Vildagliptine
Galvus, Jalra, Xiliarx · Code ATC A10BH02
Également connu sous le nom de: Vildagliptin, Vildagliptina · Noms commerciaux: Galvus, Jalra, Xiliarx, Vildagliptine Accord, Vildagliptine Arrow, Vildagliptine Biogaran, Vildagliptine Eg, Vildagliptine Gnr Sandoz, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Krka, Vildagliptine Olpha, Vildagliptine Sandoz, Vildagliptine Teva, Vildagliptine Tiefenbacher, Vildagliptine Viatris …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Vildagliptine (INN: vildagliptin)
- Code ATC
- A10BH02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novartis Europharm Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
La vildagliptine (Galvus, Jalra, Xiliarx) est un inhibiteur oral de la DPP-4 utilisé en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez l'adulte atteint de diabète de type 2.
Utilisation
- Monothérapie chez l'adulte atteint de diabète de type 2 lorsque la metformine n'est pas appropriée en raison de contre-indications ou d'une intolérance.
- En association avec d'autres antidiabétiques, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat.
Posologie
- Monothérapie et associations avec la metformine, une thiazolidinedione, la metformine plus un sulfamide hypoglycémiant, ou l'insuline : 100 mg par jour (50 mg le matin et 50 mg le soir).
- Bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant : 50 mg une fois par jour le matin ; une dose plus faible de sulfamide peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
- Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
- Insuffisance rénale modérée ou sévère ou insuffisance rénale terminale : 50 mg une fois par jour ; pas d'ajustement si clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ni chez le sujet âgé.
- Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique (y compris ALAT/ASAT avant traitement > 3 × LSN) ; non recommandé avant 18 ans.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Ne remplace pas l'insuline ; ne pas utiliser dans le diabète de type 1 ni l'acidocétose diabétique.
- Rares dysfonctionnements hépatiques : contrôler le bilan hépatique avant l'instauration, tous les trois mois pendant la première année puis périodiquement ; arrêter si ASAT/ALAT ≥ 3 × LSN persistent.
- Pancréatite aiguë : arrêter en cas de suspicion et ne pas reprendre si elle est confirmée.
- Lésions cutanées, y compris bulles et ulcérations ; non recommandé en classe NYHA IV.
Effets indésirables
- Le plus souvent légers et transitoires.
- Fréquents : sensations vertigineuses, céphalées, tremblements, nausées, infection des voies respiratoires supérieures ; hypoglycémie surtout avec les sulfamides hypoglycémiants ou l'insuline.
- Fréquence indéterminée : hépatite, lésions cutanées exfoliatives et bulleuses dont pemphigoïde bulleuse, vascularite cutanée.
Interactions
- Faible potentiel d'interaction ; n'est pas un substrat du CYP450.
- Risque possiblement accru d'angio-œdème avec les IEC.
- L'effet hypoglycémiant peut être diminué par certaines substances actives – voir le texte complet.
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni l'allaitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- GalvusNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000771
- JalraNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001048
- XiliarxNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001051
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Vildagliptine AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Vildagliptine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Vildagliptine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Vildagliptine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
- Vildagliptine Gnr SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Vildagliptine IntasIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 entrée au registre
- Vildagliptine KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- Vildagliptine OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
- Vildagliptine SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Vildagliptine TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
- Vildagliptine TiefenbacherAet, De · 1 entrée au registre
- Vildagliptine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
- Vildagliptine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Vildagliptine ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Autriche
- MelkartG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- SaxotinSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- Vildagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Teva B.V, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Hcs Bvba · 8 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- VildabetesTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Vildagliptin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Vildagliptin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Vildagliptin AxunioNio Health Gmbh · 1 entrée au registre
- Vildagliptin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Vildagliptin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
- Vildagliptin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Vildagliptin MsnVivanta Generics S.R.O · 1 entrée au registre
- Vildagliptin OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
- Vildagliptin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Vildagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- DiyatixSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- GalvusNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- GliptaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- GlivantaVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- GlividinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- OrvexiaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- TaglinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- VefildaVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- VidaptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- ViglidaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- VilbiodaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- VilcozaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
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- VildabetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- VildalipNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entrées au registre
- VildegaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- ViptinDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Vildagliptin Krka
- Bulgarie
- Глипвило, Далмевин, Диптивил, Таглин
- Chypre
- Aglimon, Dalmevin, Diptivil, Videl, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Vildagliptin Pharmathen
- Croatie
- Agnis, Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Sandoz
- Danemark
- Vildagliptin "a. E. Tiefenbacher", Vildagliptin "axunio", Vildagliptin "stada", Vildagliptin "tiefenbacher", Vildagliptin Aet, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Teva, Vildagliptin Vildaglipin "pharmathen"
- Espagne
- Vildagliptina
- Estonie
- Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha
- Finlande
- Vildagliptin Krka, Vildagliptin Ratiopharm, Vildagliptin Stada
- Grèce
- Dalmevin, Varbos, Vildaben, Vildafix, Vildagliptin Genepharm, Vildagliptin Iasis, Vildagliptin Nassington, Vildagliptin Pharmathen, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Velka, Viltapin
- Hongrie
- Agartha, Alikval, Anvildis, Diptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Saxotin, Vildagliptin Hexal
- Irlande
- Vildagliptin Krka
- Islande
- Galvus, Jalra, Vildagliptin Stada, Xiliarx
- Italie
- Vildagliptin Accord, Vildagliptin Aurobindo, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Eg, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Pensa, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Teva
- Lettonie
- Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Unifarma
- Liechtenstein
- Galvus, Jalra, Xiliarx
- Lituanie
- Dalmevin, Glypvilo, Vildagliptin Olpha
- Malte
- Alikval, Dalmevin, Melkart, Vildaben, Vildabetes, Vildagliptin Adair, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Diagonalis, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Galenicum, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Rafarm, Viltapin
- Norvège
- Galvus, Jalra, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Xiliarx
- Pays-Bas
- Vilanov, Vildagliptine Accord, Vildagliptine Amarox, Vildagliptine Denk, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Macleods
- Pologne
- Anvildis, Diptivil, Gliptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Viglita, Vildagliptin Olpha
- Portugal
- Tutecvi, Vezagla, Vildagliptin Ipca, Vildagliptina, Viltapin
- Roumanie
- Agartha, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart
- Slovaquie
- Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada
- Slovénie
- Glypvilo
- Suède
- Dalmevin, Kwikaton, Vandetva, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada
- Tchéquie
- Alikval, Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Auxpharma, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Zentiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Galvus – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/galvus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Jalra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jalra-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Xiliarx – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xiliarx-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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