Saxagliptine
Onglyza · Code ATC A10BH03
Également connu sous le nom de: Saxagliptin, Saksagliptin, Saxagliptina
- Fiche signalétique
- Substance active
- Saxagliptine (INN: saxagliptin)
- Code ATC
- A10BH03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AstraZeneca AB
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
La saxagliptine (Onglyza) est un inhibiteur de la DPP-4 qui améliore le contrôle glycémique chez l'adulte atteint de diabète de type 2.
Utilisation
- Diabète de type 2 chez l'adulte, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : en monothérapie lorsque la metformine n'est pas appropriée, ou en association à d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci sont insuffisants.
Posologie
- 5 mg une fois par jour, avec ou sans repas, à tout moment de la journée ; les comprimés ne doivent pas être coupés.
- Insuffisance rénale modérée avec DFG < 45 mL/min et insuffisance rénale sévère : 2,5 mg une fois par jour ; non recommandé en hémodialyse. La fonction rénale doit être évaluée avant l'initiation puis périodiquement.
- En association à l'insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant, une dose plus faible de ceux-ci peut être nécessaire pour réduire l'hypoglycémie.
- Pas d'adaptation en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée (prudence si modérée) ; non recommandé en cas d'insuffisance sévère.
- Une dose oubliée doit être prise dès qu'on s'en aperçoit, mais sans prendre de dose double le même jour ; non recommandé chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, ou antécédent de réaction d'hypersensibilité grave (anaphylaxie, angio-œdème) à un inhibiteur de la DPP4, quel qu'il soit.
Mises en garde importantes
- Ne pas utiliser dans le diabète de type 1 ni dans l'acidocétose diabétique ; ne remplace pas l'insuline.
- Pancréatite aiguë : arrêter en cas de douleur abdominale sévère et persistante et ne pas reprendre si elle est confirmée.
- Une pemphigoïde bulleuse et des affections cutanées peuvent survenir ; arrêter en cas d'apparition de bulles.
- Insuffisance cardiaque : tenir compte des facteurs de risque ; les symptômes doivent être signalés immédiatement.
- Des douleurs articulaires, parfois sévères, ont été rapportées avec les inhibiteurs de la DPP4.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : infection des voies respiratoires supérieures (7,7 %), infection des voies urinaires (6,8 %) et céphalées (6,5 %).
- Autres : éruption cutanée, hypoglycémie en association à l'insuline ou aux sulfamides hypoglycémiants ; peu fréquents : réactions d'hypersensibilité et pancréatite ; rares : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique.
Interactions
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A4/5 augmentent l'exposition à la saxagliptine (kétoconazole : ASC multipliée par 2,5).
- Les inducteurs du CYP3A4/5 (p. ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne) peuvent diminuer les concentrations ; le contrôle glycémique doit être évalué attentivement.
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf si clairement nécessaire.
- Pendant l'allaitement, il faut décider d'interrompre soit l'allaitement, soit le traitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- OnglyzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/001039
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Saxagliptine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Saxagliptine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- OnglyzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 7 autres pays européens
- Hongrie
- Saxagliptin Pharos
- Islande
- Onglyza
- Liechtenstein
- Onglyza
- Malte
- Saxagliptin Pharos
- Norvège
- Onglyza
- Pays-Bas
- Saxagliptine Sandoz
- Portugal
- Saxagliptina Generis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Onglyza – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onglyza-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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