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Tézépelumab

Tezspire · Code ATC R03DX11

Également connu sous le nom de: Tezepelumab

Fiche signalétique
Substance active
Tézépelumab (INN: tezepelumab)
Code ATC
R03DX11
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca AB
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le tézépelumab (Tezspire) est un anticorps monoclonal dirigé contre la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP) utilisé en traitement additionnel de l'asthme sévère et de la rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux.

Utilisation

  • Traitement de fond additionnel chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus atteint d'asthme sévère insuffisamment contrôlé malgré des corticoïdes inhalés à forte dose associés à un autre traitement de fond.
  • Traitement additionnel aux corticoïdes par voie nasale chez l'adulte atteint de rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux (RSCaPN) lorsque les corticoïdes systémiques et/ou la chirurgie ne permettent pas un contrôle adéquat.

Posologie

  • Asthme (12 ans et plus) et RSCaPN (adultes) : 210 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines.
  • Traitement au long cours ; décider au moins une fois par an de la poursuite du traitement.
  • Administrer une dose oubliée dès que possible ; ne pas doubler la dose.
  • Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
  • L'auto-injection dans la cuisse ou l'abdomen est possible après une formation.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Ne doit pas être utilisé pour traiter les exacerbations aiguës d'asthme.
  • Ne pas arrêter brutalement les corticoïdes ; les réduire progressivement sous surveillance médicale.
  • Réactions d'hypersensibilité (p. ex. anaphylaxie, éruption cutanée), parfois retardées.
  • Traiter les infections graves avant l'instauration ; interrompre le traitement en cas d'infection grave.
  • Déséquilibre numérique des événements cardiaques graves dans une étude à long terme (aucun lien de causalité établi) ; envisager les infections helminthiques.

Effets indésirables

  • Asthme : les plus fréquents sont les arthralgies (3,8 %) et la pharyngite (4,1 %) ; RSCaPN : pharyngite (5,4 %).
  • Fréquents : éruption cutanée, réactions au site d'injection ; hypersensibilité, y compris anaphylaxie (fréquence indéterminée).

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; éviter les vaccins vivants atténués.
  • Les médicaments courants de l'asthme n'affectent pas la clairance du tézépelumab.

Grossesse et allaitement

  • Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • TezspireAstraZeneca AB · EMEA/H/C/005588

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • TezspireASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Tezspire
Liechtenstein
Tezspire
Norvège
Tezspire

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Tezspire – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.