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Bénazépril

Cibacen · Code ATC C09AA07

Également connu sous le nom de: Benazepril

Fiche signalétique
Substance active
Bénazépril (INN: benazepril)
Code ATC
C09AA07
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le bénazépril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

Utilisation

  • Hypertension artérielle, pour abaisser la pression artérielle et réduire ainsi le risque d'événements cardiovasculaires, principalement d'AVC et d'infarctus du myocarde ; seul ou avec d'autres antihypertenseurs

Posologie

  • Adultes sans diurétique : initialement 10 mg une fois par jour ; entretien habituel de 20 mg à 40 mg par jour en une prise unique ou en deux prises égales ; l'expérience avec 80 mg est limitée
  • Adultes sous diurétique : dose initiale de 5 mg une fois par jour
  • Enfants à partir de 6 ans : 0,2 mg/kg une fois par jour, à ajuster si nécessaire jusqu'à 0,6 mg/kg une fois par jour ; non recommandé avant 6 ans ou en cas de DFG inférieur à 30 mL/min/1,73 m²
  • Adultes avec DFG < 30 mL/min/1,73 m² : initialement 5 mg une fois par jour, jusqu'à un maximum de 40 mg par jour
  • Une suspension buvable peut être préparée à partir des comprimés – voir le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité au bénazépril ou à tout autre IEC
  • Antécédents d'angio-œdème, avec ou sans traitement antérieur par IEC
  • Association à un inhibiteur de la néprilysine (p. ex. sacubitril) ; pas dans les 36 heures suivant le passage à ou depuis sacubitril/valsartan
  • Association à l'aliskiren chez les patients diabétiques

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) – toxicité fœtale : les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent léser et tuer le fœtus en développement ; arrêter dès qu'une grossesse est détectée
  • Angio-œdème du visage, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, y compris des cas fatals ; arrêter rapidement et traiter
  • Hypotension, en particulier chez les patients sous diurétiques
  • Aggravation de la fonction rénale
  • Hyperkaliémie

Effets indésirables

  • Plus fréquents qu'avec le placebo : céphalées (6 % contre 4 %), sensations vertigineuses (4 % contre 2 %), somnolence et sensations vertigineuses orthostatiques
  • La toux a été un motif fréquent d'arrêt du traitement
  • Graves : angio-œdème, hypotension, insuffisance rénale

Interactions

  • Diurétiques : baisse excessive de la pression artérielle en début de traitement
  • Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride, triamtérène) et suppléments potassiques : risque d'hyperkaliémie ; surveiller la kaliémie
  • Aliskiren, ARA II ou autres IEC (double blocage du SRA) ; inhibiteurs de la néprilysine
  • Antidiabétiques : voir le texte complet

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus, en particulier aux deuxième et troisième trimestres ; arrêter dès qu'une grossesse est détectée

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Benazepril ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Benazepril EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Benazepril1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • CibacenVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • LotensinValidus Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Grèce
Cibacen
Italie
Benazepril Eg, Benazepril Sandoz, Zinadril
Pays-Bas
Cibacen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Benazepril Hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals of New York LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e0ddcfbc-c9d8-45b1-9c11-0d1eff8c1e9e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.