Atomoxetina

Atofab, Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Pharmathen, Atomoxetin Stada · Codice ATC N06BA09

Noto anche come: Atomoxetin, Atomoxetine, Atomoksetin, Atomoxétine · Nomi commerciali: Atofab, Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Pharmathen, Atomoxetin Stada, Agakalin, Atama, Strattera, Atominex, Attex, Fixatom, Setinox, Atoncy

Scheda
Principio attivo: Atomoxetina (INN: atomoxetine)
Codice ATC: N06BA09
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Atomoxetina è un medicinale non stimolante usato per trattare il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in bambini, adolescenti e adulti (secondo la scheda tecnica statunitense (FDA)).

A cosa serve

Trattamento dell'ADHD nei bambini dai 6 anni in su, negli adolescenti e negli adulti

Posologia

Bambini e adolescenti fino a 70 kg: inizio con circa 0,5 mg/kg/die, aumento dopo almeno 3 giorni a circa 1,2 mg/kg/die; non superare 1,4 mg/kg o 100 mg, scegliendo il valore inferiore
Bambini e adolescenti oltre 70 kg e adulti: inizio con 40 mg/die, aumento dopo almeno 3 giorni a circa 80 mg/die; dopo altre 2-4 settimane fino a un massimo di 100 mg
Una volta al mattino oppure suddivisa tra mattina e tardo pomeriggio/prima serata; con o senza cibo, capsule deglutite intere
Compromissione epatica moderata (Child-Pugh B): 50% della dose normale; grave (Child-Pugh C): 25%
Titolazione adattata con forti inibitori del CYP2D6 o nei metabolizzatori lenti del CYP2D6 (dettagli nel testo completo)
Può essere interrotta senza riduzione graduale

Controindicazioni

Ipersensibilità ad atomoxetina o ai componenti del prodotto
Uso con un IMAO o entro 2 settimane dalla sospensione di un IMAO
Glaucoma ad angolo stretto
Feocromocitoma in atto o pregresso
Gravi disturbi cardiaci o vascolari che peggiorerebbero con aumenti della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di ideazione suicidaria in bambini e adolescenti (0,4% vs nessun caso con placebo); monitorare attentamente suicidalità e cambiamenti del comportamento
Gravi danni epatici segnalati dopo la commercializzazione; interrompere in caso di ittero o di evidenza laboratoristica di danno epatico
Eventi cardiovascolari gravi, inclusa morte improvvisa, in presenza di anomalie cardiache strutturali; possibile aumento di pressione arteriosa e frequenza cardiaca
Circa il 5-10% dei pazienti ha presentato variazioni potenzialmente clinicamente importanti di frequenza cardiaca o pressione arteriosa

Effetti collaterali

Bambini/adolescenti, i più comuni: nausea, vomito, stanchezza, diminuzione dell'appetito, dolore addominale, sonnolenza
Adulti, i più comuni: stipsi, secchezza della bocca, nausea, diminuzione dell'appetito, capogiro, disfunzione erettile, esitazione urinaria
Gravi: ideazione suicidaria, danno epatico, eventi cardiovascolari

Interazioni

IMAO: reazioni gravi, talvolta fatali; controindicati
Gli inibitori del CYP2D6 (ad es. paroxetina, fluoxetina, chinidina) aumentano notevolmente l'esposizione ad atomoxetina
Usare con cautela con antipertensivi e agenti pressori (ad es. dopamina, dobutamina); salbutamolo sistemico può potenziare l'aumento di frequenza cardiaca e pressione arteriosa

Gravidanza e allattamento

I dati pubblicati sono insufficienti per stabilire un rischio associato al farmaco di gravi difetti congeniti o aborto spontaneo; esiste un registro delle esposizioni in gravidanza
Nessun dato sulla presenza nel latte umano; atomoxetina è presente nel latte animale

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Austria

AtofabG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Atomoxetin AmaroxAmarox Pharma B.V. · 1 voce di registro
Atomoxetin PharmathenPharmathen S.A. · 1 voce di registro
Atomoxetin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

AgakalinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 voci di registro
AtamaPharmathen S.A. · 1 voce di registro
Atomoxetin1 A Pharma Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 voci di registro
StratteraKohlpharma Gmbh, Lilly Deutschland Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

AtominexSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 7 voci di registro
AttexABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
FixatomCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
SetinoxALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 9 voci di registro
StratteraLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

AtoncyValidus Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro
StratteraEli Lilly and Company · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei

Belgio: Strattera
Bulgaria: Atofab
Cechia: Atofab, Atominex, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Sandoz, Atomoxetin Viatris, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Amarox, Bitinex
Cipro: Strattera
Croazia: Attoxem
Danimarca: Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Medical Valley, Atomoxetin Orion, Atomoxetin Teva, Atomoxetin Viatris, Atomoxetine "sandoz", Atomoxetine Accord, Atomoxetine Stada, Atomoxetine Teva
Estonia: Atominex
Finlandia: Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Orion, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Stada
Grecia: Atama
Irlanda: Atomoxetine Accord, Atomoxetine Azure, Strattera
Islanda: Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Medical Valley, Atomoxetine
Malta: Atomoxetina Generis, Atomoxetine Aurobindo, Atomoxetine Puren
Norvegia: Atomoxetin Orion, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Amarox, Atomoxetine Medical Valley, Atomoxetine Sandoz, Atomoxetine Teva, Strattera
Paesi Bassi: Atofab, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Amarox, Atomoxetine Glenmark, Atomoxetine Hydrochloride Aurobindo, Atomoxetine Teva
Polonia: Atomoksetyna Medice, Auroxetyn, Kamaptin, Konaten
Portogallo: Atomoxetina Generis, Atomoxetina Macleods, Atomoxetina Pentafarma, Atomoxetina Ratiopharm, Strattera
Romania: Atofab, Atomoxetin Accord, Atomoxetină Accord, Atomoxetină Amarox, Atomoxetină Zentiva, Bitinex, Strattera, Zenmet
Slovacchia: Atofab, Atominex, Atomoxetine Actavis, Bitinex
Slovenia: Atomoksetin Accord, Strattera
Spagna: Atamax, Atomoxetina Aurovitas, Atomoxetina Cinfa, Atomoxetina Macleods, Atomoxetina Tarbis, Strattera
Svezia: Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Amarox, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Medical Valley, Atomoxetin Orion, Atomoxetin Viatris, Atomoxetine Accord, Atomoxetine Sandoz, Atomoxetine Stada
Ungheria: Atomoxetin Amarox, Bitinex, Strattera

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Atomoxetine (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=dc7ba02c-bdbb-5136-e053-2995a90ac545
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.