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Alprazolam

Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor · Code ATC N05BA12

Noms commerciaux: Alprazolam Arrow, Alprazolam Biogaran, Alprazolam Cristers, Alprazolam Eg, Alprazolam Evolugen, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hcs, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Teva, Alprazolam Viatris, Alprazolam Zentiva, Alprazolam Zydus, Xanax, Alprastad, Alprazolam Ratiopharm …

Fiche signalétique
Substance active
Alprazolam
Code ATC
N05BA12
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'alprazolam est une benzodiazépine. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé chez l'adulte pour le traitement aigu du trouble anxieux généralisé et pour le trouble panique.

Utilisation

  • Traitement aigu du trouble anxieux généralisé (TAG) chez l'adulte
  • Trouble panique, avec ou sans agoraphobie, chez l'adulte

Posologie

  • TAG : débuter à 0,25 mg à 0,5 mg trois fois par jour ; ajuster tous les 3 à 4 jours ; maximum 4 mg par jour en prises fractionnées.
  • Trouble panique : débuter à 0,5 mg trois fois par jour ; augmenter tous les 3 à 4 jours de 1 mg par jour au maximum.
  • Au-delà de 4 mg par jour : réévaluation périodique et envisager une réduction de dose.
  • Arrêt par diminution progressive : réduire de 0,5 mg au maximum tous les 3 jours.
  • Utiliser la dose efficace la plus faible ; dose initiale plus faible chez les patients déjà traités par un opioïde.
  • Les recommandations spécifiques pour les patients âgés et pour les médicaments en interaction figurent dans le texte complet.

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à l'alprazolam ou à d'autres benzodiazépines (angio-œdème rapporté)
  • Association à des inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. kétoconazole, itraconazole), sauf le ritonavir

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : l'association aux opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès.
  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque d'abus, de mésusage et d'addiction, pouvant conduire à un surdosage ou au décès.
  • Avertissement encadré (boxed warning) : dépendance et réactions de sevrage ; éviter un arrêt brutal ou une réduction rapide de la dose.
  • Altération de l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines
  • Prudence chez les patients présentant une dépression ou une fonction respiratoire altérée

Effets indésirables

  • Essais dans le TAG : somnolence (41 %), sensation de tête vide (21 %), sécheresse buccale (15 %)
  • Dépendance et réactions de sevrage
  • Dépression respiratoire, en particulier avec les opioïdes
  • Sédation néonatale et syndrome de sevrage après utilisation en fin de grossesse

Interactions

  • Opioïdes : risque accru de dépression respiratoire et de sédation ; limiter la dose et la durée
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A (sauf ritonavir) : contre-indiqués
  • L'alcool et les autres dépresseurs du SNC augmentent les risques

Grossesse et allaitement

  • Chez les nouveau-nés de mères ayant utilisé des benzodiazépines en fin de grossesse, une sédation et/ou un sevrage ont été observés.
  • Les études observationnelles ne rapportent pas d'association claire avec des malformations congénitales majeures.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Alprazolam ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
  • Alprazolam BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Alprazolam CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Alprazolam EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Alprazolam EvolugenEvolupharm · 2 entrées au registre
  • Alprazolam GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Alprazolam HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Alprazolam SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Alprazolam TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Alprazolam ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Alprazolam ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Alprazolam ZydusZydus France · 2 entrées au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • XanaxViatris Up · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AlprastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Alprazolam GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Alprazolam RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • XanorViatris Healthcare Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Alprazolam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Grindeks, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entrées au registre
  • TafilViatris Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AnsioxPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Apo-AlprazAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • XanaxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • XanaxPHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Alpraz, Alprazolam, Xanax
Bulgarie
Алпразолам Гриндекс, Алпразолам Крка, Ксанакс, Мапразакс, Софанакс
Chypre
Alprazolam Sapiens, Alprazolam Tad, Nalion, Xanax, Zolaram
Croatie
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Helex, Maprazax, Misar, Xanax
Danemark
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Mylan, Alprazolam Upjohn, Alprox, Tafil
Espagne
Alprazolam Alter, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Cinfa, Alprazolam Combix, Alprazolam Dermogen, Alprazolam Kern Pharma, Alprazolam Krka, Alprazolam Mabo, Alprazolam Neuraxpharm, Alprazolam Normon, Alprazolam Pensa, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Stada, Alprazolam Stadafarma, Alprazolam Tarbis, Alprazolam Teva-Ratiopharm, Alprazolam Viatris, Trankimazin
Estonie
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Ixhalanex, Xanax
Finlande
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Xanor
Grèce
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Saturnil, Xanax
Hongrie
Alprazolam Alkaloid-Int, Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Xanax
Irlande
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Rowex, Gerax, Xanax
Islande
Alprazolam Krka, Alprazolam Wh, Tafil
Italie
Alprazig, Alprazolam, Anelor, Frontal, Valeans, Xanax
Lettonie
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Frontin, Helex, Ixhalanex, Xanax
Lituanie
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Altelek, Xanax, Zomiren
Luxembourg
Alpraz, Alprazolam Eg, Alprazolam Grindeks, Xanax
Malte
Alprazolam Aurobindo, Xanax, Zolaram
Norvège
Xanor
Pays-Bas
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hexal, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Retard Smb, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Viatris, Xanax
Pologne
Afobam, Alpragen, Alpraxil, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Grindeks, Alprox, Neurol Sr, Xanax, Zomiren
Portugal
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Basi, Alprazolam Bluepharma, Alprazolam Farmoz, Alprazolam Generis, Alprazolam Gp, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Isab, Alprazolam Labesfal, Alprazolam Prazam, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Tad, Alprazolam Tecnigen, Alprazolam Tolife, Alprazolam Vitória, Pazolam, Unilan, Xanax
Roumanie
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Lph Labormed, Frontin, Xanax
Slovaquie
Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Neurol, Xanax
Slovénie
Alprazolam Grindeks, Aripsiq, Helex, Maprazax, Xanax
Suède
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Alprazolam Stada, Xanor
Tchéquie
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Frontin, Helex Retard, Neurol, Xanax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Alprazolam (Natco Pharma USA LLC) – Prescribing Information, 2026-01-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b3c55877-2538-4892-bdb1-d618c643d29c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.