Metilfenidato

Concerta, Conmethyl, Medikinet, Methylphenidat Stada · Codice ATC N06BA04

Noto anche come: Methylphenidat, Methylphenidate, Metilfenidat, Méthylphénidate · Nomi commerciali: Equasym, Medikinet, Noku, Ritalin, Concerta, Conmethyl, Methylphenidat Stada, Vocuz, 5, 50, Equasym Retard, Kinecteen, Methylphenaxiro, Methylpheni Tad, Methylphenidathydrochlorid …

Scheda
Principio attivo: Metilfenidato (INN: methylphenidate)
Codice ATC: N06BA04
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il metilfenidato è uno stimolante del SNC indicato, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), per l'ADHD nei pazienti pediatrici dai 6 anni in su e negli adulti, e per la narcolessia.

A cosa serve

Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei pazienti pediatrici dai 6 anni in su e negli adulti
Narcolessia

Posologia

Prima di iniziare: valutare la presenza di cardiopatie e di tic o sindrome di Tourette nell'anamnesi personale e familiare
Pazienti pediatrici dai 6 anni in su: iniziare con 5 mg due volte al giorno (prima di colazione e pranzo), aumentare di 5-10 mg a settimana; oltre 60 mg al giorno non raccomandato
Adulti: in media da 20 a 30 mg al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni, preferibilmente da 30 a 45 minuti prima dei pasti; massimo 60 mg
I pazienti che non riescono a dormire devono assumere l'ultima dose prima delle 18
Sospendere se non si osserva miglioramento dopo un mese di aggiustamento della dose

Controindicazioni

Ipersensibilità al metilfenidato o ad altri componenti
Uso concomitante di IMAO o entro 14 giorni dalla loro sospensione (crisi ipertensiva)

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): elevato potenziale di abuso, uso improprio e dipendenza; possibili sovradosaggio e morte; valutare il rischio prima e durante il trattamento
Rischi in caso di cardiopatia grave; aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca
Reazioni avverse psichiatriche, priapismo, vasculopatia periferica incluso il fenomeno di Raynaud
Rallentamento della crescita a lungo termine nei bambini, glaucoma ad angolo chiuso, tic e peggioramento della sindrome di Tourette

Effetti collaterali

Riduzione dell'appetito, ridotto aumento di peso, insonnia, ansia, irrequietezza, cefalea, capogiri
Meno frequenti ma gravi: psicosi, convulsioni, reazioni di ipersensibilità, alterazioni dell'emocromo

Interazioni

IMAO: crisi ipertensiva; controindicati
Può ridurre l'efficacia dei farmaci antipertensivi

Gravidanza e allattamento

Gli studi non hanno identificato un rischio di malformazioni congenite maggiori; possono esistere rischi fetali con gli stimolanti del SNC
Presente nel latte materno; nessuna segnalazione di effetti avversi nei lattanti allattati al seno

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

EquasymTakeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 voce di registro
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
NokuExeltis Italia Srl · 1 voce di registro
RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

ConcertaJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 voce di registro
ConmethylG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 voci di registro
Methylphenidat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 voci di registro
VocuzExeltis Germany Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

5Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
50Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
ConcertaJanssen-Cilag Gmbh · 1 voce di registro
Equasym RetardTakeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 voce di registro
KinecteenMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 voci di registro
MethylphenaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
Methylpheni TadTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Methylphenidat1 A Pharma Gmbh, Develco Pharma Gmbh, Laboratorios Rubió, S.A., Ratiopharm Gmbh, Humantis Gmbh, Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 voci di registro
Methylphenidathydrochlorid1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh · 4 voci di registro
MethysymAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
MetiphenalAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Mostra tutti i 13 nomi commerciali

RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Pädia Gmbh, De, Heppenheim · 4 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

ConcertaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
KonsenidatTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
MedikinetASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 32 voci di registro
RitalinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

ConcertaJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
DaytranaNoven Therapeutics, LLC · 1 voce di registro
JORNAY PM Extended-ReleaseIronshore Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro
Metadate CDAytu BioPharma, Inc. · 1 voce di registro
MethylinSHIONOGI INC. · 1 voce di registro
Quillivant XRNextWave Pharmaceuticals, Inc · 1 voce di registro
RelexxiiVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 voce di registro
RitalinSandoz Inc · 1 voce di registro
Ritalin LANovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Atexam, Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Retard Sandoz, Methylfenidaat Xr Eg, Methylphenidate Retard Viatris, Methylphenidate Viatris, Rilatine
Bulgaria: Концерта
Cechia: Balipre, Concerta, Medate, Methylphenidate Neuraxpharm, Ritalin
Cipro: Concerta
Croazia: Concerta, Mefeda
Danimarca: Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidat Alternova, Methylphenidat Orion, Methylphenidate "hexal", Methylphenidate "sandoz", Methylphenidate Actavis, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Methylphenidatehydrochlorid Stada Arzneimittel Ag, Methylphenidathydrochlorid Humantis, Metyrol, Motiron, Ritalin
Estonia: Affenid, Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Finlandia: Atexam, Concerta, Equasym Retard, Medikinet, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris
Francia: Concerta Lp, Lp, Lynquera Lp, Medikinet, Methylphenidate Lp Biogaran, Methylphenidate Lp Eg, Methylphenidate Lp Viatris, Methylphenidate Viatris Sante Lp, Quasym L.P., Ritaline
Grecia: Concerta
Irlanda: Concerta Xl, Equasym Xl, Medikinet, Ritalin
Islanda: Concerta, Equasym Depot, Medikinet, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Metylfenidat Actavis, Ritalin, Tuzulby
Lettonia: Medikinet, Osmetil
Liechtenstein: Concerta, Tuzulby
Lituania: Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Lussemburgo: Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Xr Eg, Rilatine
Malta: Concerta, Rubifen
Norvegia: Concerta, Delmosart, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Metylfenidat Medical Valley, Ritalin, Tuzulby
Paesi Bassi: Concerta, Equasym Xl, Focader, Kinecteen, Medikinet, Methylfenidaat, Methylfenidaathydrochloride Teva, Methylphenidate Xiromed, Ritalin
Polonia: Adehader, Atenza, Cognimentin La, Concerta, Medikinet, Mindetra, Symkinet Mr
Portogallo: Atexam, Concerta, Medicebran, Medikinet, Metilfenidato Ciclum, Metilfenidato Farmoz, Metilfenidato Generis, Metilfenidato Mylan, Metilfenidato Ratiopharm, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Viatris, Ritalina La, Rubifen
Romania: Clorhidrat De Metilfenidat G.L. Pharma, Concerta
Slovacchia: Balipre, Concerta, Metylfenidát Neuraxpharm
Slovenia: Concerta
Spagna: Atenza, Concerta, Equasym, Medicebran, Medikinet, Methysym Retard, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Tecnigen, Rubicrono, Rubifen
Svezia: Affenid, Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Alternova, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris, Methylphenidate Xiromed, Metylfenidat Actavis, Metylfenidat Amdipharm, Metylfenidat Medical Valley, Metylfenidat Teva, Metynor Hårda, Metynor Med Modifierad Frisättning., Phenichem, Phenilzhar, Ritalin
Ungheria: Ritalin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Methylphenidate hydrochloride (Solco Healthcare US,LLC) – Prescribing Information, 2025-09-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=238ff743-4f25-43a3-87ac-6559d12a9d49
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.