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Cilostazol

Pletal, Silnorm, Strovex · Code ATC B01AC23

Également connu sous le nom de: Silostazol, Cilostazolo · Noms commerciaux: Cilostazol Al, Cilostazol Stada, Pletal, Silnorm, Strovex

Fiche signalétique
Substance active
Cilostazol
Code ATC
B01AC23
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase III. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour réduire les symptômes de la claudication intermittente, ce qui se traduit par une augmentation du périmètre de marche.

Utilisation

  • Réduction des symptômes de la claudication intermittente (augmentation du périmètre de marche)

Posologie

  • 100 mg deux fois par jour, au moins une demi-heure avant ou deux heures après le petit-déjeuner et le dîner
  • La réponse peut survenir dès 2 à 4 semaines, mais jusqu'à 12 semaines peuvent être nécessaires ; arrêter si les symptômes ne sont pas améliorés après 3 mois
  • 50 mg deux fois par jour avec les inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, diltiazem) ou les inhibiteurs du CYP2C19 (par ex. ticlopidine, fluconazole, oméprazole)

Contre-indications

  • Insuffisance cardiaque quelle qu'en soit la sévérité
  • Hypersensibilité au cilostazol ou à l'un des composants (par ex. anaphylaxie, angio-œdème)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : contre-indiqué en cas d'insuffisance cardiaque quelle qu'en soit la sévérité ; d'autres inhibiteurs de la PDE III ont diminué la survie dans l'insuffisance cardiaque de classe III-IV
  • Tachycardie, palpitations, tachyarythmie ou hypotension ; la fréquence cardiaque augmente d'environ 5 à 7 bpm ; les patients atteints de cardiopathie ischémique peuvent présenter un risque d'aggravation de l'angor ou d'infarctus du myocarde
  • Obstruction de la chambre de chasse du ventricule gauche avec septum sigmoïde
  • Thrombopénie ou leucopénie évoluant vers une agranulocytose ; surveiller périodiquement la numération formule sanguine
  • Éviter en cas de troubles de l'hémostase ou de saignement pathologique actif

Effets indésirables

  • Avec 100 mg deux fois par jour : céphalées 34 %, diarrhée 19 %, selles anormales 15 %, palpitations 10 %, vertiges 10 %, pharyngite 10 %
  • Également œdème périphérique, rhinite, dyspepsie, douleurs abdominales, tachycardie
  • Les céphalées ont été le motif d'arrêt le plus fréquent

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, érythromycine, diltiazem, jus de pamplemousse) augmentent l'exposition au cilostazol ; réduire la dose à 50 mg deux fois par jour
  • Les inhibiteurs du CYP2C19 (par ex. oméprazole) augmentent l'exposition aux métabolites actifs ; réduire la dose à 50 mg deux fois par jour

Grossesse et allaitement

  • Tératogène chez le rat ; pas d'études adéquates chez la femme enceinte
  • Interrompre l'allaitement ou interrompre le cilostazol

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • Cilostazol AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Cilostazol StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • PletalABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • SilnormNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entrées au registre
  • StrovexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 13 autres pays européens
Bulgarie
Лостразин, Тромбай, Цилостазол Сандоз, Цилостазол Стада
Espagne
Acetival, Cilostazol Aristo, Cilostazol Cinfa, Cilostazol Kern Pharma, Cilostazol Normon, Cilostazol Pensa, Cilostazol Sandoz, Cilostazol Stada, Cilostazol Tarbis, Cilostazol Viatris, Ekistol
Estonie
Cilostad, Cilostazol Stada, Cilozek
Grèce
Cilos, Cilostazol Galenica, Claudiasil, Inclaud
Hongrie
Antaclast, Cilostazol Teva, Cilozek, Noclaud
Italie
Albaten, Cilostazolo Eg, Cilostazolo Mylan Pharma, Cilostazolo Sandoz, Fripass
Lettonie
Dilsatan, Sollazon
Lituanie
Dilsatan, Sollazon
Malte
Cilostazol
Pologne
Cilostazol Lek-Am, Cilostop, Cilozek, Decilosal, Noclaud, Stepcil
Portugal
Cilostazol Ferrer
Roumanie
Dilvas, Velyn
Tchéquie
Cilostazol Stada, Noclaud

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cilostazol (Slate Run Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=db0278e9-4ece-4aaf-9216-6bcbec58206a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.