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Imipramine

Tofranil · Code ATC N06AA02

Également connu sous le nom de: Imipramin, İmipramin, Imipramina

Fiche signalétique
Substance active
Imipramine
Code ATC
N06AA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'imipramine est un antidépresseur tricyclique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour soulager les symptômes de la dépression et comme traitement d'appoint temporaire de l'énurésie chez l'enfant de 6 ans et plus.

Utilisation

  • Soulagement des symptômes de la dépression ; une à trois semaines peuvent être nécessaires pour un effet optimal
  • Traitement d'appoint temporaire de l'énurésie chez l'enfant de 6 ans et plus, après exclusion des causes organiques

Posologie

  • Commencer à faible dose et augmenter progressivement ; doses plus faibles chez les patients âgés, les adolescents et les patients ambulatoires
  • Patients hospitalisés : initialement 100 mg/jour en plusieurs prises, augmentés à 200 mg/jour si nécessaire ; en l'absence de réponse après deux semaines, 250 à 300 mg/jour
  • Patients ambulatoires : initialement 75 mg/jour augmentés à 150 mg/jour ; plus de 200 mg/jour non recommandé ; entretien 50 à 150 mg/jour
  • Adolescents et patients âgés : initialement 30 à 40 mg/jour, en général sans dépasser 100 mg/jour
  • Énurésie : 25 mg/jour une heure avant le coucher ; après une semaine, possibilité d'augmenter à 50 mg (moins de 12 ans) ou jusqu'à 75 mg (plus de 12 ans) ; ne pas dépasser 2,5 mg/kg/jour
  • Diminuer progressivement plutôt qu'arrêter brutalement

Contre-indications

  • Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase ; respecter un intervalle d'au moins 14 jours
  • Phase aiguë de récupération après un infarctus du myocarde
  • Hypersensibilité connue ; sensibilité croisée possible avec d'autres dibenzazépines

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte ; surveiller chez tous les patients une aggravation et des idées suicidaires ; non approuvée chez les patients pédiatriques
  • Dépister un trouble bipolaire avant le traitement (risque d'épisodes mixtes/maniaques)
  • Extrême prudence en cas de maladie cardiovasculaire (troubles de la conduction, arythmies), de rétention urinaire, de glaucome à angle fermé, d'hyperthyroïdie et d'antécédents de convulsions
  • Peut abaisser le seuil épileptogène
  • Chez l'enfant, ne pas dépasser 2,5 mg/kg/jour ; des modifications de l'ECG ont été rapportées au double de cette dose

Effets indésirables

  • Cardiovasculaires : hypotension orthostatique, tachycardie, arythmies, bloc cardiaque, modifications de l'ECG
  • Anticholinergiques : sécheresse buccale, vision floue, constipation, rétention urinaire
  • Psychiatriques et neurologiques : confusion (surtout chez le sujet âgé), agitation, insomnie, tremblements, convulsions
  • Allergiques et hématologiques : éruption cutanée, photosensibilisation, aplasie médullaire dont agranulocytose

Interactions

  • IMAO : des crises hyperpyrétiques et des convulsions sévères peuvent survenir
  • Inhibiteurs du P450 2D6 tels que quinidine, cimétidine et ISRS (p. ex. fluoxétine, sertraline, paroxétine) : les concentrations d'imipramine peuvent augmenter
  • Guanéthidine, clonidine : leurs effets peuvent être bloqués
  • Alcool : effets dépresseurs du SNC renforcés ; hormones thyroïdiennes : toxicité cardiovasculaire

Grossesse et allaitement

  • Des malformations congénitales ont été rapportées, sans lien de causalité établi ; à utiliser uniquement si l'état clinique justifie clairement le risque potentiel pour le fœtus

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • TofranilAmdipharm Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Imipramin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • TofranilASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 10 autres pays européens
Belgique
Tofranil
Chypre
Imipramine Remedica
Danemark
Imipramin
Espagne
Tofranil
Hongrie
Melipramin
Malte
Imipramine
Pays-Bas
Imipramine Hcl Cf
Portugal
Tofranil
Slovaquie
Melipramin
Tchéquie
Melipramin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Imipramine Hydrochloride (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=490263ce-b4d2-428a-87da-fcd07f85499a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.