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Énalapril

Enac, Enalapril, Enalaprilmaleat Alternova, Mepril · Code ATC C09AA02

Également connu sous le nom de: Enalapril, Enalapril Maleate · Noms commerciaux: Enalapril Accord, Enalapril Arrow Lab, Enalapril Biogaran, Enalapril Eg, Enalapril Evolugen, Enalapril Sandoz, Enalapril Teva, Enalapril Viatris, Enalapril Zentiva, Renitec, Enac, Enalaprilmaleat Alternova, Mepril, Renistad, Corvo …

Fiche signalétique
Substance active
Énalapril (INN: enalapril)
Code ATC
C09AA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'énalapril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans l'hypertension, l'insuffisance cardiaque symptomatique et la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique.

Utilisation

  • Hypertension, seul ou en association, notamment avec des diurétiques thiazidiques
  • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique, généralement avec des diurétiques et la digitaline
  • Dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤35 %) pour réduire la survenue d'une insuffisance cardiaque patente

Posologie

  • Hypertension sans diurétique : commencer par 5 mg une fois par jour ; fourchette habituelle de 10 à 40 mg par jour en une ou deux prises
  • Sous diurétique : si possible l'arrêter deux à trois jours avant ; sinon commencer par 2,5 mg sous surveillance médicale
  • Clairance de la créatinine ≤30 ml/min : première dose 2,5 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par jour ; patients dialysés 2,5 mg les jours de dialyse
  • Insuffisance cardiaque : commencer par 2,5 mg ; posologie de 2,5 à 20 mg deux fois par jour ; en cas d'hyponatrémie ou de créatinine élevée, commencer par 2,5 mg par jour sous surveillance étroite
  • Dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique : commencer par 2,5 mg deux fois par jour, objectif 20 mg par jour en prises fractionnées
  • Hypertension pédiatrique : commencer par 0,08 mg/kg (jusqu'à 5 mg) une fois par jour ; non recommandé chez le nouveau-né ni avec un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m²

Contre-indications

  • Hypersensibilité à ce produit
  • Antécédent d'angio-œdème lors d'un traitement antérieur par IEC, et angio-œdème héréditaire ou idiopathique
  • Association avec l'aliskirène chez les patients diabétiques
  • Association avec un inhibiteur de la néprilysine (p. ex. sacubitril) ; ne pas administrer dans les 36 heures suivant un relais vers ou depuis sacubitril/valsartan

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : toxicité fœtale – les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent léser et tuer le fœtus en développement ; arrêter dès que possible lorsqu'une grossesse est détectée
  • Un angio-œdème de la tête et du cou peut survenir à tout moment et peut être mortel en cas d'atteinte laryngée ; arrêter immédiatement
  • Hypotension symptomatique, en particulier après la première dose chez les patients sous diurétiques
  • Hyperkaliémie, surtout avec des suppléments potassiques, des substituts de sel ou des diurétiques épargneurs de potassium
  • Une toux sèche persistante, probablement liée à la bradykinine, peut survenir

Effets indésirables

  • Céphalées (5,2 %), sensations vertigineuses (4,3 %), fatigue (3,0 %)
  • Diarrhée, nausées, éruption cutanée (1,4 % chacune), toux (1,3 %), effets orthostatiques (1,2 %)
  • Hypotension, hyperkaliémie, angio-œdème

Interactions

  • Diurétiques : baisse tensionnelle accentuée en début de traitement
  • Suppléments potassiques, substituts de sel potassiques, diurétiques épargneurs de potassium : élévation de la kaliémie
  • Aliskirène et inhibiteurs de la néprilysine (voir contre-indications)
  • Lithium : toxicité du lithium rapportée

Grossesse et allaitement

  • Arrêter dès que possible lorsqu'une grossesse est détectée ; peut léser et tuer le fœtus en développement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Enalapril AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Enalapril Arrow LabArrow Generiques · 2 entrées au registre
  • Enalapril BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Enalapril EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Enalapril EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Enalapril SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Enalapril TevaRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Enalapril ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Enalapril ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • RenitecOrganon France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • EnacHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Enalapril1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 7 entrées au registre
  • Enalaprilmaleat AlternovaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • MeprilKwizda Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • RenistadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • RenitecOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • CorvoTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Enalapril089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 7 entrées au registre
  • Enalaprilmaleat AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • XanefOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • EnapressMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • EnaprilSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • KetansifULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • KonverilNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • EpanedAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre
  • VasotecBausch Health US LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Enalapril Eg, Enalapril Sandoz, Renitec
Bulgarie
Eнап, Вазопрен, Еналаприл Чайкафарма, Енприл, Ренаприл, Ренитек
Chypre
Istopril, Korandil
Croatie
Enap
Danemark
Corodil, Enacodan, Enalapril "sandoz", Enalapril Accord, Enalapril Krka, Enalapril Teva, Enalapril Vitabalans
Espagne
Acetensil, Baripril, Dabonal, Enalapril Alter, Enalapril Aurovitas, Enalapril Bd-Mabo, Enalapril Belmac, Enalapril Cinfa, Enalapril Davur, Enalapril Durbán, Enalapril Kern Pharma, Enalapril Maleato Uxa Farma S.A., Enalapril Normon, Enalapril Pensa, Enalapril Qualigen, Enalapril Sandoz, Enalapril Stada, Enalapril Tarbis, Enalapril Teva-Ratiopharm, Enalapril Viatris, Enalapril Vir, Herten, Naprilene, Renitec
Estonie
Enahexal, Enalapril Vitabalans, Enap
Finlande
Enalapril Krka, Enalapril Orion, Enalapril Ratiopharm, Enalapril Vitabalans, Linatil, Linatilsan, Renitec
Grèce
Analept, Kaparlon-S, Renitec, Ulticadex
Hongrie
Ednyt, Enalapril Vitabalans, Renitec
Irlande
Enalapril Maleate Accord, Enap, Innovace
Islande
Aqumeldi, Daren, Enalapril Krka
Italie
Converten, Enalapril Almus, Enalapril Aurobindo Pharma Italia, Enalapril Doc, Enalapril Eg, Enalapril Mylan Generics, Enalapril Pensa, Enalapril Sandoz, Enalapril Teva Italia, Enalapril Zentiva, Enapren, Lanex, Naprilene
Lettonie
Enahexal, Enalapril Vitabalans, Enap, Enarenal
Liechtenstein
Aqumeldi
Lituanie
Enahexal, Enalapril Vitabalans, Enap, Enarenal
Luxembourg
Enalapril Eg, Renitec
Malte
Korandil
Norvège
Aqumeldi, Enalapril Krka, Enalapril Sandoz, Renitec
Pays-Bas
Enalapril Maleate Aurobindo, Enalapril Maleate Viatris, Enalapril Teva, Enalaprilmaleaat Accord, Enalaprilmaleaat Hexal Ag, Enalaprilmaleaat Nevik, Enalaprilmaleaat Sandoz, Enalaprilmaleaat Teva, Renitec
Pologne
Enalapril Vitabalans, Enarenal
Portugal
Cetampril, Enalapril Accord, Enalapril Bluepharma, Enalapril Ciclum, Enalapril Farmoz, Enalapril Generis, Enalapril Krka, Enalapril Ratiopharm, Enalapril Sandoz, Enalapril Vitória, Maleato De Enalapril Mylan, Prilan, Renitec, Vasotil
Roumanie
Enalapril Arena, Enalapril Laropharm, Enalapril Lph Labormed, Enalapril Magistra C&c, Enalapril Slavia, Enalapril Terapia, Enalapril Vim Spectrum, Enap, Renitec
Slovaquie
Enalapril Vitabalans, Enap
Slovénie
Enalapril Vitabalans, Enap, Olivin
Suède
Enalapril Accord, Enalapril Krka, Enalapril Orion, Enalapril Sandoz, Enalapril Stada, Enalapril Teva, Enalapril Vitabalans, Renitec
Tchéquie
Enalapril Vitabalans, Enap, Enapril

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Enalapril Maleate (OCEANSIDE PHARMACEUTICALS) – Prescribing Information, 2020-12-01. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ebd2a62d-a704-4f8a-a104-749a5296502f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.