Captopril
Kapril, Kaptoril, Nobepril · Code ATC C09AA01
Également connu sous le nom de: Kaptopril · Noms commerciaux: Captopril Arrow, Captopril Biogaran, Captopril Eg, Captopril Viatris, Captopril Zydus, Noyada, Captopril Abz, Captopril Al, Captopril Denk, Captopril Stada, Kapril, Kaptoril, Nobepril
- Fiche signalétique
- Substance active
- Captopril
- Code ATC
- C09AA01
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le captopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque, la dysfonction ventriculaire gauche après infarctus du myocarde et la néphropathie diabétique.
Utilisation
- Hypertension artérielle, seul ou en association, notamment avec des diurétiques thiazidiques
- Insuffisance cardiaque congestive, généralement avec des diurétiques et des digitaliques
- Dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection jusqu'à 40 %) après infarctus du myocarde chez des patients cliniquement stables, pour améliorer la survie
- Néphropathie diabétique (protéinurie supérieure à 500 mg/jour) dans le diabète de type I avec rétinopathie
Posologie
- Prendre une heure avant les repas ; individualiser la dose
- Hypertension : commencer par 25 mg deux ou trois fois par jour ; après une ou deux semaines, possibilité d'augmenter à 50 mg deux ou trois fois par jour ; intervalle habituel de 25 à 150 mg deux ou trois fois par jour
- Insuffisance cardiaque : habituellement 25 mg trois fois par jour ; chez les patients hypovolémiques ayant reçu une diurèse intensive, commencer par 6,25 ou 12,5 mg trois fois par jour
- Après infarctus du myocarde : dose d'entretien cible de 50 mg trois fois par jour ; néphropathie diabétique : 25 mg trois fois par jour
- Dose quotidienne maximale 450 mg
- Insuffisance rénale significative : dose quotidienne initiale plus faible et paliers d'ajustement plus petits ; voir les informations de prescription complètes
Contre-indications
- Hypersensibilité au captopril ou à tout autre IEC (p. ex. angio-œdème avec un autre IEC)
- Association à l'aliskiren chez les patients diabétiques
- Association à un inhibiteur de la néprilysine (p. ex. sacubitril) ; ne pas administrer dans les 36 heures suivant le passage à ou depuis sacubitril/valsartan
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : toxicité fœtale – les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent léser et tuer le fœtus en développement ; arrêter dès que possible lorsqu'une grossesse est détectée
- Angio-œdème de la tête et du cou avec obstruction des voies aériennes potentiellement fatale ; risque accru avec les inhibiteurs de mTOR ou de la néprilysine ; angio-œdème intestinal également possible
- Neutropénie/agranulocytose, avec un risque plus élevé en cas d'insuffisance rénale et de collagénose
- Hypotension, en particulier chez les patients sous diurétiques ou présentant une déplétion sodée/volémique
- Hyperkaliémie, en particulier en cas d'insuffisance rénale, de diabète sucré ou de médicaments augmentant la kaliémie
Effets indésirables
- Éruption cutanée, souvent prurigineuse, chez environ 4 à 7 patients sur 100, généralement au cours des quatre premières semaines
- Protéinurie chez environ un patient sur 100
- Prurit sans éruption chez environ 2 patients sur 100 ; bouffées vasomotrices ou pâleur
- Hypotension
- Neutropénie/agranulocytose, anémie, thrombopénie, pancytopénie
Interactions
- Aliskiren et autres bloqueurs du système rénine-angiotensine ; inhibiteurs de la néprilysine
- Diurétiques : chute tensionnelle accrue en début de traitement
- Médicaments augmentant la kaliémie : hyperkaliémie
- Lithium : augmentation de la lithémie et toxicité rapportées ; associer avec prudence
- Inhibiteurs de mTOR (temsirolimus, sirolimus, évérolimus) : risque accru d'angio-œdème
Grossesse et allaitement
- Arrêter dès que possible lorsqu'une grossesse est détectée ; peut léser et tuer le fœtus en développement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Captopril ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Captopril BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Captopril EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Captopril ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Captopril ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- NoyadaEthypharm · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- Captopril AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Captopril AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Captopril DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Captopril StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- NoyadaEthypharm · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- KaprilGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- KaptorilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entrées au registre
- NobeprilNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
- Belgique
- Captopril Eg
- Bulgarie
- Каптоприл Софарма
- Chypre
- Aceprotin, Bocapril, Epsitron, Hurmat
- Danemark
- Captopril Stada
- Espagne
- Captopril Alter, Captopril Cinfa, Captopril Normon
- Estonie
- Kaptopril Krka
- Grèce
- Normolose
- Hongrie
- Aceomel, Tensiomin
- Italie
- Captopril Eg, Captopril Mylan Generics
- Lettonie
- Kaptopril Krka
- Lituanie
- Kaptopril Krka
- Luxembourg
- Captopril Eg
- Malte
- Captopril Ac, Captopril Accord Healthcare, Captopril Sugar Free Thame, Rilcapton
- Norvège
- Captopril Viatris, Cuopril
- Pays-Bas
- Captopril Accord, Captopril Mylan
- Pologne
- Captopril Jelfa, Captopril Polfarmex
- Portugal
- Capritin, Captopril Bluepharma, Captopril Convertal, Captopril Farmoz, Captopril Generis, Captopril Gp, Captopril Mylan, Captopril Ratiopharm, Hipotensil
- Roumanie
- Captopril Ac, Captopril Arena, Captopril Laropharm, Captopril Lph Labormed, Captopril Mcc, Captopril Sintofarm, Captopril Terapia
- Slovaquie
- Tensiomin
- Slovénie
- Kaptopril Krka
- Suède
- Captopril Viatris
- Tchéquie
- Tensiomin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. captopril (AMICI PHARMA, INC.) – Prescribing Information, 2026-09-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1395ba5b-2fc9-41ff-9c43-e0740d781dee
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.