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Atézolizumab

Tecentriq · Code ATC L01XC32

Également connu sous le nom de: Atezolizumab

Fiche signalétique
Substance active
Atézolizumab (INN: atezolizumab)
Code ATC
L01XC32
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'atézolizumab est un anticorps monoclonal anti-PD-L1 (inhibiteur de point de contrôle immunitaire). Il est utilisé dans plusieurs cancers, dont le carcinome urothélial et le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC).

Utilisation

  • Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez l'adulte (monothérapie, après une chimiothérapie à base de platine ou en cas d'inéligibilité au cisplatine avec PD-L1 ≥ 5 %)
  • Traitement adjuvant du CBNPC de stade précoce après résection complète et chimiothérapie à base de platine, à haut risque de récidive, PD-L1 ≥ 50 % (hors mutation EGFR/ALK positif)
  • Première ligne du CBNPC non épidermoïde métastatique en association avec bévacizumab, paclitaxel et carboplatine, ou avec nab-paclitaxel et carboplatine
  • D'autres indications (dont le cancer du sein triple négatif) figurent dans le texte complet

Posologie

  • Voie intraveineuse (Tecentriq 840 mg/1 200 mg solution à diluer) : 840 mg toutes les 2 semaines, ou 1 200 mg toutes les 3 semaines, ou 1 680 mg toutes les 4 semaines
  • Voie sous-cutanée (Tecentriq 1 875 mg solution injectable) : 1 875 mg toutes les 3 semaines ; les patients peuvent passer de la voie intraveineuse à la voie sous-cutanée et inversement
  • Durée selon l'indication : jusqu'à progression de la maladie ou toxicité ingérable ; CBNPC en adjuvant pendant 1 an
  • En association, l'atézolizumab est administré en premier le même jour ; les schémas des médicaments associés figurent dans le texte complet
  • Sélection des patients selon l'expression de PD-L1 par un test validé lorsque l'indication l'exige

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'atézolizumab ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Effets indésirables d'origine immunologique, pouvant toucher plus d'un système d'organes et survenir après la dernière dose ; suspendre et administrer des corticoïdes selon la sévérité
  • Arrêt définitif en cas de réactions immunologiques de grade 3 récidivantes et de toute réaction de grade 4 (sauf endocrinopathies contrôlées par hormonothérapie substitutive)
  • Diminuer progressivement les corticoïdes sur ≥ 1 mois après amélioration à un grade ≤ 1
  • Traçabilité : enregistrer le nom du produit et le numéro de lot

Effets indésirables

  • Monothérapie, les plus fréquents : fatigue (29,3 %), diminution de l'appétit, éruption cutanée, nausées, toux, diarrhée, fièvre, dyspnée, arthralgies
  • En association, les plus fréquents : anémie (36,8 %), neutropénie, nausées, fatigue, alopécie, thrombopénie, neuropathie périphérique
  • Forme sous-cutanée, en plus : réactions au site d'injection (4,5 %)
  • Effets indésirables d'origine immunologique (p. ex. pneumopathie inflammatoire, hépatite, colite, endocrinopathies)

Interactions

  • Aucune interaction médicamenteuse métabolique attendue (élimination par catabolisme)
  • Éviter les corticoïdes systémiques ou les immunosuppresseurs avant l'instauration ; ils peuvent être utilisés ensuite pour traiter les réactions d'origine immunologique

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée chez la femme enceinte ; le mécanisme d'action suggère un risque d'atteinte fœtale, dont une augmentation des avortements ou des mortinaissances
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 5 mois après

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • TecentriqRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004143

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • TecentriqROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Tecentriq
Liechtenstein
Tecentriq
Norvège
Tecentriq

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Tecentriq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecentriq-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.