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Prasugrel

Efient · Code ATC B01AC22

Noms commerciaux: Efient, Prafsia, Prasugrel Arrow, Prasugrel Bgr, Prasugrel Cristers, Prasugrel Eg, Prasugrel Krka, Prasugrel Teva, Prasugrel Zentiva, Prasugrel Zydus, Prasugrel Hcs, Prasugrel Ratiopharm, Prasulan, Prasillt, Prasugrel Accord …

Fiche signalétique
Substance active
Prasugrel
Code ATC
B01AC22
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Substipharm
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le prasugrel (Efient) est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire (inhibiteur du P2Y12). Coadministré avec l'acide acétylsalicylique, il prévient les événements athérothrombotiques dans le syndrome coronarien aigu pris en charge par intervention coronaire percutanée (ICP).

Utilisation

  • Prévention des événements athérothrombotiques chez l'adulte présentant un syndrome coronarien aigu (angor instable/NSTEMI ou STEMI) traité par ICP primaire ou différée, en association avec l'AAS

Posologie

  • Dose de charge unique de 60 mg, puis 10 mg une fois par jour, avec de l'AAS quotidien (75 mg à 325 mg)
  • AI/NSTEMI avec coronarographie dans les 48 heures suivant l'admission : dose de charge uniquement au moment de l'ICP
  • Poids corporel < 60 kg : après la dose de charge de 60 mg, 5 mg une fois par jour ; 10 mg non recommandés
  • Patients ≥ 75 ans : généralement non recommandé ; si jugé nécessaire, entretien à 5 mg après une dose de charge de 60 mg
  • Traitement recommandé jusqu'à 12 mois ; l'arrêt prématuré augmente le risque de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de décès
  • Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée

Contre-indications

  • Saignement pathologique évolutif
  • Antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT)
  • Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child Pugh)
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Risque accru de saignements majeurs et mineurs, en particulier à l'âge ≥ 75 ans, poids corporel < 60 kg, tendance hémorragique ou médicaments concomitants augmentant le saignement
  • Arrêter au moins 7 jours avant une chirurgie programmée si un effet antiplaquettaire n'est pas souhaité ; davantage de saignements en cas de PAC dans les 7 jours suivant l'arrêt
  • Réactions d'hypersensibilité dont angio-œdème, y compris chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au clopidogrel
  • Des cas de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ont été rapportés

Effets indésirables

  • Le saignement est l'effet indésirable le plus fréquent ; le tube digestif est le site le plus fréquent de saignement spontané, le site de ponction artérielle celui de saignement provoqué
  • Graves : saignements engageant le pronostic vital et mortels, angio-œdème, PTT

Interactions

  • Warfarine ou autres coumariniques : risque hémorragique accru, utiliser avec prudence
  • AINS au long cours (y compris inhibiteurs de la COX-2) : risque hémorragique accru, utiliser avec prudence
  • Morphine et autres opioïdes : exposition retardée et diminuée, efficacité réduite
  • Autres agents augmentant le risque hémorragique : anticoagulants oraux, clopidogrel, fibrinolytiques

Grossesse et allaitement

  • Pas d'études cliniques ; utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus
  • L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • PrafsiaPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • Prasugrel ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Prasugrel BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Prasugrel CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Prasugrel EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Prasugrel KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Prasugrel TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Prasugrel ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Prasugrel ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Prasugrel HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Prasugrel RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • PrasulanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • PrafsiaPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • PrasilltTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Prasugrel AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Prasugrel AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Prasugrel BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Prasugrel HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Prasugrel PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Prasugrel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Prasugrel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
  • Prasugrel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Prasugrelhydrobromid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • UgramelZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • EffientER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SugvidaCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
Belgique
Prasugrel Krka
Bulgarie
Eлискардиа, Бевим, Празугрел Тева, Тозинал, Флуидоро
Croatie
Eliskardia, Prasugrel Pliva, Tosynal
Danemark
Prafsia, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
Espagne
Prafsia, Prasugrel Combix, Prasugrel Krka, Prasugrel Qualigen, Prasugrel Stadafarma, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
Estonie
Eliskardia, Prasugrel Alembic
Grèce
Prafsia, Prasugrel Vocate
Hongrie
Bewim, Eliskardia
Irlande
Prasugrel Accord, Prasugrel Krka
Islande
Efient, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
Italie
Drullub, Prafsia, Prasugrel Teva
Liechtenstein
Efient, Prasugrel Viatris
Lituanie
Eliskardia
Malte
Prasugrel Vocate
Norvège
Efient, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
Pays-Bas
Prasugrel Ratiopharm, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
Pologne
Bewim, Sigrada, Ugramel
Portugal
Prasugrel Pentafarma, Prasugrel Tecnigen, Prasugrel Vivanta
Roumanie
Eliskardia
Slovaquie
Bewim, Sigrada
Slovénie
Eliskardia, Tosynal
Suède
Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
Tchéquie
Eliskardia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Efient – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efient-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.