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Dexamfétamine

Philla · Code ATC N06BA02

Également connu sous le nom de: Dexamfetamin, Dexamfetamine, Deksamfetamin, Desamfetamina, Dexanfetamina · Noms commerciaux: Tentin, Philla, Attentin, Dexamfetamin Orifarm, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.V

Fiche signalétique
Substance active
Dexamfétamine (INN: dexamfetamine)
Code ATC
N06BA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-11-03

L’essentiel

La dexamfétamine (nom américain dextroamphetamine) est une amphétamine sympathomimétique dotée d'une activité stimulante sur le SNC. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés dans la narcolepsie et dans le trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 16 ans.

Utilisation

  • Narcolepsie
  • TDAH chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 16 ans, en tant que partie intégrante d'une prise en charge globale (mesures psychologiques, éducatives, sociales)

Posologie

  • Utiliser la posologie efficace la plus faible, ajustée individuellement ; éviter les prises en fin de soirée en raison de l'insomnie
  • Narcolepsie : dose habituelle de 5 mg à 60 mg par jour en plusieurs prises ; de 6 à 12 ans, débuter à 5 mg par jour, à partir de 12 ans débuter à 10 mg par jour, avec augmentation hebdomadaire de 5 mg ou 10 mg respectivement
  • TDAH de 3 à 5 ans : débuter à 2,5 mg par jour, avec augmentation de 2,5 mg à intervalles hebdomadaires
  • TDAH à partir de 6 ans : débuter à 5 mg une ou deux fois par jour, avec augmentation de 5 mg à intervalles hebdomadaires ; rarement plus de 40 mg par jour
  • Première prise au réveil ; prises supplémentaires (1 ou 2) à intervalles de 4 à 6 heures
  • Non recommandé avant l'âge de 3 ans ; rechercher une cardiopathie et des tics avant de débuter

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue aux produits amphétaminiques
  • Pendant ou dans les 14 jours suivant un traitement par inhibiteurs de la monoamine oxydase (risque de crise hypertensive)
  • Phéochromocytome ou antécédent de phéochromocytome

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : potentiel élevé d'abus et de mésusage, pouvant conduire à un trouble de l'usage de substances, y compris addiction, surdosage et décès ; évaluer et réévaluer le risque tout au long du traitement
  • Mort subite chez les patients présentant des anomalies cardiaques structurelles ou une cardiopathie grave ; éviter l'utilisation chez ces patients
  • Augmente la pression artérielle et la fréquence cardiaque ; surveiller la survenue d'une tachycardie et d'une hypertension
  • Psychose, induction d'un épisode maniaque (rechercher des facteurs de risque de trouble bipolaire), nouveaux tics ou aggravation d'un syndrome de Gilles de la Tourette
  • Ralentissement de la croissance chez l'enfant (surveiller le poids et la taille) ; abaissement du seuil épileptogène ; vasculopathie périphérique dont phénomène de Raynaud
  • Syndrome sérotoninergique avec les médicaments sérotoninergiques ou les inhibiteurs du CYP2D6

Effets indésirables

  • Palpitations, tachycardie, élévation de la pression artérielle ; cas isolés de cardiomyopathie lors d'une utilisation chronique
  • Surstimulation, agitation, insomnie, sensations vertigineuses, tremblements, céphalées, euphorie ou dysphorie ; rares épisodes psychotiques
  • Sécheresse buccale, goût désagréable, diarrhée, constipation, anorexie et perte de poids ; ischémie intestinale
  • Impuissance, modifications de la libido, érections fréquentes ou prolongées ; urticaire ; rhabdomyolyse

Interactions

  • IMAO : métabolisme de l'amphétamine ralenti avec crise hypertensive et hyperthermie maligne, contre-indiqués
  • Médicaments sérotoninergiques (ISRS, IRSN, triptans, tricycliques, fentanyl, lithium, tramadol, millepertuis) et inhibiteurs du CYP2D6 : risque de syndrome sérotoninergique ; débuter à faible dose et surveiller
  • Les agents acidifiants diminuent et les agents alcalinisants (bicarbonate de sodium, acétazolamide) augmentent les concentrations d'amphétamine
  • Peut antagoniser les antihypertenseurs et la sédation due aux antihistaminiques ; les tricycliques peuvent potentialiser les effets cardiovasculaires
  • La chlorpromazine, l'halopéridol et le lithium inhibent les effets stimulants

Grossesse et allaitement

  • N'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus ; les nourrissons de mères dépendantes aux amphétamines ont un risque accru d'accouchement prématuré, de faible poids de naissance et de symptômes de sevrage
  • Les amphétamines sont excrétées dans le lait maternel ; les mères doivent s'abstenir d'allaiter

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-03) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • TentinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Autriche

  • PhillaMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Allemagne

  • AttentinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Dexamfetamin OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 entrée au registre
  • Dexamfetamin Sea PharmaSea Pharma Ab · 1 entrée au registre
  • Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.VWaymade B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03

Noms commerciaux dans 14 autres pays européens
Belgique
Adhesa, Attentin
Danemark
Adhesa, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine "afortas", Dexamfetamine Afortas, Dexamfetaminsulfat Waymade, Dexatin, Dexfarm
Espagne
Tentin
Estonie
Tentin
Finlande
Adhesa, Attadex, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexfarm
Islande
Attentin, Dexamfetamine Taw Pharma (Ireland)
Italie
Amfexa
Luxembourg
Attentin
Malte
Dexamfetamine Sulfate
Norvège
Attentin, Deksamfetamin Waymade B.V., Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexamfetamine Taw Pharma, Dexatin, Dexfarm
Pays-Bas
Adhesa, Attenfarm, Dexamfetamine A.Forall, Dexamfetamine Sea Pharma, Dexamfetaminesulfaat Dmb Tiofarma, Dexamfetaminesulfaat Waymade, Tentin
Pologne
Tentin
Portugal
Tentin
Suède
Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamin Waymade, Dexamfetamine Afortas, Dexatin, Dexfarm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (SUNRISE PHARMACEUTICAL, INC.) – Prescribing Information, 2026-08-04. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=93b3a40f-b7ac-4047-8ff5-3e34c2d75193
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-03 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.