Solriamfetol
Sunosi · Codice ATC N06BA14
Noto anche come: Solriamfétol
- Scheda
- Principio attivo
- Solriamfetol
- Codice ATC
- N06BA14
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Solriamfetol è un agente promotore della veglia utilizzato negli adulti con narcolessia o apnea ostruttiva del sonno per migliorare lo stato di veglia e ridurre l'eccessiva sonnolenza diurna.
A cosa serve
- Eccessiva sonnolenza diurna nella narcolessia (con o senza cataplessia) negli adulti
- Eccessiva sonnolenza diurna nell'apnea ostruttiva del sonno non trattata in modo soddisfacente con la terapia primaria, come la CPAP
- Non è una terapia per l'ostruzione delle vie aeree sottostante
Posologia
- Narcolessia: iniziare con 75 mg una volta al giorno al risveglio (si possono considerare 150 mg in caso di sonnolenza più grave); massimo 150 mg al giorno.
- OSA: iniziare con 37,5 mg una volta al giorno al risveglio; raddoppiare a intervalli di almeno 3 giorni, massimo 150 mg al giorno.
- Evitare l'assunzione meno di 9 ore prima di coricarsi.
- Compromissione renale moderata: iniziare con 37,5 mg, massimo 75 mg dopo 5 giorni; grave: 37,5 mg una volta al giorno.
- Anziani: considerare dosi più basse e un monitoraggio attento.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Infarto miocardico nell'ultimo anno, angina instabile, ipertensione non controllata, aritmie gravi o altri gravi problemi cardiaci
- IMAO in concomitanza o nei 14 giorni successivi alla loro sospensione
Avvertenze importanti
- Aumenti dose-dipendenti della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca; valutare prima e monitorare periodicamente
- Cautela nei pazienti a rischio più elevato di eventi avversi cardiaci maggiori
- Sintomi psichiatrici come ansia, insonnia e irritabilità; cautela in caso di psicosi o disturbo bipolare
Effetti collaterali
- Più frequenti: cefalea (11,1%), nausea (6,6%), appetito ridotto (6,8%)
- Comuni: ansia, insonnia, irritabilità, capogiri, palpitazioni, pressione arteriosa aumentata
- Comuni: diarrea, bocca secca, dolore addominale, iperidrosi, fastidio toracico
Interazioni
- IMAO: controindicati (rischio di reazione ipertensiva)
- Medicinali che aumentano la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca: cautela
- Medicinali dopaminergici: possibili interazioni farmacodinamiche
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza o nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
- Escreto nel latte materno; occorre decidere tra allattamento e terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- SunosiAtnahs Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004893
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Sunosi
- Liechtenstein
- Sunosi
- Norvegia
- Sunosi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Sunosi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunosi-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.