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Desamfetamina

Philla · Codice ATC N06BA02

Noto anche come: Dexamfetamin, Dexamfetamine, Deksamfetamin, Dexamfétamine, Dexanfetamina · Nomi commerciali: Amfexa, Philla, Attentin, Dexamfetamin Orifarm, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.V

Scheda
Principio attivo
Desamfetamina (INN: dexamfetamine)
Codice ATC
N06BA02
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-11-03

In sintesi

La desamfetamina (denominazione statunitense dextroamphetamine) è un'amfetamina simpaticomimetica con attività stimolante sul SNC. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) le compresse sono utilizzate per la narcolessia e per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) nei pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 16 anni.

A cosa serve

  • Narcolessia
  • ADHD nei pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 16 anni, come parte integrante di un programma di trattamento globale (misure psicologiche, educative, sociali)

Posologia

  • Usare il dosaggio efficace più basso, adattato individualmente; evitare le dosi in tarda serata a causa dell'insonnia
  • Narcolessia: dose abituale da 5 mg a 60 mg al giorno in dosi frazionate; età 6-12 anni iniziare con 5 mg al giorno, dai 12 anni in su iniziare con 10 mg al giorno, con aumenti settimanali rispettivamente di 5 mg o 10 mg
  • ADHD età 3-5 anni: iniziare con 2,5 mg al giorno, con aumenti di 2,5 mg a intervalli settimanali
  • ADHD dai 6 anni in su: iniziare con 5 mg una o due volte al giorno, con aumenti di 5 mg a intervalli settimanali; solo raramente più di 40 mg al giorno
  • Prima dose al risveglio; dosi aggiuntive (1 o 2) a intervalli di 4-6 ore
  • Non raccomandata sotto i 3 anni di età; valutare cardiopatie e tic prima di iniziare

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota ai prodotti amfetaminici
  • Durante o entro 14 giorni dall'assunzione di inibitori delle monoaminossidasi (rischio di crisi ipertensiva)
  • Feocromocitoma o anamnesi di feocromocitoma

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): elevato potenziale di abuso e uso improprio, che può portare a disturbo da uso di sostanze, inclusi dipendenza, sovradosaggio e morte; valutare e rivalutare il rischio per tutta la durata del trattamento
  • Morte improvvisa in pazienti con anomalie cardiache strutturali o cardiopatie gravi; evitarne l'uso in questi pazienti
  • Aumenta la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca; monitorare tachicardia e ipertensione
  • Psicosi, induzione di mania (screening dei fattori di rischio per disturbo bipolare), nuovi tic o peggioramento della sindrome di Tourette
  • Soppressione della crescita nei bambini (monitorare peso e altezza); abbassamento della soglia convulsiva; vasculopatia periferica incluso il fenomeno di Raynaud
  • Sindrome serotoninergica con farmaci serotoninergici o inibitori del CYP2D6

Effetti collaterali

  • Palpitazioni, tachicardia, pressione arteriosa elevata; segnalazioni isolate di cardiomiopatia con l'uso cronico
  • Sovrastimolazione, irrequietezza, insonnia, capogiri, tremore, cefalea, euforia o disforia; rari episodi psicotici
  • Secchezza della bocca, sapore sgradevole, diarrea, stipsi, anoressia e calo ponderale; ischemia intestinale
  • Impotenza, alterazioni della libido, erezioni frequenti o prolungate; orticaria; rabdomiolisi

Interazioni

  • Inibitori MAO: metabolismo dell'amfetamina rallentato con crisi ipertensiva e iperpiressia maligna, controindicati
  • Farmaci serotoninergici (SSRI, SNRI, triptani, triciclici, fentanil, litio, tramadolo, erba di San Giovanni) e inibitori del CYP2D6: rischio di sindrome serotoninergica; iniziare con dosi basse e monitorare
  • Gli agenti acidificanti riducono e gli agenti alcalinizzanti (bicarbonato di sodio, acetazolamide) aumentano i livelli di amfetamina
  • Può antagonizzare gli antipertensivi e la sedazione da antistaminici; i triciclici possono potenziare gli effetti cardiovascolari
  • Clorpromazina, aloperidolo e litio inibiscono gli effetti stimolanti

Gravidanza e allattamento

  • Usare in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto; i neonati di madri dipendenti da amfetamine hanno un rischio aumentato di parto prematuro, basso peso alla nascita e sintomi di astinenza
  • Le amfetamine sono escrete nel latte materno; le madri devono astenersi dall'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-03); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AmfexaHumantis Gmbh, Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Austria

  • PhillaMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Germania

  • AttentinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Dexamfetamin OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 voce di registro
  • Dexamfetamin Sea PharmaSea Pharma Ab · 1 voce di registro
  • Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.VWaymade B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Nomi commerciali in altri 14 Paesi europei
Belgio
Adhesa, Attentin
Danimarca
Adhesa, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine "afortas", Dexamfetamine Afortas, Dexamfetaminsulfat Waymade, Dexatin, Dexfarm
Estonia
Tentin
Finlandia
Adhesa, Attadex, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexfarm
Francia
Tentin
Islanda
Attentin, Dexamfetamine Taw Pharma (Ireland)
Lussemburgo
Attentin
Malta
Dexamfetamine Sulfate
Norvegia
Attentin, Deksamfetamin Waymade B.V., Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexamfetamine Taw Pharma, Dexatin, Dexfarm
Paesi Bassi
Adhesa, Attenfarm, Dexamfetamine A.Forall, Dexamfetamine Sea Pharma, Dexamfetaminesulfaat Dmb Tiofarma, Dexamfetaminesulfaat Waymade, Tentin
Polonia
Tentin
Portogallo
Tentin
Spagna
Tentin
Svezia
Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamin Waymade, Dexamfetamine Afortas, Dexatin, Dexfarm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (SUNRISE PHARMACEUTICAL, INC.) – Prescribing Information, 2026-08-04. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=93b3a40f-b7ac-4047-8ff5-3e34c2d75193
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-03 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.