Panitumumab
Vectibix · Code ATC L01XC08
- Fiche signalétique
- Substance active
- Panitumumab
- Code ATC
- L01XC08
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Amgen Europe B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le panitumumab est un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), utilisé pour traiter le cancer colorectal métastatique RAS non muté (de type sauvage) chez l'adulte (Vectibix, perfusion intraveineuse).
Utilisation
- Cancer colorectal métastatique RAS de type sauvage chez l'adulte : en première ligne avec FOLFOX ou FOLFIRI.
- En deuxième ligne avec FOLFIRI après une chimiothérapie de première ligne à base de fluoropyrimidine (hors irinotécan).
- En monothérapie après échec des protocoles de chimiothérapie contenant fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan.
Posologie
- Le statut RAS de type sauvage (KRAS et NRAS) doit être confirmé par des méthodes d'analyse validées avant l'instauration.
- Vectibix : 6 mg/kg de poids corporel une fois toutes les deux semaines en perfusion intraveineuse à l'aide d'une pompe à perfusion, ni en injection rapide ni en bolus.
- Durée de perfusion d'environ 60 minutes ; si elle est bien tolérée, perfusions suivantes en 30 à 60 minutes ; doses supérieures à 1 000 mg en environ 90 minutes.
- En cas de réactions cutanées sévères (≥ grade 3), suspendre 1 ou 2 doses ; en cas d'amélioration, poursuivre à 100%, à la deuxième survenue à 80% et à la troisième à 60% de la dose initiale ; arrêter définitivement à la quatrième survenue.
- Non étudié en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Contre-indications
- Antécédents d'hypersensibilité sévère ou engageant le pronostic vital à la substance active ou à l'un des excipients.
- Pneumopathie interstitielle ou fibrose pulmonaire.
- Association à une chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine dans le CCRm avec RAS muté ou de statut RAS inconnu.
Mises en garde importantes
- Réactions cutanées chez environ 94% des patients, sévères (grade 3) chez 23% ; des complications infectieuses, dont sepsis et fasciite nécrosante, peuvent survenir. L'utilisation d'un écran solaire et la limitation de l'exposition au soleil sont recommandées.
- Hypomagnésémie jusqu'au grade 4 et hypocalcémie : surveiller avant l'instauration puis périodiquement jusqu'à 8 semaines après le traitement.
- Réactions liées à la perfusion, y compris sévères.
- Pneumopathie interstitielle diffuse, y compris des cas d'issue fatale.
- Kératite ulcéreuse pouvant entraîner une perforation cornéenne.
Effets indésirables
- Réactions cutanées chez environ 94% des patients (le plus souvent légères à modérées).
- Très fréquents (≥ 20%) : diarrhée (46%), nausées (39%), vomissements (26%), constipation (23%), douleurs abdominales (23%), fatigue (35%), fièvre (21%), diminution de l'appétit (30%), périonyxis (20%), éruption cutanée (47%), dermatite acnéiforme (39%), prurit (36%), érythème (33%) et sécheresse cutanée (21%).
Interactions
- Ne doit pas être administré avec une chimiothérapie IFL (incidence élevée de diarrhées sévères) ni avec une chimiothérapie contenant du bévacizumab (toxicité et décès accrus).
- L'irinotécan ne modifie pas la pharmacocinétique du panitumumab et inversement.
Grossesse et allaitement
- Peut être nocif pour le fœtus ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement et pendant 2 mois après.
- Ne pas allaiter pendant le traitement et pendant 2 mois après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- VectibixAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000741
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- VectibixAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
- Islande
- Vectibix
- Norvège
- Vectibix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Vectibix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vectibix-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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