Sélexipag
Uptravi · Code ATC B01AC27
Également connu sous le nom de: Selexipag, Seleksipag · Noms commerciaux: Uptravi, Selexipag Ratiopharm, Selexipag Beta, Selegri, Selpenza
- Fiche signalétique
- Substance active
- Sélexipag (INN: selexipag)
- Code ATC
- B01AC27
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Janssen Cilag International NV
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le sélexipag est un agoniste sélectif oral du récepteur de la prostacycline (IP). Il est utilisé pour le traitement au long cours de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l'adulte.
Utilisation
- Traitement au long cours de l'HTAP chez l'adulte en classe fonctionnelle OMS II–III : en association en cas de contrôle insuffisant par un antagoniste des récepteurs de l'endothéline et/ou un inhibiteur de la PDE-5, ou en monothérapie chez les patients non candidats à ces traitements.
Posologie
- Uptravi (comprimés pelliculés) : dose initiale de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle ; augmenter de 200 microgrammes deux fois par jour, généralement à intervalles hebdomadaires, jusqu'à la dose individuelle maximale tolérée (maximum 1 600 microgrammes deux fois par jour).
- À l'instauration et à chaque palier de titration, prendre la première dose le soir ; si une dose n'est pas tolérée, revenir au palier de dose précédent.
- En cas d'interruption du traitement pendant 3 jours ou plus, reprendre à une dose plus faible ; arrêter progressivement lors de l'introduction d'un traitement alternatif.
- Inhibiteurs modérés du CYP2C8 (p. ex. clopidogrel, déférasirox, tériflunomide) : réduire de moitié la dose quotidienne totale.
- Insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) : dose initiale de 100 microgrammes deux fois par jour ; insuffisance hépatique sévère : ne pas utiliser. Insuffisance rénale sévère : titrer avec prudence ; pas chez les patients dialysés.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Maladie coronarienne sévère ou angor instable ; infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ; insuffisance cardiaque décompensée en l'absence de surveillance médicale étroite ; arythmies sévères.
- Événements cérébrovasculaires (p. ex. AIT, AVC) au cours des 3 derniers mois ; valvulopathies congénitales ou acquises avec troubles de la fonction myocardique cliniquement significatifs non liés à l'hypertension pulmonaire.
- Association à des inhibiteurs puissants du CYP2C8 (p. ex. gemfibrozil).
Mises en garde importantes
- Les effets vasodilatateurs peuvent abaisser la pression artérielle ; prudence en cas de traitement antihypertenseur, d'hypotension au repos, d'hypovolémie ou d'obstruction sévère de la voie d'éjection du ventricule gauche.
- Des cas d'hyperthyroïdie ont été observés ; contrôler la fonction thyroïdienne en cas de symptômes.
- En cas d'œdème pulmonaire, envisager une maladie veino-occlusive pulmonaire ; arrêter si elle est confirmée.
- Expérience limitée au-delà de 75 ans – utiliser avec prudence.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : céphalées, diarrhée, nausées et vomissements, douleur de la mâchoire, myalgies, douleurs des extrémités, arthralgies et bouffées vasomotrices – principalement pendant la titration, le plus souvent d'intensité légère à modérée.
- Autres : anémie, hyperthyroïdie, diminution de l'appétit, perte de poids, tachycardie sinusale.
Interactions
- Les inhibiteurs puissants du CYP2C8 (p. ex. gemfibrozil) sont contre-indiqués ; les inhibiteurs modérés du CYP2C8 imposent de réduire la dose de moitié.
- Pharmacocinétique non modifiée par la warfarine ; pour les autres interactions, voir le texte complet.
Grossesse et allaitement
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace ; non recommandé pendant la grossesse ni en l'absence de contraception.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- UptraviJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/003774
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Autriche
- Selexipag RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- Selexipag BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- SelegriABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
- SelpenzaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
- UptraviJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 9 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 18 autres pays européens
- Chypre
- Selexipag Accord
- Croatie
- Seleksipag Accord
- Danemark
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- Espagne
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- Estonie
- Selexipag Stada
- Grèce
- Xipeno
- Irlande
- Selexipag Accord, Selexipag Clonmel
- Islande
- Selexipag Stada, Uptravi
- Italie
- Selexipag Accord, Selexipag Eg
- Lettonie
- Selexipag Stada
- Liechtenstein
- Uptravi
- Lituanie
- Selexipag Stada
- Malte
- Selexipag Clonmel, Selexipag Rontis
- Norvège
- Selexipag Accord, Selexipag Stada, Uptravi
- Pays-Bas
- Seleksipag Accord, Selexipag Abdi, Selexipag Accord, Selexipag Stada, Selexipag Synthon, Selexipag Teva, Xipeno
- Pologne
- Selexipag, Selexipagum Teva
- Portugal
- Selexipag Accord, Selexipag Teva
- Suède
- Selexipag
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Uptravi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/uptravi-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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