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Eptinézumab

Vyepti · Code ATC N02CD

Également connu sous le nom de: eptinezumab

Fiche signalétique
Substance active
Eptinézumab (INN: eptinezumab)
Code ATC
N02CD
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
H. Lundbeck A/S
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'eptinézumab (Vyepti) est un anticorps monoclonal dirigé contre le peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP), administré par perfusion intraveineuse pour la prophylaxie de la migraine chez l'adulte.

Utilisation

  • Prophylaxie de la migraine chez l'adulte présentant au moins 4 jours de migraine par mois.

Posologie

  • 100 mg en perfusion intraveineuse toutes les 12 semaines ; certains patients peuvent bénéficier de 300 mg toutes les 12 semaines.
  • La nécessité d'augmenter la dose doit être évaluée dans les 12 semaines suivant l'instauration ; un nouveau schéma posologique débute à la date d'administration suivante prévue.
  • Le bénéfice global doit être évalué 6 mois après l'instauration.
  • Administré uniquement après dilution, en perfusion d'environ 30 minutes ; pas en injection en bolus. Les perfusions sont initiées et surveillées par un professionnel de santé.
  • Pas d'ajustement posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Des réactions d'hypersensibilité graves, y compris une anaphylaxie, peuvent survenir dans les minutes suivant la perfusion ; la perfusion doit être arrêtée immédiatement en cas de réaction grave.
  • Données de sécurité limitées chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire significative ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaire, ces patients ayant été exclus des études.
  • Données limitées chez les patients atteints de maladies neurologiques ou de troubles psychiatriques non contrôlés/non traités.

Effets indésirables

  • Fréquents : réactions d'hypersensibilité, réactions liées à la perfusion, fatigue.
  • Peu fréquent : réaction anaphylactique.
  • Les événements au site de perfusion ont été rares (< 1 %).

Interactions

  • Non métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 ; les interactions avec les substrats, inducteurs ou inhibiteurs des CYP sont considérées comme peu probables.

Grossesse et allaitement

  • Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse ; les IgG humaines traversent le placenta.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VyeptiH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/005287

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
Islande
Vyepti
Norvège
Vyepti

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Vyepti – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyepti-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.