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Clomipramine

Anafranil · Code ATC N06AA04

Également connu sous le nom de: Clomipramin, Klomipramin, Clomipramina · Noms commerciaux: Anafranil, Clomipramine Sandoz, Clomipramine Viatris, Anafranil Retard, Clomipramin Retard Neuraxpharm

Fiche signalétique
Substance active
Clomipramine
Code ATC
N06AA04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La clomipramine est un antidépresseur tricyclique. Selon ces informations de prescription américaines (FDA, gélules), elle est utilisée pour traiter les obsessions et compulsions du trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Utilisation

  • Traitement des obsessions et compulsions du TOC qui entraînent une détresse marquée, prennent beaucoup de temps ou interfèrent significativement avec le fonctionnement social ou professionnel
  • Chez l'enfant et l'adolescent, approuvée uniquement dans le TOC

Posologie

  • Adultes : débuter à 25 mg par jour, augmenter selon la tolérance jusqu'à environ 100 mg au cours des 2 premières semaines ; puis progressivement jusqu'à un maximum de 250 mg par jour
  • Enfants et adolescents : débuter à 25 mg par jour ; au cours des 2 premières semaines jusqu'à 3 mg/kg ou 100 mg, la valeur la plus faible étant retenue ; ensuite jusqu'à 3 mg/kg ou 200 mg, la valeur la plus faible étant retenue
  • Pendant la titration, administrer en prises fractionnées au cours des repas ; ensuite, la dose totale peut être donnée une fois par jour au coucher
  • L'état d'équilibre peut nécessiter 2 à 3 semaines après un changement de dose ; maintenir à la dose minimale efficace et réévaluer périodiquement

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la clomipramine ou à d'autres antidépresseurs tricycliques
  • IMAO pour troubles psychiatriques en association ou dans les 14 jours (risque de syndrome sérotoninergique)
  • Instauration de la clomipramine chez des patients traités par linézolide ou bleu de méthylène intraveineux
  • Phase de récupération aiguë après un infarctus du myocarde

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'idées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte ; surveiller étroitement toute aggravation clinique
  • Les convulsions ont été identifiées comme le risque le plus important ; la dose semble en être un facteur prédictif
  • Syndrome sérotoninergique, en particulier avec d'autres médicaments sérotoninergiques
  • La mydriase peut déclencher des crises de glaucome par fermeture de l'angle chez les patients ayant des angles anatomiquement étroits

Effets indésirables

  • Fréquemment observés : sécheresse buccale, constipation, nausées, dyspepsie, anorexie
  • Somnolence, tremblements, sensations vertigineuses, nervosité, myoclonies
  • Modification de la libido, troubles de l'éjaculation, impuissance, troubles mictionnels
  • Fatigue, sudation, augmentation de l'appétit, prise de poids, troubles visuels

Interactions

  • IMAO, linézolide, bleu de méthylène et autres médicaments sérotoninergiques (p. ex. triptans, tramadol, lithium, millepertuis) : syndrome sérotoninergique
  • L'halopéridol augmente les concentrations plasmatiques ; les inhibiteurs enzymatiques (p. ex. cimétidine, fluoxétine) peuvent augmenter et les inducteurs (p. ex. barbituriques, phénytoïne) diminuer les concentrations
  • Les médicaments métabolisés par le CYP2D6 ou l'inhibant peuvent augmenter les concentrations des tricycliques
  • Peut bloquer les effets de la guanéthidine ou de la clonidine ; peut augmenter les concentrations de phénobarbital

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : n'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus ; des symptômes de sevrage néonatal ont été rapportés
  • Allaitement : retrouvée dans le lait maternel ; décider d'interrompre l'allaitement ou le médicament

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • AnafranilAlfasigma France · 2 entrées au registre
  • Clomipramine SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Clomipramine ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AnafranilEssential Pharma (M) Limited, Pharmaand Gmbh · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Anafranil RetardEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre
  • Clomipramin Retard NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AnafranilTEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AnafranilSpecGx LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Anafranil
Bulgarie
Анафранил
Chypre
Anafranil, Anafranil® Sr, Clomipramine Remedica
Danemark
Anafranil, Klomipramin Viatris
Espagne
Anafranil
Estonie
Anafranil
Finlande
Anafranil
Grèce
Anafranil
Hongrie
Anafranil
Irlande
Anafranil Sr
Islande
Anafranil, Klomipramin Viatris
Italie
Anafranil
Lettonie
Anafranil
Lituanie
Anafranil
Luxembourg
Anafranil
Malte
Anafranil, Clomipramine Remedica
Norvège
Anafranil
Pays-Bas
Clomipramine Hcl Mylan
Pologne
Anafranil
Portugal
Anafranil
Roumanie
Anafranil
Slovaquie
Anafranil
Suède
Anafranil, Klomipramin Mylan
Tchéquie
Anafranil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Clomipramine Hydrochloride (Northstar Rx LLC.) – Prescribing Information, 2022-11-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b1809cb2-c6a8-451a-b692-506456c4efc3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.