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Durvalumab

Imfinzi · Code ATC L01XC28

Fiche signalétique
Substance active
Durvalumab
Code ATC
L01XC28
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca AB
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le durvalumab (Imfinzi) est un anticorps monoclonal anti-PD-L1 (inhibiteur de point de contrôle immunitaire). Il est utilisé dans le cancer du poumon, le cancer des voies biliaires, le carcinome hépatocellulaire et d'autres tumeurs.

Utilisation

  • CBNPC résécable à haut risque de récidive : en néoadjuvant avec une chimiothérapie à base de platine, puis en adjuvant en monothérapie
  • CBNPC localement avancé, non résécable, exprimant PD-L1, après radiochimiothérapie à base de platine
  • CBNPC métastatique sans altération d'EGFR/ALK : en première ligne avec le trémélimumab et une chimiothérapie
  • Cancer bronchique à petites cellules : stade limité après radiochimiothérapie ; stade étendu en première ligne avec étoposide et platine
  • Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique avec gemcitabine et cisplatine ; carcinome hépatocellulaire
  • Autres indications (dont le cancer de l'endomètre) dans le RCP complet

Posologie

  • Perfusion intraveineuse sur 1 heure ; instaurée et supervisée par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer
  • CBNPC localement avancé : 10 mg/kg toutes les 2 semaines ou 1 500 mg toutes les 4 semaines, jusqu'à 12 mois
  • CBPC de stade limité : 1 500 mg toutes les 4 semaines, jusqu'à 24 mois ; CHC : 1 500 mg toutes les 4 semaines
  • Les associations (p. ex. avec le trémélimumab ou une chimiothérapie) ont leurs propres schémas, voir le RCP complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Effets indésirables d'origine immunologique (p. ex. pneumopathie inflammatoire) : suspendre ou arrêter définitivement selon la sévérité ; instaurer une corticothérapie ou un traitement endocrinien
  • Diminuer progressivement les corticoïdes sur au moins 1 mois après amélioration
  • Enregistrer le nom commercial et le numéro de lot à des fins de traçabilité

Effets indésirables

  • Monothérapie, les plus fréquents : toux (18,1 %), diarrhée (15,1 %), éruption cutanée (15,0 %), fièvre (12,5 %), arthralgie (12,4 %), hypothyroïdie (11,6 %), prurit (11,1 %)
  • Réactions graves : pneumonie (3,4 %), augmentation des transaminases (2,5 %)
  • Motifs d'arrêt les plus fréquents : pneumopathie inflammatoire (1,1 %) et pneumonie (0,8 %)

Interactions

  • Corticoïdes systémiques ou immunosuppresseurs avant l'instauration déconseillés (sauf doses physiologiques) ; utilisables après l'instauration pour traiter les réactions d'origine immunologique
  • Aucune interaction médicamenteuse d'ordre métabolique attendue

Grossesse et allaitement

  • Femmes en âge de procréer : contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose
  • Aucune donnée chez la femme enceinte ; d'après son mécanisme d'action, peut compromettre le maintien de la grossesse

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ImfinziAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004771

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • ImfinziASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Imfinzi
Liechtenstein
Imfinzi
Norvège
Imfinzi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Imfinzi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imfinzi-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.