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Rimégépant

Vydura · Code ATC N02CD06

Également connu sous le nom de: Rimegepant

Fiche signalétique
Substance active
Rimégépant (INN: rimegepant)
Code ATC
N02CD06
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le rimégépant est un antagoniste des récepteurs du CGRP (gépant ; Vydura lyophilisat oral). Il est utilisé chez l'adulte pour le traitement aigu de la migraine et la prévention de la migraine épisodique.

Utilisation

  • Traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l'adulte
  • Traitement préventif de la migraine épisodique chez l'adulte ayant au moins 4 crises de migraine par mois

Posologie

  • Traitement aigu : 75 mg si nécessaire, une fois par jour
  • Prophylaxie : 75 mg un jour sur deux ou tous les jours, adapté selon l'efficacité et la tolérance
  • Maximum 75 mg par jour ; placer le lyophilisat sur ou sous la langue, sans liquide
  • Avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 ou des inhibiteurs puissants de la P-gp, éviter une autre dose dans les 48 heures
  • Pas d'adaptation en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée ; éviter en cas d'insuffisance rénale terminale et d'insuffisance hépatique sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Réactions d'hypersensibilité, dont dyspnée et éruption cutanée sévère, pouvant survenir plusieurs jours après l'administration
  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et les inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 ne sont pas recommandés
  • Prudence en cas d'utilisation fréquente chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère

Effets indésirables

  • Traitement aigu : le plus fréquent est la nausée (1,2 %), le plus souvent légère ou modérée
  • Prophylaxie : les plus fréquents sont nausées et constipation
  • Peu fréquents : hypersensibilité, dont dyspnée et éruption cutanée sévère ; réactions anaphylactiques rapportées

Interactions

  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. clarithromycine, itraconazole, ritonavir) : non recommandés ; l'itraconazole a multiplié l'ASC par 4
  • Les inhibiteurs modérés du CYP3A4 (p. ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole) peuvent augmenter l'exposition
  • Les inducteurs du CYP3A4 (p. ex. phénobarbital, rifampicine, millepertuis, bosentan, éfavirenz, modafinil) diminuent les concentrations ; non recommandés

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : données limitées ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation
  • Allaitement : concentrations minimes dans le lait maternel ; évaluer les bénéfices et les risques

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VyduraPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005725

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • Nurtec PfizerPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Vydura
Liechtenstein
Vydura
Norvège
Vydura

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Vydura – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.