Sitagliptine
Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia · Code ATC A10BH01
Également connu sous le nom de: Sitagliptin, Sitagliptina · Noms commerciaux: Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia, Sitagliptine Adamed, Sitagliptine Almus, Sitagliptine Arrow, Sitagliptine Bgr, Sitagliptine Cristers, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Evolugen, Sitagliptine Gnr Sandoz, Sitagliptine Grindeks, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Liconsa …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Sitagliptine (INN: sitagliptin)
- Code ATC
- A10BH01
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Merck Sharp and Dohme B.V, Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La sitagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Elle est utilisée chez l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique, seule ou en association.
Utilisation
- Monothérapie lorsque la metformine n'est pas appropriée en raison de contre-indications ou d'une intolérance
- Bithérapie avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou un agoniste PPARγ (thiazolidinedione)
- Trithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ou avec un agoniste PPARγ et la metformine
- En association à l'insuline (avec ou sans metformine)
Posologie
- 100 mg une fois par jour, avec ou sans nourriture
- En association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une dose plus faible de ceux-ci peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie
- DFG de 30 à < 45 ml/min : 50 mg une fois par jour
- DFG < 30 ml/min, y compris en dialyse : 25 mg une fois par jour
- Évaluer la fonction rénale avant l'instauration puis périodiquement ; aucune adaptation en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ni en fonction de l'âge
- Pas chez l'enfant et l'adolescent de 10 à 17 ans (efficacité insuffisante)
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Pas pour le diabète de type 1 ni l'acidocétose diabétique
- Pancréatite aiguë, très rarement nécrosante ou fatale ; arrêter en cas de suspicion et ne pas reprendre si elle est confirmée
- Hypoglycémie en association à l'insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant
- Réactions d'hypersensibilité, dont anaphylaxie, angio-œdème et affections cutanées exfoliatives
- Adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale
Effets indésirables
- Fréquents : hypoglycémie (principalement avec un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline), céphalées
- Peu fréquents : sensations vertigineuses, constipation
- Graves : pancréatite, réactions d'hypersensibilité, pneumopathie interstitielle
Interactions
- Faible risque d'interactions cliniquement significatives
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine) pourraient modifier la cinétique en cas d'insuffisance rénale sévère
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisée pendant la grossesse (absence de données chez l'humain)
- Ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- JanuviaMerck Sharp and Dohme B.V · EMEA/H/C/000722
- RistabenMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/001234
- Sitagliptin Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005598
- TesavelMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000910
- XeleviaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000762
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Sitagliptine AdamedAdamed Pharma S.A. · 1 entrée au registre
- Sitagliptine AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
- Sitagliptine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Sitagliptine BgrBiogaran · 1 entrée au registre
- Sitagliptine CristersCristers · 1 entrée au registre
- Sitagliptine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Sitagliptine EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Sitagliptine Gnr SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Sitagliptine GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
- Sitagliptine HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
- Sitagliptine LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrée au registre
- Sitagliptine Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 19 noms commerciaux
- Sitagliptine OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
- Sitagliptine PharmathenPharmathen, Pharmathen S.A. · 2 entrées au registre
- Sitagliptine SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Sitagliptine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
- Sitagliptine ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
- Sitagliptine Zentiva K.SZentiva France · 1 entrée au registre
- Sitagliptine ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- JazetaZentiva, K.S. · 1 entrée au registre
- Sitagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Zentiva, K.S., Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 10 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- FrekidirPharmathen, Pharmathen S.A. · 2 entrées au registre
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- MeliglixPharmazac Sa · 1 entrée au registre
- MifoglameBausch Health Ireland Limited · 1 entrée au registre
- SitagaviaTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Sitagliptin089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Generinobel Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Ashcure Pharma B.V., Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Laboratorios Liconsa S.A., Viatris Germany Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Aspire Pharma (Malta) Limited, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 42 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- ArliptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
- AsugarİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- GlipassSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- GlipdiaBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- GluviaAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- JanuviaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- JasitaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- MaralitSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
- SanositaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- SiabetWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- TofaglipSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Krka
- Bulgarie
- Sitagliptin Grindeks, Майсиглу, Мифоглам, Сиглетик, Ситабел, Ядинум, Ямандин
- Chypre
- Jidinum, Jimandin, Meliglix, Remevia, Sinvia, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Msn, Tybeta
- Croatie
- Adimuplan, Condias, Jaglix, Jimandin, Maysiglu, Sigazix, Sitagliptin Grindeks, Zaxivia
- Danemark
- Frekidir, Meliglix, Mifoglame, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Orion, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva
- Espagne
- Altuxerin, Disit, Frekidir, Jidinum, Meliglix, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptina Adamed, Sitagliptina Alenicum, Sitagliptina Almus, Sitagliptina Alter, Sitagliptina Ashcure, Sitagliptina Aspire, Sitagliptina Aurovitas, Sitagliptina Cinfa, Sitagliptina Cinfalab, Sitagliptina Cinfamed, Sitagliptina Combix, Sitagliptina Dr. Reddys, Sitagliptina Exeltis, Sitagliptina Gln, Sitagliptina Grindeks, Sitagliptina Kern Pharma, Sitagliptina Krka, Sitagliptina Macleods, Sitagliptina Normon, Sitagliptina Olpha, Sitagliptina Pensa, Sitagliptina Sandoz, Sitagliptina Stada, Sitagliptina Tecnigen, Sitagliptina Tecnimede, Sitagliptina Teva, Sitagliptina Viatris, Sitagliptina Viso Farmacéutica, Sitagliptina Vivanta
- Estonie
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Generinobel, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Zentiva
- Finlande
- Sitagliptin Apc Instytut, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Ratiopharm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva
- Grèce
- Adimuplan, Axavel, Diabitype, Exanar, Fineria, Frekidir, Glucositin, Janeo, Jidinum, Jimandin, Jytaglen, Meliglix, Siltaben, Sinvia, Sitagavia, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Rafarm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Uni-Pharma, Sitagliptin Viofar, Σιταγλιπτίνη
- Hongrie
- Ansifora, Jaglix, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Sitagliptin Ccav, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva
- Irlande
- Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Pinewood Pinewood Laboratories, Sitagliptin Rowa, Sitagliptin Rowex, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris
- Islande
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Sun, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva Aps, Tesavel, Xelevia
- Italie
- Adaglip, Andamane, Glipterin, Meliglix, Sitagliptin Abdi, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Liconsa, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Pensa, Sitagliptin Pharmacare, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Tecnigen, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Zentiva Italia, Yamuna
- Lettonie
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Liechtenstein
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Tesavel, Xelevia
- Lituanie
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Luxembourg
- Sitagliptin Eg
- Malte
- Anau, Jidinum, Jimandin, Lonamo, Remevia, Siltaben, Sitagliptin Adair, Sitagliptin Alenicum, Sitagliptin Biofarmoz, Sitagliptin Diagonalis, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Galgenicum, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hennig, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Pharos, Sitagliptin Rafarm, Zaxivia
- Norvège
- Frekidir, Januvia, Ristaben, Sitagliptin, Tesavel, Xelevia
- Pays-Bas
- Adimuplan, Anau, Frekidir, Janeo, Simlerid, Sitaglaza, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptine Amarox, Sitagliptine Ashcure, Sitagliptine Aspire, Sitagliptine Auro, Sitagliptine Aurobindo, Sitagliptine Cf, Sitagliptine Devatis, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Heumann, Sitagliptine Macleods, Sitagliptine Sandoz, Sitagliptine Stada, Sitagliptine Viatris, Sitagliptine Xiromed
- Pologne
- Ansifora, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Mifoglame, Phingroum, Sigletic, Simlerid, Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aurovitas, Sitagliptin Bioton, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tzf, Snasilta, Symgliptin, Sytena
- Portugal
- Itam, Jidinum, Meliglix, Sitagliptin Teva, Sitagliptina, Sitival
- Roumanie
- Adimuplan, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin, Sitagliptina Atb, Snasilta
- Slovaquie
- Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Sitagavia, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tad, Sitagliptin Viatris
- Slovénie
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Stada
- Suède
- Axavel, Frekidir, Jidinum, Jimandin, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Jubilant, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Micro Labs, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris Pharma, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva K.S., Snasilta
- Tchéquie
- Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Sitagliptin +pharma, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Auxilto, Sitagliptin Auxpharma, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva, Snasilta, Zaxivia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Januvia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/januvia-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Ristaben – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ristaben-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Tesavel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tesavel-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Xelevia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xelevia-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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