Frémanezumab
Ajovy · Code ATC N02CD03
Également connu sous le nom de: Fremanezumab
- Fiche signalétique
- Substance active
- Frémanezumab (INN: fremanezumab)
- Code ATC
- N02CD03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Teva GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le frémanezumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie au peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP). Il est utilisé en prophylaxie de la migraine chez l'adulte.
Utilisation
- Prophylaxie de la migraine chez l'adulte présentant au moins 4 jours de migraine par mois.
Posologie
- Ajovy (seringue ou stylo prérempli de 225 mg) : deux options posologiques – 225 mg une fois par mois ou 675 mg tous les trois mois, par voie sous-cutanée.
- En cas de changement de schéma, administrer la première dose du nouveau schéma à la date d'administration suivante prévue du schéma précédent.
- Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois suivant l'instauration ; la nécessité de le poursuivre doit ensuite être réévaluée régulièrement.
- Dose oubliée : reprendre dès que possible ; ne pas administrer de dose double.
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée. Injecter dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras ; auto-injection possible après formation.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Des réactions anaphylactiques ont été rapportées rarement, le plus souvent dans les 24 heures, certaines retardées ; ne pas poursuivre le traitement après une réaction d'hypersensibilité grave.
- Les patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires majeures ont été exclus des études cliniques ; aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
- Le nom et le numéro de lot du médicament biologique doivent être enregistrés.
Effets indésirables
- Très fréquents : réactions au site d'injection – douleur (24 %), induration (17 %), érythème (16 %) ; fréquent : prurit au site d'injection (2 %).
- Peu fréquents : réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, prurit, urticaire et gonflement. Rare : réaction anaphylactique.
Interactions
- Aucune interaction pharmacocinétique n'est attendue ; les traitements de la crise migraineuse (antalgiques, dérivés de l'ergot de seigle, triptans) et les autres traitements préventifs n'ont pas modifié la pharmacocinétique du frémanezumab.
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.
- Allaitement : un risque ne peut être exclu dans les premiers jours suivant la naissance ; ensuite, n'envisager qu'en cas de nécessité clinique.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AjovyTeva GmbH · EMEA/H/C/004833
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- AjovyTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Ajovy
- Liechtenstein
- Ajovy
- Norvège
- Ajovy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Ajovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ajovy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.