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Linagliptine

Trajenta · Code ATC A10BH05

Également connu sous le nom de: Linagliptin, Linagliptina · Noms commerciaux: Trajenta, Ilinpru, Liamell, Linacon, Neripar, Sansik, Linagliptin Abdi, Atalyna, Dialipta, Dianovia, Elnaglip, Linadiya, Linatin, Linazep, Lincretin …

Fiche signalétique
Substance active
Linagliptine (INN: linagliptin)
Code ATC
A10BH05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim International GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La linagliptine est un inhibiteur de la DPP-4 qui abaisse la glycémie. Elle est utilisée chez l'adulte atteint de diabète de type 2 en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique.

Utilisation

  • Monothérapie chez l'adulte atteint de diabète de type 2 lorsque la metformine est inappropriée en raison d'une intolérance ou contre-indiquée en raison d'une insuffisance rénale
  • Association avec d'autres médicaments du diabète, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci n'assurent pas un contrôle glycémique adéquat

Posologie

  • 5 mg une fois par jour, au cours ou en dehors des repas, à tout moment de la journée
  • En ajout à la metformine, la dose de metformine est maintenue
  • Avec un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline, une dose plus faible de ceux-ci peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie
  • Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique (expérience limitée) ni selon l'âge
  • Déconseillée chez l'enfant et l'adolescent
  • Une dose oubliée est prise dès que le patient s'en souvient, mais sans prendre de dose double le même jour

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Ne pas utiliser dans le diabète de type 1 ni l'acidocétose diabétique
  • Hypoglycémie : prudence en association avec un sulfamide hypoglycémiant et/ou l'insuline
  • Des pancréatites aiguës ont été observées (CARMELINA : 0,3 % sous linagliptine vs 0,1 % sous placebo)
  • Pemphigoïde bulleuse (CARMELINA : 0,2 %) ; arrêter en cas de suspicion

Effets indésirables

  • Le plus fréquent : hypoglycémie en trithérapie avec metformine et un sulfamide hypoglycémiant (14,8 % vs 7,6 % sous placebo)
  • Incidence globale des événements indésirables similaire à celle du placebo
  • Graves : pancréatite, pemphigoïde bulleuse

Interactions

  • La rifampicine diminue l'ASC et la Cmax de la linagliptine ; l'efficacité complète pourrait ne pas être atteinte avec les inducteurs puissants de la P-gp
  • Les sulfamides hypoglycémiants et l'insuline augmentent le risque d'hypoglycémie
  • Risque globalement faible d'interactions cliniquement significatives

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : non étudiée ; par précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation
  • Allaitement : excrétion dans le lait chez l'animal ; un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • TrajentaBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002110

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Autriche

  • IlinpruViatris Limited · 1 entrée au registre
  • LiamellG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • LinaconGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • LinagliptinStada Arzneimittel Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Galenicum Health, S.L., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hcs Bvba · 8 entrées au registre
  • NeriparPharmapath Sa · 1 entrée au registre
  • SansikZentiva, K.S. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Linagliptin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AtalynaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • DialiptaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • DianoviaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ElnaglipSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LinadiyaBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LinatinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LinazepBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LincretinEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 1 entrée au registre
  • LinigaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LintrejaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LizeraABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SnoxxSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
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  • TrajentaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Linagliptin Eg, Linagliptin Sandoz, Linagliptine Eg, Linagliptine Hcs
Bulgarie
Linagliptin Accord, Глунава, Зифокам, Ларида, Линаглиптин Виатрис, Линаптин Нобел Фарма, Линатра, Линксарам
Chypre
Glunava, Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Pharmazac, Tingapla
Croatie
Larida, Liglinra, Linagliptin Teva, Lynxaram, Sansik, Tingapla, Zyfoqam
Danemark
Linagliptin "pharmapath", Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linathan, Neloviren, Nezodia
Espagne
Donumid, Ilinpru, Linagliptin Vivanta, Linagliptina Alter, Linagliptina Aurovitas, Linagliptina Cinfa, Linagliptina Combix, Linagliptina Dr. Reddys, Linagliptina Intas, Linagliptina Kern Pharma, Linagliptina Krka, Linagliptina Macleods, Linagliptina Medochemie, Linagliptina Novumgen, Linagliptina Olpha, Linagliptina Pensa, Linagliptina Sandoz, Linagliptina Stada, Linagliptina Viatris
Estonie
Glunava, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Rekiva, Sansik, Tingapla
Finlande
Linagliptin Accord, Linagliptin Advanz Pharma, Linagliptin Galenicum, Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Ratiopharm, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Viatris
Grèce
Bottiar, Drojarto, Glunava, Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Galenicum, Linagliptin Intas, Linagliptin Pharmazac, Linaglut, Lynxaram, Nezodia, Tingapla, Zyfoqam
Hongrie
Aglocafor, Ilinpru, Jeligo, Linagliptin, Linagliptin/Metformin Hcl Pharos, Lynxaram, Sansik, Tingapla
Irlande
Linagliptin Accord, Linagliptin Clonmel, Linagliptin Krka, Linagliptin Rowex, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta
Islande
Linagliptin Krka, Linagliptin Stada, Trajenta
Italie
Linagliptin Abdi, Linagliptin Aurobindo, Linagliptin Doc, Linagliptin Eg, Linagliptin Krka, Linagliptin Macleods, Linagliptin Mylan, Linagliptin Pensa, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Vivanta, Linagliptin Zentiva, Ryoxana, Zireva
Lettonie
Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Sansik, Tingapla
Liechtenstein
Trajenta
Lituanie
Bottiar, Jeligo, Linagliptin Medochemie, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Tingapla
Luxembourg
Linagliptin Eg
Malte
Essemdon, Liamell, Linagliptin, Linathan
Norvège
Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Trajenta
Pays-Bas
Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linagliptine Abdi, Linagliptine Accord, Linagliptine Aurobindo, Linagliptine Hcs, Linagliptine Intas, Linagliptine Macleods, Linagliptine Sandoz, Linagliptine Teva
Pologne
Jeligo, Larida, Liamell, Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Tzf, Linatra, Lynxaram, Pligant, Rekiva, Sansik, Tingapla, Zyfoqam
Portugal
Enanta, Larida, Liglip, Linagliptina Alter, Linagliptina Anova, Linagliptina Bluepharma, Linagliptina Farmoz, Linagliptina Generis, Linagliptina Ipca, Linagliptina Kern Pharma, Linagliptina Krka, Linagliptina Omnicals, Linagliptina Pentafarma, Linagliptina Sandoz, Linagliptina Stada, Linagliptina Tad, Linagliptina Teva, Linagliptina Tolife, Linagliptina Viatris, Linagliptina Zentiva
Roumanie
Jeligo, Linagliptin Medochemie
Slovaquie
Glunava, Ilinpru, Jeligo, Liamell, Lidagliptin Stada, Linagliptin Olpha, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Lynxaram, Pligant, Sansik, Zyfoqam
Slovénie
Liglipex, Linagliptin Krka, Linagliptin Stada Arzneimittel Ag, Linagliptin Vivanta, Lynxaram, Zyfoqam
Suède
Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Advanz Pharma, Linagliptin Demo S.A., Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Pharmazac, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linagliptin Zentiva, Zyfoqam
Tchéquie
Glunava, Jeligo, Liamell, Linagliptin Abdi, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Zentiva, Lynxaram, Pligant, Rekiva, Sansik, Zyfoqam

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Trajenta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trajenta-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.