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Méthylphénidate

Concerta, Conmethyl, Medikinet, Methylphenidat Stada · Code ATC N06BA04

Également connu sous le nom de: Methylphenidat, Methylphenidate, Metilfenidat, Metilfenidato · Noms commerciaux: Concerta Lp, Lp, Lynquera Lp, Medikinet, Methylphenidate Lp Biogaran, Methylphenidate Lp Eg, Methylphenidate Lp Viatris, Methylphenidate Viatris Sante Lp, Quasym L.P., Ritaline, Concerta, Conmethyl, Methylphenidat Stada, Ritalin, Vocuz …

Fiche signalétique
Substance active
Méthylphénidate (INN: methylphenidate)
Code ATC
N06BA04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le méthylphénidate est un stimulant du SNC indiqué, selon les informations de prescription américaines (FDA), dans le TDAH chez les patients pédiatriques de 6 ans et plus et chez l'adulte, ainsi que dans la narcolepsie.

Utilisation

  • Trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les patients pédiatriques de 6 ans et plus et chez l'adulte
  • Narcolepsie

Posologie

  • Avant de débuter : rechercher une cardiopathie ainsi que des tics ou un syndrome de Gilles de la Tourette dans les antécédents personnels et familiaux
  • Patients pédiatriques de 6 ans et plus : débuter à 5 mg deux fois par jour (avant le petit-déjeuner et le déjeuner), augmenter de 5 à 10 mg par semaine ; au-delà de 60 mg par jour, non recommandé
  • Adultes : en moyenne 20 à 30 mg par jour en 2 ou 3 prises, de préférence 30 à 45 minutes avant les repas ; maximum 60 mg
  • Les patients qui n'arrivent pas à dormir doivent prendre la dernière dose avant 18 h
  • Arrêter en l'absence d'amélioration après un mois d'ajustement posologique

Contre-indications

  • Hypersensibilité au méthylphénidate ou à d'autres composants
  • IMAO en association ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO (crise hypertensive)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : fort potentiel d'abus, de mésusage et d'addiction ; surdosage et décès possibles ; évaluer le risque avant et pendant le traitement
  • Risques en cas de cardiopathie grave ; augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
  • Effets indésirables psychiatriques, priapisme, vasculopathie périphérique dont le phénomène de Raynaud
  • Ralentissement de la croissance à long terme chez l'enfant, glaucome par fermeture de l'angle, tics et aggravation du syndrome de Gilles de la Tourette

Effets indésirables

  • Diminution de l'appétit, moindre prise de poids, insomnie, anxiété, agitation, céphalées, sensations vertigineuses
  • Moins souvent mais graves : psychose, convulsions, réactions d'hypersensibilité, anomalies de la numération sanguine

Interactions

  • IMAO : crise hypertensive ; contre-indiqués
  • Peut diminuer l'efficacité des médicaments antihypertenseurs

Grossesse et allaitement

  • Les études n'ont pas mis en évidence de risque de malformations majeures ; des risques fœtaux sont possibles avec les stimulants du SNC
  • Présent dans le lait maternel ; aucun effet indésirable signalé chez les nourrissons allaités

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Concerta LpJanssen-Cilag · 1 entrée au registre
  • LpArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Lynquera LpExeltis Sante · 1 entrée au registre
  • MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Methylphenidate Lp BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Methylphenidate Lp EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Methylphenidate Lp ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Methylphenidate Viatris Sante LpViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Quasym L.P.Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 entrée au registre
  • RitalineInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • ConcertaJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • ConmethylG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 entrées au registre
  • Methylphenidat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 entrées au registre
  • VocuzExeltis Germany Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • 5Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • 50Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • ConcertaJanssen-Cilag Gmbh · 1 entrée au registre
  • Equasym RetardTakeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 entrée au registre
  • KinecteenMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 entrées au registre
  • MethylphenaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Methylpheni TadTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Methylphenidat1 A Pharma Gmbh, Develco Pharma Gmbh, Laboratorios Rubió, S.A., Ratiopharm Gmbh, Humantis Gmbh, Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 entrées au registre
  • Methylphenidathydrochlorid1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh · 4 entrées au registre
  • MethysymAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • MetiphenalAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Pädia Gmbh, De, Heppenheim · 4 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ConcertaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • KonsenidatTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • MedikinetASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 32 entrées au registre
  • RitalinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ConcertaJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre
  • DaytranaNoven Therapeutics, LLC · 1 entrée au registre
  • JORNAY PM Extended-ReleaseIronshore Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre
  • Metadate CDAytu BioPharma, Inc. · 1 entrée au registre
  • MethylinSHIONOGI INC. · 1 entrée au registre
  • Quillivant XRNextWave Pharmaceuticals, Inc · 1 entrée au registre
  • RelexxiiVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 entrée au registre
  • RitalinSandoz Inc · 1 entrée au registre
  • Ritalin LANovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Atexam, Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Retard Sandoz, Methylfenidaat Xr Eg, Methylphenidate Retard Viatris, Methylphenidate Viatris, Rilatine
Bulgarie
Концерта
Chypre
Concerta
Croatie
Concerta, Mefeda
Danemark
Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidat Alternova, Methylphenidat Orion, Methylphenidate "hexal", Methylphenidate "sandoz", Methylphenidate Actavis, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Methylphenidatehydrochlorid Stada Arzneimittel Ag, Methylphenidathydrochlorid Humantis, Metyrol, Motiron, Ritalin
Espagne
Atenza, Concerta, Equasym, Medicebran, Medikinet, Methysym Retard, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Tecnigen, Rubicrono, Rubifen
Estonie
Affenid, Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Finlande
Atexam, Concerta, Equasym Retard, Medikinet, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris
Grèce
Concerta
Hongrie
Ritalin
Irlande
Concerta Xl, Equasym Xl, Medikinet, Ritalin
Islande
Concerta, Equasym Depot, Medikinet, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Metylfenidat Actavis, Ritalin, Tuzulby
Italie
Equasym, Medikinet, Noku, Ritalin
Lettonie
Medikinet, Osmetil
Liechtenstein
Concerta, Tuzulby
Lituanie
Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
Luxembourg
Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Xr Eg, Rilatine
Malte
Concerta, Rubifen
Norvège
Concerta, Delmosart, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Metylfenidat Medical Valley, Ritalin, Tuzulby
Pays-Bas
Concerta, Equasym Xl, Focader, Kinecteen, Medikinet, Methylfenidaat, Methylfenidaathydrochloride Teva, Methylphenidate Xiromed, Ritalin
Pologne
Adehader, Atenza, Cognimentin La, Concerta, Medikinet, Mindetra, Symkinet Mr
Portugal
Atexam, Concerta, Medicebran, Medikinet, Metilfenidato Ciclum, Metilfenidato Farmoz, Metilfenidato Generis, Metilfenidato Mylan, Metilfenidato Ratiopharm, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Viatris, Ritalina La, Rubifen
Roumanie
Clorhidrat De Metilfenidat G.L. Pharma, Concerta
Slovaquie
Balipre, Concerta, Metylfenidát Neuraxpharm
Slovénie
Concerta
Suède
Affenid, Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Alternova, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris, Methylphenidate Xiromed, Metylfenidat Actavis, Metylfenidat Amdipharm, Metylfenidat Medical Valley, Metylfenidat Teva, Metynor Hårda, Metynor Med Modifierad Frisättning., Phenichem, Phenilzhar, Ritalin
Tchéquie
Balipre, Concerta, Medate, Methylphenidate Neuraxpharm, Ritalin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Methylphenidate hydrochloride (Solco Healthcare US,LLC) – Prescribing Information, 2025-09-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=238ff743-4f25-43a3-87ac-6559d12a9d49
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.