MedeliX
Inizia a chiedere

Armodafinil

Nuvigil · Codice ATC N06BA13

Noto anche come: Armodafinilo

Scheda
Principio attivo
Armodafinil
Codice ATC
N06BA13
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Armodafinil è un agente promotore della veglia (l'enantiomero R di modafinil). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usato per migliorare la vigilanza negli adulti con sonnolenza eccessiva dovuta ad apnea ostruttiva del sonno, narcolessia o disturbo da lavoro a turni.

A cosa serve

  • Sonnolenza eccessiva associata ad apnea ostruttiva del sonno (OSA) negli adulti – tratta la sonnolenza, non l'ostruzione sottostante; quando la CPAP è il trattamento di scelta, deve essere prima tentata in modo adeguato
  • Sonnolenza eccessiva associata a narcolessia negli adulti
  • Sonnolenza eccessiva associata a disturbo da lavoro a turni (SWD) negli adulti

Posologia

  • OSA o narcolessia: da 150 mg a 250 mg per via orale una volta al giorno in dose singola al mattino; nell'OSA, dosi superiori a 150 mg/die non hanno mostrato un beneficio aggiuntivo costante
  • Disturbo da lavoro a turni: 150 mg una volta al giorno, circa 1 ora prima dell'inizio del turno di lavoro
  • Compromissione epatica severa: la dose deve essere ridotta
  • Pazienti anziani: considerare dosi più basse e un attento monitoraggio

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota a modafinil o armodafinil o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi

Avvertenze importanti

  • Reazioni cutanee gravi incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, alcune con necessità di ricovero; non approvato per l'uso nei pazienti pediatrici
  • Reazioni DRESS/ipersensibilità multiorgano, angioedema e anafilassi
  • Sonnolenza persistente: i pazienti devono essere rivalutati; effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari
  • Sintomi psichiatrici
  • Eventi cardiovascolari

Effetti collaterali

  • Più comuni (≥ 5%, più spesso che con placebo): cefalea, nausea, capogiro e insonnia
  • Gravi: eruzione cutanea severa, DRESS, angioedema/anafilassi, sintomi psichiatrici, eventi cardiovascolari

Interazioni

  • Substrati del CYP3A4/5 (ad es. contraccettivi steroidei, ciclosporina, midazolam, triazolam): la clearance può aumentare e l'esposizione ridursi; considerare un aggiustamento della dose
  • I contraccettivi steroidei possono essere meno efficaci durante il trattamento e per un mese dopo la sospensione; si raccomanda una contraccezione alternativa o aggiuntiva

Gravidanza e allattamento

  • I dati in donne in gravidanza sono insufficienti; con armodafinil e modafinil sono stati segnalati ritardo di crescita intrauterino e aborto spontaneo
  • Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sullo sviluppo a esposizioni clinicamente rilevanti

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Turchia

  • NuvigilTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • NuvigilCephalon, LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Armodafinil (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2018-09-17. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=de0799f7-7644-4057-a7da-75436f978c61
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.