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Dépémokimab

Exdensur · Code ATC R03DX12

Également connu sous le nom de: Depemokimab

Fiche signalétique
Substance active
Dépémokimab (INN: depemokimab)
Code ATC
R03DX12
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le dépémokimab (Exdensur) est un anticorps monoclonal à action prolongée dirigé contre l'interleukine-5, utilisé en traitement additionnel de l'asthme sévère à éosinophiles et de la rhinosinusite chronique sévère avec polypose nasale.

Utilisation

  • Traitement de fond additionnel de l'asthme sévère avec inflammation de type 2 (éosinophiles sanguins élevés) chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés malgré des corticoïdes inhalés à forte dose associés à un autre traitement de fond de l'asthme.
  • Traitement additionnel aux corticoïdes par voie nasale chez l'adulte atteint de rhinosinusite chronique sévère avec polypose nasale (PNS) lorsque les corticoïdes systémiques et/ou la chirurgie ne permettent pas un contrôle adéquat.

Posologie

  • Asthme (12 ans et plus) et PNS (adultes) : 100 mg par voie sous-cutanée une fois tous les 6 mois.
  • Traitement au long cours ; décider au moins une fois par an de la poursuite du traitement.
  • Administrer une dose oubliée dès que possible ; si le retard est de 1 mois ou plus, reprendre le schéma tous les 6 mois à partir de cette date.
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
  • L'auto-injection est possible après formation (abdomen ou cuisse).

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Réactions d'hypersensibilité telles qu'anaphylaxie et angio-œdème, parfois retardées (jours).
  • Ne pas utiliser pour traiter les symptômes aigus de l'asthme ou les exacerbations aiguës.
  • Ne pas arrêter brutalement les corticoïdes ou les autres traitements de fond ; les diminuer progressivement sous surveillance médicale.
  • Traiter les helminthiases préexistantes avant de débuter le traitement.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : réactions locales au site d'injection (2 %).
  • Fréquents : prurit, réactions systémiques non allergiques liées à l'administration, réactions au site d'injection.

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; le potentiel d'interactions est considéré comme faible.

Grossesse et allaitement

  • Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ExdensurGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006446

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Exdensur
Liechtenstein
Exdensur
Norvège
Exdensur

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Exdensur – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exdensur-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.