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Diazépam

Diazepam G.L., Diazepam Macure, Gewacalm, Psychopax · Code ATC N05BA01

Également connu sous le nom de: Diazepam · Noms commerciaux: Diazepam Accord, Diazepam Arrow, Diazepam Renaudin, Diazepam Teva, Valium, Diazepam G.L., Diazepam Macure, Gewacalm, Psychopax, Stesolid, Diazepam Abz, Diazepam Desitin, Diazepam Ratiopharm, Diazepam Stada, Diazepam Xilmac Macure Pharma …

Fiche signalétique
Substance active
Diazépam (INN: diazepam)
Code ATC
N05BA01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le diazépam est une benzodiazépine. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans les troubles anxieux, le sevrage alcoolique aigu, les spasmes musculaires et en traitement adjuvant des troubles convulsifs.

Utilisation

  • Troubles anxieux et soulagement à court terme des symptômes anxieux
  • Sevrage alcoolique aigu (agitation, tremblements, delirium tremens imminent ou aigu, hallucinose)
  • Traitement adjuvant des spasmes des muscles squelettiques, de la spasticité due à une atteinte du motoneurone central, de l'athétose et du syndrome de l'homme raide (stiff-man)
  • Traitement adjuvant des troubles convulsifs

Posologie

  • Anxiété : 2 mg à 10 mg, 2 à 4 fois par jour selon la sévérité
  • Sevrage alcoolique : 10 mg 3 ou 4 fois au cours des 24 premières heures, puis 5 mg 3 ou 4 fois par jour selon les besoins
  • Spasmes musculaires : 2 mg à 10 mg 3 ou 4 fois par jour ; troubles convulsifs : 2 mg à 10 mg 2 à 4 fois par jour
  • Sujets âgés ou affaiblis : 2 mg à 2,5 mg 1 ou 2 fois par jour au début, augmenter progressivement
  • Enfants (pas avant 6 mois) : 1 mg à 2,5 mg 3 ou 4 fois par jour au début
  • Arrêter ou réduire uniquement par une diminution progressive

Contre-indications

  • Hypersensibilité au diazépam ; enfants de moins de 6 mois
  • Myasthénie, insuffisance respiratoire sévère, insuffisance hépatique sévère, syndrome d'apnées du sommeil
  • Glaucome aigu par fermeture de l'angle

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : l'association aux opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : risques d'abus, de mésusage et d'addiction, pouvant conduire à un surdosage ou au décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : dépendance physique ; un arrêt brutal peut provoquer des réactions de sevrage potentiellement mortelles
  • Réactions paradoxales, plus probables chez l'enfant et le sujet âgé ; une amnésie antérograde peut survenir

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : somnolence, fatigue, faiblesse musculaire, ataxie
  • Confusion, dépression, céphalées, vertiges, vision trouble, hypotension
  • Réactions paradoxales (agitation, agressivité, hallucinations, troubles du sommeil)
  • Incontinence, rétention urinaire, modifications de la libido, élévation des transaminases

Interactions

  • Opioïdes : sédation profonde, dépression respiratoire, coma et décès ; réserver aux cas où les alternatives sont inadéquates, aux doses les plus faibles et pour les durées les plus courtes
  • L'alcool et les autres dépresseurs du SNC augmentent le risque d'issues graves

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Diazepam AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Diazepam ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Diazepam RenaudinLaboratoire Renaudin · 1 entrée au registre
  • Diazepam TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • ValiumAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Diazepam G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Diazepam MacureMacure Pharma Aps · 1 entrée au registre
  • GewacalmEvolan Pharma Ab · 1 entrée au registre
  • PsychopaxSigmapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • StesolidActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Diazepam AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Diazepam AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Diazepam DesitinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Diazepam RatiopharmRatiopharm Gmbh · 3 entrées au registre
  • Diazepam StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Diazepam Xilmac Macure PharmaMacure Pharma Aps · 1 entrée au registre
  • StesolidPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • DiaksiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DiapamOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • DiazemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 11 entrées au registre
  • Diazepam DesitinMEDSAN İTHALAT İHRACAT İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • Diazepam FeblysARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Diazepam-KoçakKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LizanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • NerviumSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ValiumRoche Laboratories Inc. · 1 entrée au registre
  • ValtocoNeurelis, Inc · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Diazepam Ab, Diazepam Eg, Diazepam Eurogenerics, Diazepam Teva, Diazetop, Valium
Bulgarie
Диазепам Актавис, Диазепам Софарма
Chypre
Azepium, Kratium, Remedium
Croatie
Apaurin, Dalpam, Diazepam Alkaloid, Diazepam Jgl, Normabel
Danemark
Apozepam, Diazepam Accord, Diazepam Dak, Diazepam Macure, Stesolid
Espagne
Diazepam Aurovitas, Diazepam Basi, Diazepam Cinfa, Diazepam Durbán, Diazepam Grindeks, Diazepam Normogen, Diazepam Normon, Diazepam Pensa, Diazepam Qualigen, Diazepam Stada, Diazepam Vir, Diazepan, Stesolid, Valium
Estonie
Diazepam Accord, Diazepam Basi, Diazepam Desitin, Diazepeks, Valocordin
Finlande
Diapam, Diazepam Macure, Medipam, Stesolid
Grèce
Stedon
Hongrie
Diazepam Desitin, Diazepeks, Seduxen
Irlande
Anxicalm, Diazepam
Islande
Stesolid
Italie
Ansiolin, Diazepam Abc, Diazepam Alter, Diazepam Aurobindo, Diazepam Eg, Diazepam Mylan Generics, Diazepam Ratiopharm Italia, Diazepam Sandoz, Diazepam Zentiva, Micropam, Noan, Tranquirit, Valium, Vatran
Lettonie
Diazepam Basi, Diazepeks, Relium
Lituanie
Apaurin, Diazepam Basi, Diazepam Polta, Diazepeks, Relanium, Relium
Luxembourg
Diazepam Eg, Diazepam Eurogenerics, Diazetop, Valium
Malte
Remedium, Stedon
Norvège
Diazepam Macure, Stesolid, Valium, Vival
Pays-Bas
Dalpam, Diazepam Accord, Diazepam Auro, Diazepam Aurobindo, Diazepam Cf, Diazepam Macure, Diazepam Rektiole Allgen, Diazepam Stada, Diazepam Syri Pharma, Diazepam Teva
Pologne
Diazepam Genoptim, Diazepam Grindeks, Neorelium, Relanium, Relsed
Portugal
Diazepam Aurobindo, Diazepam Basi, Diazepam Generis, Diazepam Grindeks, Diazepam Labesfal, Diazepam Pharmakern, Diazepam Ratiopharm, Garvera, Stesolid, Unisedil, Valium
Roumanie
Diazepam Desitin, Diazepam Laropharm, Diazepam Richter, Diazepam Terapia
Slovaquie
Apaurin, Diazepam Desitin, Diazepam Grindeks, Diazepam Slovakofarma
Slovénie
Apaurin
Suède
Diazepam Accord, Diazepam Desitin, Diazepam Macure, Diazepam Orifarm, Stesolid
Tchéquie
Apaurin, Diazepam Desitin, Diazepam Slovakofarma, Diazepam Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Diazepam (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b326c66d-5762-4d16-933c-619fa2088ccd
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.