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Amitriptyline

Saroten · Code ATC N06AA09

Également connu sous le nom de: Amitriptylin, Amitriptilin, Amitriptilina · Noms commerciaux: Amitriptyline Biogaran, Amitriptyline Gerda, Amitriptyline Substipharm, Elavil, Laroxyl, Saroten, Amineurin, Amitriptylin Amarox, Amitriptylin Ct, Amitriptylin Fairmed Healthcare, Amitriptylin Micro Labs, Amitriptylin Neuraxpharm, Syneudon

Fiche signalétique
Substance active
Amitriptyline
Code ATC
N06AA09
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est indiquée pour le soulagement des symptômes de la dépression.

Utilisation

  • Soulagement des symptômes de la dépression ; la dépression endogène répond plus probablement que les autres états dépressifs
  • Non approuvée chez les patients pédiatriques

Posologie

  • Adultes en ambulatoire : généralement 75 mg par jour en prises fractionnées, augmentés si nécessaire à 150 mg par jour
  • Instauration alternative : 50 mg à 100 mg au coucher, augmentés selon les besoins jusqu'à 150 mg par jour
  • Patients hospitalisés : 100 mg par jour initialement, jusqu'à 200 mg si nécessaire ; un petit nombre peut nécessiter 300 mg
  • Adolescents et patients âgés : doses plus faibles, p. ex. 10 mg trois fois par jour avec 20 mg au coucher
  • Entretien : généralement 50 mg à 100 mg par jour, de préférence en une prise unique au coucher
  • Non recommandée avant l'âge de 12 ans

Contre-indications

  • Hypersensibilité antérieure à l'amitriptyline
  • Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase ; respecter un délai d'au moins 14 jours après l'arrêt d'un IMAO
  • Association au cisapride (allongement du QT, risque d'arythmie)
  • Phase de récupération aiguë après un infarctus du myocarde

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes
  • Les patients de tous âges doivent être étroitement surveillés pour détecter une aggravation clinique, une suicidalité et des changements inhabituels du comportement
  • Un effet sédatif peut apparaître avant l'effet antidépresseur
  • Les patients âgés ont généralement des concentrations plasmatiques plus élevées pour une dose donnée et doivent être surveillés attentivement

Effets indésirables

  • Cardiovasculaires : infarctus du myocarde, AVC, arythmies, bloc cardiaque, hypotension orthostatique, tachycardie
  • SNC : convulsions, hallucinations, états confusionnels, symptômes extrapyramidaux, somnolence, étourdissements
  • Anticholinergiques : sécheresse buccale, constipation, rétention urinaire, vision floue, iléus paralytique
  • Allergiques : éruption cutanée, urticaire, photosensibilisation

Interactions

  • Inhibiteurs de la MAO : crises hyperpyrétiques, convulsions sévères et décès
  • Cisapride : risque accru d'allongement du QT et d'arythmie

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Amitriptyline BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Amitriptyline GerdaSubstipharm · 1 entrée au registre
  • Amitriptyline SubstipharmSubstipharm · 1 entrée au registre
  • ElavilSubstipharm · 1 entrée au registre
  • LaroxylTeofarma S.R.L. · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • SarotenLundbeck Austria Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AmineurinHexal Ag · 2 entrées au registre
  • Amitriptylin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Amitriptylin CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amitriptylin Fairmed HealthcareFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amitriptylin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
  • Amitriptylin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • SyneudonFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • LaroxylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Redomex
Bulgarie
Амитрекс
Chypre
Amirol
Croatie
Amitriptilin Sandoz
Danemark
Amitriptylin "eql Pharma", Amitriptylin Abcur, Saroten
Espagne
Amitriptilina Hidrocloruro Tarbis, Deprelio, Tryptizol
Estonie
Amitriptyline Grindeks
Finlande
Amitriptylin Abcur, Triptyl
Hongrie
Teperinep
Irlande
Amitriptyline Clonmel Healthcare, Amitriptyline Hydrochloride Pinewood Laboratories, Amitriptyline Hydrochloride Syri Pharma, Aniva, Astilin
Islande
Amitriptylin Abcur
Italie
Adepril, Amitriptilina Doc, Amitriptilina Eg, Amitriptilina Mylan, Laroxyl, Triptizol
Lettonie
Amitriptyline Grindeks
Lituanie
Amitriptyline Grindeks, Amitriptylinum Viatris
Luxembourg
Amitriptylin Micro Labs, Redomex
Malte
Amirol, Amitriptyline Accord Healthcare, Aniva
Norvège
Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Sarotex
Pays-Bas
Amitriptyline Bb, Amitriptyline Expharma, Amitriptyline Hcl Amarox, Amitriptyline Hcl Cf, Amitriptyline Hcl Strides, Amitriptyline Hcl Teva, Amitriptyline Hydrochloride Aurobindo, Amitriptyline Hydrochloride Focus Care
Pologne
Amitriptylinum Vp
Portugal
Adt
Roumanie
Amitriptilină Arena
Slovaquie
Amitriptylin Slovakofarma
Slovénie
Amyzol
Suède
Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Saroten
Tchéquie
Amitriptylin Slovakofarma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-04-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8085a37f-3c76-4f74-aab3-9a929a7eb1c2
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.