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Armodafinil

Nuvigil · Code ATC N06BA13

Également connu sous le nom de: Armodafinilo

Fiche signalétique
Substance active
Armodafinil
Code ATC
N06BA13
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'armodafinil est un agent favorisant l'éveil (l'énantiomère R du modafinil). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour améliorer l'éveil chez l'adulte présentant une somnolence excessive due à un syndrome d'apnées obstructives du sommeil, à une narcolepsie ou à un trouble du travail posté.

Utilisation

  • Somnolence excessive associée au syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez l'adulte – il traite la somnolence, pas l'obstruction sous-jacente ; la PPC doit d'abord être essayée de façon adéquate lorsqu'elle est le traitement de choix
  • Somnolence excessive associée à la narcolepsie chez l'adulte
  • Somnolence excessive associée au trouble du travail posté (SWD) chez l'adulte

Posologie

  • SAOS ou narcolepsie : 150 mg à 250 mg par voie orale une fois par jour en une prise unique le matin ; dans le SAOS, les doses supérieures à 150 mg/jour n'ont pas montré de bénéfice supplémentaire constant
  • Trouble du travail posté : 150 mg une fois par jour, environ 1 heure avant le début du poste de travail
  • Insuffisance hépatique sévère : la dose doit être réduite
  • Patients âgés : des doses plus faibles et une surveillance étroite doivent être envisagées

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au modafinil ou à l'armodafinil ou à l'un des composants inactifs

Mises en garde importantes

  • Réactions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, nécessitant parfois une hospitalisation ; non approuvé chez les patients pédiatriques
  • Réactions de type DRESS/hypersensibilité multiviscérale, angio-œdème et anaphylaxie
  • Somnolence persistante : les patients doivent être réévalués ; effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Symptômes psychiatriques
  • Événements cardiovasculaires

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥ 5%, plus souvent que sous placebo) : céphalées, nausées, sensations vertigineuses et insomnie
  • Graves : éruption cutanée sévère, DRESS, angio-œdème/anaphylaxie, symptômes psychiatriques, événements cardiovasculaires

Interactions

  • Substrats du CYP3A4/5 (p. ex. contraceptifs stéroïdiens, ciclosporine, midazolam, triazolam) : la clairance peut être augmentée et l'exposition diminuée ; une adaptation posologique doit être envisagée
  • Les contraceptifs stéroïdiens peuvent être moins efficaces pendant le traitement et pendant un mois après l'arrêt ; une contraception alternative ou complémentaire est recommandée

Grossesse et allaitement

  • Les données chez la femme enceinte sont insuffisantes ; des retards de croissance intra-utérins et des avortements spontanés ont été rapportés avec l'armodafinil et le modafinil
  • Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le développement à des expositions cliniquement pertinentes

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Turquie

  • NuvigilTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • NuvigilCephalon, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Armodafinil (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2018-09-17. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=de0799f7-7644-4057-a7da-75436f978c61
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.