Érénumab

Aimovig · Code ATC N02CD01

Également connu sous le nom de: Erenumab

Fiche signalétique
Substance active
Érénumab (INN: erenumab)
Code ATC
N02CD01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'érénumab est un anticorps monoclonal humain dirigé contre le récepteur du CGRP. Il est utilisé pour la prophylaxie de la migraine chez l'adulte présentant au moins 4 jours de migraine par mois.

Utilisation

  • Prophylaxie de la migraine chez l'adulte présentant au moins 4 jours de migraine par mois (Aimovig).

Posologie

  • Dose recommandée : 70 mg toutes les 4 semaines par voie sous-cutanée ; certains patients peuvent bénéficier de 140 mg toutes les 4 semaines (une injection de 140 mg ou deux injections de 70 mg).
  • Envisager l'arrêt en l'absence de réponse après 3 mois ; réévaluer ensuite régulièrement la nécessité de poursuivre.
  • Pas d'ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée ; non étudié chez le sujet âgé, mais aucun ajustement n'est nécessaire.
  • Auto-injection après formation dans l'abdomen, la cuisse ou (par une autre personne) le haut du bras ; alterner les sites d'injection.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Les patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires majeures ont été exclus des études ; aucune donnée de sécurité n'est disponible.
  • Réactions d'hypersensibilité graves (éruption cutanée, angio-œdème, anaphylaxie), parfois plus d'une semaine après le traitement ; arrêter le traitement si elles surviennent.
  • La constipation est fréquente ; cas post-commercialisation avec complications graves, y compris hospitalisation et chirurgie. Risque plus élevé en cas d'antécédents de constipation ou de médicaments diminuant la motilité intestinale.
  • Une hypertension a été rapportée après la commercialisation. Pour les autres mises en garde, voir le texte complet.

Effets indésirables

  • Pour 70 mg/140 mg : réactions au site d'injection (5,6 %/4,5 %), constipation (1,3 %/3,2 %), spasmes musculaires (0,1 %/2,0 %) et prurit (0,7 %/1,8 %) ; le plus souvent légers ou modérés.
  • Les réactions d'hypersensibilité sont également fréquentes ; fréquence indéterminée : lésions buccales, alopécie, éruption cutanée.

Interactions

  • Aucun effet sur l'exposition aux médicaments coadministrés n'est attendu ; aucune interaction avec les contraceptifs oraux ou le sumatriptan n'a été observée.

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; par mesure de précaution, éviter l'utilisation pendant la grossesse.
  • Allaitement : un risque ne peut être exclu dans les premiers jours suivant la naissance ; ensuite, uniquement si cliniquement nécessaire.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • AimovigNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004447

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • KuzelvaFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Aimovig
Liechtenstein
Aimovig
Norvège
Aimovig

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Aimovig – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aimovig-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.