorativo
- Nei bambini e negli adolescenti è approvata solo per il DOC
Posologia
- Adulti: iniziare con 25 mg al giorno, aumentando in base alla tollerabilità fino a circa 100 mg nelle prime 2 settimane; poi gradualmente fino a un massimo di 250 mg al giorno
- Bambini e adolescenti: iniziare con 25 mg al giorno; nelle prime 2 settimane fino a 3 mg/kg o 100 mg, a seconda di quale sia inferiore; successivamente fino a 3 mg/kg o 200 mg, a seconda di quale sia inferiore
- Durante la titolazione somministrare in dosi frazionate ai pasti; in seguito la dose totale può essere data una volta al giorno al momento di coricarsi
- Lo stato stazionario può richiedere da 2 a 3 settimane dopo una modifica della dose; mantenere la dose minima efficace e rivalutare periodicamente
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla clomipramina o ad altri antidepressivi triciclici
- IMAO per disturbi psichiatrici in concomitanza o nei 14 giorni precedenti (rischio di sindrome serotoninergica)
- Inizio della clomipramina in pazienti trattati con linezolid o blu di metilene endovenoso
- Fase di recupero acuto dopo un infarto miocardico
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare attentamente il peggioramento clinico
- Le convulsioni sono state identificate come il rischio più significativo; la dose sembra esserne un fattore predittivo
- Sindrome serotoninergica, in particolare con altri farmaci serotoninergici
- La midriasi può scatenare attacchi di glaucoma ad angolo chiuso in pazienti con angoli anatomicamente stretti
Effetti collaterali
- Osservati comunemente: secchezza delle fauci, stipsi, nausea, dispepsia, anoressia
- Sonnolenza, tremore, capogiri, nervosismo, mioclono
- Alterazioni della libido, mancata eiaculazione, impotenza, disturbi della minzione
- Affaticamento, sudorazione, aumento dell'appetito, aumento di peso, alterazioni visive
Interazioni
- IMAO, linezolid, blu di metilene e altri farmaci serotoninergici (ad es. triptani, tramadolo, litio, iperico): sindrome serotoninergica
- L'aloperidolo aumenta i livelli plasmatici; gli inibitori enzimatici (ad es. cimetidina, fluoxetina) possono aumentare e gli induttori (ad es. barbiturici, fenitoina) ridurre i livelli
- I farmaci metabolizzati dal CYP2D6 o che lo inibiscono possono aumentare i livelli dei triciclici
- Può bloccare gli effetti di guanetidina o clonidina; può aumentare i livelli di fenobarbital
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: usare solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio per il feto; sono stati segnalati sintomi da astinenza neonatale
- Allattamento: rilevata nel latte materno; decidere se interrompere l'allattamento o il farmaco
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- AnafranilAlfasigma S.P.A. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AnafranilEssential Pharma (M) Limited, Pharmaand Gmbh · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Anafranil RetardEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
- Clomipramin Retard NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AnafranilTEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- AnafranilSpecGx LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Clomipramine Hydrochloride (Northstar Rx LLC.) – Prescribing Information, 2022-11-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b1809cb2-c6a8-451a-b692-506456c4efc3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.