Galcanézumab
Emgality · Code ATC N02CD02
Également connu sous le nom de: Galcanezumab, Galkanezumab
- Fiche signalétique
- Substance active
- Galcanézumab (INN: galcanezumab)
- Code ATC
- N02CD02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le galcanézumab (Emgality) est un anticorps monoclonal dirigé contre le CGRP. Il est utilisé en prophylaxie de la migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois.
Utilisation
- Prophylaxie de la migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois
Posologie
- 120 mg par voie sous-cutanée une fois par mois, avec une dose de charge de 240 mg comme dose initiale
- Injecter une dose oubliée dès que possible, puis reprendre l'administration mensuelle
- Évaluer le bénéfice dans les 3 mois suivant l'instauration ; réévaluer ensuite régulièrement la nécessité de poursuivre
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée
- Auto-injection dans l'abdomen, la cuisse, l'arrière du bras ou la région fessière après formation
- Sécurité et efficacité non établies chez l'enfant et l'adolescent
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Hypersensibilité grave (anaphylaxie, angio-œdème, urticaire), y compris d'apparition retardée jusqu'à 4 semaines après l'administration ; arrêter immédiatement
- Les patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires majeures ont été exclus des études ; pas de données de sécurité
- Enregistrer le nom et le numéro de lot du médicament biologique
Effets indésirables
- Douleur au site d'injection (10,1 %/11,6 % pour 120 mg/240 mg) et réactions au site d'injection (9,9 %/14,5 %)
- Vertiges, constipation, prurit, urticaire
- Rares : anaphylaxie, angio-œdème
- La plupart des réactions légères ou modérées
Interactions
- Aucune interaction pharmacocinétique attendue
Grossesse et allaitement
- Données limitées ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse
- Allaitement : un risque ne peut être exclu dans les premiers jours suivant la naissance ; ensuite, à n'envisager qu'en cas de nécessité clinique
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- EmgalityEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004648
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- EmgalityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Emgality
- Liechtenstein
- Emgality
- Norvège
- Emgality
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Emgality – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emgality-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.