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Lorazépam

Lorazepam Macure, Temesta, Xilmac · Code ATC N05BA06

Également connu sous le nom de: Lorazepam · Noms commerciaux: Lorazepam Arrow, Lorazepam Viatris, Lorazepam Xilmac Macure, Temesta, Lorazepam Macure, Xilmac, Lorazepam Aristo, Lorazepam Dura, Lorazepam Hualan, Lorazepam Medochemie Bohemia, Lorazepam Neuraxpharm, Lorazepam Xilmac Macure Healthcare, Tavor, Zambaxo, Ativan Expidet …

Fiche signalétique
Substance active
Lorazépam (INN: lorazepam)
Code ATC
N05BA06
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le lorazépam est une benzodiazépine. Les comprimés sont utilisés dans la prise en charge des troubles anxieux et pour le soulagement à court terme des symptômes anxieux, y compris l'anxiété associée à des symptômes dépressifs.

Utilisation

  • Prise en charge des troubles anxieux
  • Soulagement à court terme des symptômes anxieux ou de l'anxiété associée à des symptômes dépressifs
  • Efficacité en utilisation au long cours (plus de 4 mois) non évaluée de façon systématique

Posologie

  • Fourchette habituelle de 2 à 6 mg/jour en prises fractionnées, la dose la plus élevée au coucher ; la dose quotidienne peut varier de 1 à 10 mg/jour
  • Anxiété : dose initiale habituellement de 2 à 3 mg/jour, administrée en deux ou trois prises par jour
  • Insomnie due à l'anxiété ou à un stress situationnel : 2 à 4 mg une fois par jour, habituellement au coucher
  • Patients âgés ou affaiblis : initialement 1 à 2 mg/jour en prises fractionnées
  • Dose initiale plus faible chez les patients sous opioïdes ; arrêter ou réduire uniquement par diminution progressive

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux benzodiazépines ou à l'un des composants de la formulation
  • Glaucome aigu à angle fermé

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : l'association aux opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : risques d'abus, de mésusage et d'addiction, pouvant conduire à un surdosage ou au décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : dépendance physique ; un arrêt brutal peut provoquer des réactions de sevrage engageant le pronostic vital
  • Prudence en cas d'atteinte de la fonction respiratoire (p. ex. BPCO, apnée du sommeil) et de dépression (risque suicidaire)
  • Les patients âgés ou affaiblis peuvent être plus sensibles à la sédation

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sédation (15,9 %), sensations vertigineuses (6,9 %), faiblesse (4,2 %), instabilité (3,4 %) ; la sédation et l'instabilité augmentent avec l'âge
  • Fatigue, amnésie, confusion, dépression, désinhibition, ataxie
  • Dépression respiratoire, apnée, aggravation d'une apnée du sommeil
  • Dyscrasies sanguines, élévation des enzymes hépatiques, hyponatrémie

Interactions

  • Opioïdes : risque accru de dépression respiratoire, de sédation, de coma et de décès
  • Alcool et autres dépresseurs du SNC : effets additifs et conséquences plus graves en cas de mésusage

Grossesse et allaitement

  • L'utilisation en fin de grossesse peut entraîner une sédation néonatale (dépression respiratoire, hypotonie) et/ou des symptômes de sevrage
  • Les nourrissons allaités doivent être surveillés pour une sédation excessive, des difficultés d'alimentation et une prise de poids insuffisante

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Lorazepam ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
  • Lorazepam ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Lorazepam Xilmac MacureMacure Healthcare Limited · 1 entrée au registre
  • TemestaNeuraxpharm France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Lorazepam MacureMacure Pharma Aps · 2 entrées au registre
  • TemestaPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre
  • XilmacMacure Healthcare Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Lorazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Lorazepam DuraViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lorazepam HualanHualan · 1 entrée au registre
  • Lorazepam MacureMacure Pharma Aps · 1 entrée au registre
  • Lorazepam Medochemie BohemiaMedochemie Bohemia, Spol. S R.O. · 1 entrée au registre
  • Lorazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lorazepam Xilmac Macure HealthcareMacure Healthcare Limited · 1 entrée au registre
  • TavorPfizer Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
  • ZambaxoMacure Healthcare Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Ativan ExpidetPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AtivanBausch Health US LLC · 1 entrée au registre
  • Loreev XR1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Lambutrix, Lorazepam Ab, Lorazepam Eg, Lorazepam Macure, Lorazepam Medochemie Bohemia, Odflix, Serenase, Temesta
Bulgarie
Лоразепам Tzf, Лорапам, Темелор
Chypre
Lorans, Lorivan, Temelor
Croatie
Lorsilan, Temelor
Danemark
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor
Espagne
Lorazepam Aurovitas, Lorazepam Cinfa, Lorazepam Desgen, Lorazepam Hualan, Lorazepam Kern Pharma, Lorazepam Normon, Lorazepam Pensa, Lorazepam Vir, Orfidal, Temelor
Estonie
Lorans, Temelor
Finlande
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor, Temesta
Grèce
Akivass, Dorm, Tavor, Titus, Trankilium
Hongrie
Loranxil, Lorazepam Orion, Lorazepam Tzf
Irlande
Ativan, Lorazepam Aspire Pharma (Malta), Lorazepam Macure, Xilmac
Italie
Control, Lorans, Lorazepam Abc, Lorazepam Accord, Lorazepam Almus, Lorazepam Alter, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Doc, Lorazepam Dorom, Lorazepam Eg, Lorazepam Hualan, Lorazepam Macure, Lorazepam Mylan Generics, Lorazepam Pensa, Lorazepam Ratiopharm, Lorazepam Sandoz, Lorazepam Tecnigen, Lorazepam Zentiva, Lorxagen, Tavor
Lettonie
Lorafen, Lorazepam Macure, Lorazepam Sanoswiss, Lorazepam Tzf, Temelor
Lituanie
Dalixen, Lirezid, Lorafen, Lorans, Lorazepam Macure, Lorazepam Polfa Tarchomin, Lorazepam Polta, Lorazepam Sanoswiss, Lorazepam Tzf
Luxembourg
Lambutrix, Lorazepam Eg, Temesta
Malte
Ativan, Lorivan, Temelor
Norvège
Lorazepam Macure, Rativor
Pays-Bas
Lambutrix, Lorazepam Accord Healthcare, Lorazepam Auro, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Cf, Lorazepam Genrx, Lorazepam Hualan, Lorazepam Ibsa Farmaceutici, Lorazepam Macure, Lorazepam Medochemie Bohemia, Lorazepam Medochemie Romania, Lorazepam Prolepha, Lorazepam Tzf, Odflix, Temelor, Xilmac, Zambaxo
Pologne
Lorabex, Lorafen, Lorazepam Orion, Lorazepam Tzf
Portugal
Ansilor, Lorazepam Aristo, Lorazepam Aurobindo, Lorazepam Aurovitas, Lorazepam Bluepharma, Lorazepam Generis, Lorazepam Hualan, Lorazepam Labesfal, Lorazepam Limeg, Lorazepam Pharmakern, Lorazepam Ritisca, Lorazepam Tzf, Lorazepam Vitória, Lorenin, Lorsedal, Odflix, Rialam, Temelor
Roumanie
Anxiar, Temelor
Slovénie
Lorazepam Macure, Lorsilan
Suède
Lorazepam Macure, Lorazepam Orion, Rativor, Temesta
Tchéquie
Temelor

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. LORAZEPAM (Aurolife Pharma LLC) – Prescribing Information, 2025-12-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5b851f67-309d-4ef3-8b4b-ade8908256ea
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.